소아 비만 예방에 대한 GENYAL 연구
마드리드 지역사회 내 학생의 비만 및 그 합병증과 관련된 유전적 다형성 검출 및 위험 감소를 위한 건강 조치 평가
비만은 특별히 우려되는 다인성 복합 만성 질환입니다. 유전적 소인과 환경적 요인 사이의 상호 작용으로 발생합니다. 따라서 유전자-식이 상호 작용에 대한 지식이 특히 중요합니다. 그러나 체중에 대한 다이어트의 효능을 분석하는 대부분의 연구는 인구 간의 유전적 다양성을 고려하지 않았습니다.
아동기와 청소년기는 비만 발달에 결정적인 시기입니다. 한편으로는 유아기 동안 식습관이 시행되기 때문입니다. 또한, 6세 전후에 유아기 최저점에 도달한 후 발생하는 체질량 지수(BMI)의 증가로 구성되는 지방 반등이 일어난다고 기술되어 있습니다. 조기 지방 반등은 다음 해에 비만이 발생할 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 과체중 및 비만 아동의 유병률은 매년 증가하고 있습니다. 구체적으로 세계보건기구(WHO)에 따르면 0세에서 5세 사이의 과체중 또는 비만 아동의 수는 전 세계적으로 1990년 3200만 명에서 2016년 4100만 명으로 증가했다. 스페인 어린이의 경우 유럽에서 가장 높은 수준의 과체중 및 비만에 속합니다. ALADINO 연구에 따르면 2015년 스페인 소비자 보호국, 식품 안전 및 영양청은 23.2%의 과체중과 18.1%의 비만 스페인 어린이를 보고했습니다.
이전의 정교함을 고려하여 우리는 비만과 관련된 SNP의 조기 식별이 예방에 적용되는 전략을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 아동기의 적절한 영양상담과 건강한 생활습관은 성인기의 삶의 질 향상에 기여할 것입니다.
따라서 연구에 참여하기로 동의한 마드리드 커뮤니티의 학교는 무작위로 대조군 또는 중재군에 배정됩니다. 그런 다음 인체 측정, 혈압 측정, 신체 활동 및식이 패턴 평가 외에도 연구에 참여한 모든 어린이에서 비만 및 관련 합병증과 관련된 26 개의 SNP가 수행되는 초기 평가가 수행됩니다. 그런 다음 각 그룹은 비만 및 관련 동반 질환에 대한 유전적 위험도(높음 vs 낮음)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 초기 평가는 1학년과 2학년의 모든 어린이에 대해 수행되었으며 인체 측정 및 식습관의 진행을 연구할 다음 해에 3가지 모니터링 조치가 뒤따를 예정입니다. 게다가 중재 학교는 비만 발병 위험을 줄이기 위한 연구에 따라 건강한 조치를 받게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28049
- Imdea-Food
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 참여를 수락하고 부모가 동의서를 승인하고 서명한 마드리드 커뮤니티 학교의 1학년 및 2학년 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
학교는 연구와 함께 비만 발생 위험을 줄이기 위한 건강한 조치를 받습니다.
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개입 학교의 학생, 부모 및 교사는 영양사가 수행하는 영양 및 건강한 생활 방식 지침을 정기적으로 받게 됩니다.
또한 스터디와 함께 건강한 습관 강화를 위한 워크숍도 진행된다.
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간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 학교를 모니터링했지만 건전한 조치를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 진단을 받은 아동의 비율 변화
기간: 1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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International Obesity Task Force 분류는 비만 진단에 사용됩니다.
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1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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48시간 식품 기록 및 DIAL(Alce Ingenieria) 소프트웨어를 사용하여 연구 인구의 에너지 섭취량(Kcal)을 평가합니다.
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1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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체지방량 비율의 변화
기간: 1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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체성분 모니터(BF511- OMRON HEALTHCARE UK, LT, Kyoto, Japan)를 사용하여 체지방률을 측정합니다.
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1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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신체 활동
기간: 1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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24시간 신체 활동 설문지와 National Academies 분류의 의학 연구소는 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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1차 평가 후 2년 연속 2회 평가, 최초 평가 4년 후 3차 및 최종 평가가 실시됩니다.
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비만을 일으키는 유전적 소인
기간: 연구 시작 시 초기 평가가 있을 것입니다.
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비만 발달과 관련된 총 26개의 SNP를 타액 샘플과 QuantStudio™ 12K Flex(Life Technologies) 장비를 사용하여 분석합니다.
(머신러닝 예측 모델링)
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연구 시작 시 초기 평가가 있을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Guilerrmo Reglero, Professor, IMDEA Food
- 연구 책임자: Ana Ramirez-de Molina, PhD, IMDEA Food
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marcos-Pasero H, Aguilar-Aguilar E, de la Iglesia R, Espinosa-Salinas I, Molina S, Colmenarejo G, Martinez JA, Ramirez de Molina A, Reglero G, Loria-Kohen V. "GENYAL" Study to Childhood Obesity Prevention: Methodology and Preliminary Results. Front Nutr. 2022 Mar 8;9:777384. doi: 10.3389/fnut.2022.777384. eCollection 2022.
- Marcos-Pasero H, Aguilar-Aguilar E, de la Iglesia R, Espinosa-Salinas I, Gomez-Patino M, Colmenarejo G, de Molina AR, Reglero G, Loria-Kohen V. Association of calcium and dairy product consumption with childhood obesity and the presence of a Brain Derived Neurotropic Factor-Antisense (BDNF-AS) polymorphism. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2616-2622. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.005. Epub 2018 Nov 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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아동기 발병 비만에 대한 임상 시험
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