Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GENYAL-onderzoek naar de preventie van obesitas bij kinderen

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Viviana Loria Kohen, IMDEA Food

Detectie van genetische polymorfismen geassocieerd met obesitas en de complicaties ervan bij schoolkinderen in de gemeenschap van Madrid, en evaluatie van gezondheidsacties om het risico te verminderen

Obesitas is een multifactoriële, complexe, chronische ziekte die speciale aandacht verdient. Het is ontstaan ​​als een interactie tussen genetische aanleg en omgevingsfactoren. Kennis van interacties tussen genen en voeding is dus bijzonder belangrijk. De meeste onderzoeken die de werkzaamheid van voeding op het lichaamsgewicht analyseren, hebben echter geen rekening gehouden met de genetische variabiliteit onder de bevolking.

De kindertijd en de adolescentie zijn kritieke perioden in de ontwikkeling van obesitas. Dit komt enerzijds omdat tijdens de kinderjaren voedingspatronen worden geïmplementeerd. Bovendien is beschreven dat rond de leeftijd van 6 jaar de adipositas-rebound optreedt, die bestaat uit de toename van de body mass index (BMI) die optreedt na het bereiken van een dieptepunt in de kindertijd. Er wordt aangenomen dat een vroege rebound van adipositas geassocieerd is met een hoger risico op het ontwikkelen van obesitas in de volgende jaren. De prevalentie van kinderen met overgewicht en obesitas neemt elk jaar toe. Concreet is volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het aantal kinderen met overgewicht of obesitas in de leeftijd van 0 tot 5 jaar gestegen van 32 miljoen wereldwijd in 1990 tot 41 miljoen in 2016. Wat Spaanse kinderen betreft, zij behoren tot de hoogste niveaus van overgewicht en obesitas in Europa. Precies, in 2015 rapporteerde het Spaanse Agentschap voor consumentenzaken, voedselveiligheid en voeding 23,2% overgewicht en 18,1% zwaarlijvige Spaanse kinderen, volgens de ALADINO-studie.

Gezien de eerdere uitwerking, veronderstelden we dat een vroege identificatie van SNP's geassocieerd met obesitas de strategieën die worden toegepast voor de preventie ervan, zal verbeteren. Bovendien zullen adequate voedingsadviezen en het toepassen van een gezonde levensstijl tijdens de kinderjaren bijdragen aan een hogere levenskwaliteit op volwassen leeftijd.

Scholen uit de Gemeenschap van Madrid die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen dus willekeurig worden toegewezen aan controle- of interventiegroepen. Vervolgens zal een eerste evaluatie worden uitgevoerd waarbij 26 SNP's geassocieerd met obesitas en de gerelateerde comorbiditeiten zullen worden uitgevoerd bij alle kinderen die bij het onderzoek betrokken zijn, naast antropometrische, bloeddrukmetingen en evaluatie van fysieke activiteit en voedingspatronen. Vervolgens wordt elke groep in tweeën gedeeld op basis van het genetische risico (hoog versus laag) voor het vertonen van obesitas en de gerelateerde comorbiditeiten. De initiële evaluatie werd uitgevoerd bij alle kinderen van het 1e en 2e leerjaar en zal worden gevolgd door 3 monitoringacties in de volgende jaren, waarbij de voortgang van antropometrische metingen en voedingsgewoonten zal worden bestudeerd. Bovendien zullen de interventiescholen tijdens het onderzoek gezonde acties krijgen om het risico op het ontwikkelen van obesitas te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28049
        • Imdea-Food

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen in de 1e en 2e klas van scholen van de Gemeenschap van Madrid die hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek, van wie de ouders de geïnformeerde toestemming hebben goedgekeurd en ondertekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Scholen krijgen tijdens het onderzoek gezonde acties om het risico op het ontwikkelen van obesitas te verminderen
Schoolkinderen, ouders en leerkrachten van interventiescholen zullen regelmatig richtlijnen voor voeding en een gezonde levensstijl ontvangen, uitgevoerd door voedingsdeskundigen. Bovendien zullen er tijdens de studie ook workshops worden gehouden om de gezonde gewoonten te versterken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Scholen die tijdens het onderzoek worden gevolgd, krijgen geen gezonde actie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het percentage kinderen met de diagnose obesitas
Tijdsspanne: Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
De classificatie van de International Obesity Task Force zal worden gebruikt voor de diagnose van obesitas
Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in energie-inname
Tijdsspanne: Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Een 48-uurs voedselrecord en de DIAL-software (Alce Ingenieria) zullen worden gebruikt om de energie-inname (Kcal) van de bestudeerde populatie te evalueren
Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Veranderingen in het percentage lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Het vetmassapercentage wordt gemeten met behulp van de Body Composition Monitor (BF511- OMRON HEALTHCARE UK, LT, Kyoto, Japan)
Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Een 24-uurs vragenlijst over lichaamsbeweging en de classificatie van het Institute of Medicine van de National Academies zullen worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten
Er vindt een eerste beoordeling gevolgd door 2 evaluaties in de twee opeenvolgende jaren en een derde en eindevaluatie 4 jaar na de eerste beoordeling.
Genetische aanleg om obesitas te ontwikkelen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek vindt er een eerste beoordeling plaats
In totaal zullen 26 SNP's met betrekking tot de ontwikkeling van obesitas worden geanalyseerd met behulp van speekselmonsters en de QuantStudio™ 12K Flex (Life Technologies)-apparatuur. (Machine learning voorspellende modellering)
Aan het begin van het onderzoek vindt er een eerste beoordeling plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guilerrmo Reglero, Professor, IMDEA Food
  • Studie directeur: Ana Ramirez-de Molina, PhD, IMDEA Food

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas bij kinderen

Klinische onderzoeken op Voedingsadvies

Abonneren