环丙沙星预防脑膜炎球菌性脑膜炎 2018

该研究被设计为在脑膜炎流行的情况下进行的整群随机试验，以评估使用单剂量环丙沙星进行化学预防对研究区域脑膜炎发病率的影响。

该研究将在尼日尔的一个卫生区实施，该地区正在爆发脑膜炎，无国界医生组织正在该地区为卫生部应对疫情提供援助。 为了启动研究方案，一个卫生区 (HD) 的至少两个卫生区 (HA) 将达到每周每 10 万人 10 例的每周流行病阈值，或者如果根据世卫组织最新的脑膜炎监测建议，HA 不到 30 000 人。

房委会中所有超过流行病阈值并被纳入研究区域的村庄将被随机分配接受标准护理、家庭级预防或社区范围预防。

一旦 HA 被纳入研究，一个基于病例的监测系统将被部署到位，或者如果研究区域目前已经部署到位，则将得到加强。 出现在卫生站的疑似脑膜炎病例将被转介到最近的卫生中心。 在每个健康中心，脑膜炎的诊断和治疗都将遵循国家规程。

在标准护理组中，在村庄通知第一个病例后，一名研究护士将与一名当地社区成员一起访问该村庄。 研究护士将为社区成员举办一场关于脑膜炎体征和症状的信息会议，以及在出现任何这些体征或症状时尽快到最近的健康中心就诊的紧迫性。 在家庭级预防组中，每当有病例从随机分配到该组的村庄报告时，研究护士将在 24 小时内访问通知病例的家庭。 研究护士将向目前居住在同一家庭大院中并在访问时在场的所有人提供环丙沙星。 在社区级预防组中，在随机分配到该组的村庄报告首例病例后，一名研究人员将在 24 小时内访问该村庄。 在这次访问期间，将安排在社区范围内分发环丙沙星，最好是在健康中心/地区医院首次出现病例后 72 小时内分发。 在分发之前将组织一系列的信息会议。

如果流行病发生在城市环境中，社区将以 1:1:1 的比例随机分配到三个分支之一。 如果流行病发生在农村地区，村庄将按照 1:1 的比例随机接受标准护理或全村预防。

将在 400 人（标准护理组 200 人，社区预防组 200 人）中开展一项嵌套子研究，以评估环丙沙星预防对环丙沙星耐药肠杆菌科细菌流行的影响。 参与者将提供一系列 3 个粪便样本，用于培养、物种形成和抗生素耐药性测试。