수막구균성 수막염 예방을 위한 시프로플록사신 2018

이 연구는 연구 지역에서 뇌수막염 발병률에 대한 단일 용량 시프로플록사신을 사용한 화학예방의 영향을 평가하기 위해 뇌수막염 유행 환경에서 군집 무작위 시험으로 설계되었습니다.

이 연구는 뇌수막염 발병이 발생하고 Médecins Sans Frontières가 발병 대응에서 보건부에 지원을 제공하는 니제르의 보건 지구에서 시행될 것입니다. 연구 프로토콜을 시작하기 위해 보건 지구(HD)의 최소 2개의 보건 영역(HA)이 주당 100,000명당 10건 또는 인구가 많은 경우 주당 5건의 전염병 임계값을 충족해야 합니다. HA는 수막염 감시에 대한 가장 최근의 WHO 권장 사항에 따라 30,000명 미만입니다.

전염병 임계값을 넘어 연구 지역에 포함된 HA의 모든 마을은 표준 치료, 가정 수준 예방 또는 지역 사회 차원의 예방을 위해 무작위로 배정됩니다.

HA가 연구에 포함되면 사례 기반 감시 시스템이 시행되거나 연구 지역에 현재 시행 중인 경우 강화됩니다. 보건소에 제출된 뇌수막염 의심 사례는 가장 가까운 보건소로 회부됩니다. 각 보건소에서 수막염 진단 및 치료는 국가 프로토콜을 따릅니다.

표준진료는 마을에서 첫 번째 사례가 보고된 후 연구 간호사가 지역사회 구성원과 함께 마을을 방문합니다. 연구 간호사는 수막염의 징후와 증상, 그리고 그러한 징후나 증상이 도착하는 경우 가능한 한 빨리 가장 가까운 보건소에 제출해야 하는 긴급성에 관해 지역 사회 구성원을 위한 정보 세션을 이끌 것입니다. 가구 수준 예방 조치 부문에서는 이 부문에 무작위 배정된 마을에서 사례가 보고될 때마다 연구 간호사가 24시간 이내에 통보된 사례의 가정을 방문합니다. 연구 간호사는 현재 같은 집에 살고 있고 방문 당시에 있는 모든 사람에게 시프로플록사신을 제공할 것입니다. 지역사회 수준의 예방군에서는 이 군에 무작위 배정된 마을에서 첫 번째 사례가 보고된 후 24시간 이내에 연구 직원이 마을을 방문합니다. 이 방문 동안 지역사회 전체에 시프로플록사신을 배포하기 위한 준비가 이루어지며, 바람직하게는 보건소/지역 병원에서 최초 사례 발표 후 72시간 이내에 이루어집니다. 배포 전에 일련의 설명회가 조직될 것입니다.

전염병이 도시 환경에 있는 경우 이웃은 1:1:1 비율로 세 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 전염병이 농촌 지역에 있는 경우 마을은 1:1 비율로 표준 치료 또는 마을 전체 예방 조치로 무작위 배정됩니다.

시프로플록사신 내성 장내세균과의 유병률에 대한 시프로플록사신 예방의 효과를 평가하기 위한 내포된 하위 연구는 400명(표준 치료 부문에서 200명, 지역사회 차원의 예방 부문에서 200명)을 대상으로 수행됩니다. 참가자는 배양, 종분화 및 항생제 내성 테스트를 위한 일련의 3가지 대변 샘플을 제공합니다.