此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

印第安纳州 SNAP-Ed 长期研究续集

2023年3月27日 更新者:Heather Eicher-Miller、Purdue University

补充营养援助计划教育对印第安纳州低收入参与者膳食摄入量的影响

该研究的目的是确定 SNAP-Ed 对参与者饮食摄入的即时和长期影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是确定 SNAP-Ed 改善近期和长期饮食质量(使用健康饮食指数 (HEI))、BMI(测量的身高和体重)和食品安全(使用 18 -item US HFSSM) 以及提供具有其他特征的 SNAP-Ed 如何调节这些结果的改善。 本研究的假设是膳食质量和食品安全将得到改善,BMI 将在短期内保持稳定,并且这些改善将在接受 SNAP 的参与者中维持 1 年或“长期”时间框架-Ed 与未接受 SNAP-Ed 的人相比。 结果可用作更改与 SNAP-Ed 和美国其他营养教育计划相关的计划或政策的基础。

NEP 教育工作者被认为是关键人员,因为他们将与研究参与者直接接触;但是,他们不会参与数据输入、分析或研究结果的传播。 NEP 教育工作者、印第安纳州普渡大学扩展部的员工将帮助促进这项研究。 NEP 教育工作者已完成 CITI 培训,作为通过普渡大学扩展就业的要求。 在招募研究参与者之前,参与的 NEP 教育工作者将参加由该研究的共同研究者主持的培训课程。 培训课程将包括如何与参与者互动的说明;回答与研究相关的问题;管理调查、测量身高和体重、对参与者信息保密以及使用身份号码的协议。 研究目标和假设不会与 NEP 教育工作者分享,以尽可能保持他们与参与者的工作公正。

NEP 教育工作者将招募有兴趣参与 NEP 的研究参与者。 D 部分描述了招募的详细信息。除了对同意的解释之外,还将进行一项确定资格的筛选调查。 筛选调查和同意过程完成后,NEP 教育工作者将参与者随机分为两组之一:控制组或实验组。 NEP 教育工作者将使用 Excel 分配一个随机数,然后根据他们的随机数从小到大的顺序列出。 上半年的 NEP 教育者将他们的第一批招募的参与者分配到实验组。 在第一次分配后,他们将以“每个其他”参与者的方式轮流将参与者分配到任一研究组。 下半年的 NEP 教育者将他们第一批招募的参与者分配到对照组。 在第一次分配后,他们还将以“每个其他”参与者的方式轮流将参与者分配到任一研究组。 对照组在开始 NEP 课程之前将等待 1 年的第二次调查。 实验组将立即开始NEP课程。 实验组的参与者必须在 4 到 10 周的时间内至少完成前 4 节 NEP 课程。 NEP SNAP-Ed 课程包括 10 节课,参与者可以根据需要参加额外的 6 节课。

在整个研究过程中,所有参与者将完成三个 30 分钟的调查。 调查将由 NEP 教育工作者在其计划提供的 iPad 上使用 Qualtrics 离线应用程序或纸质调查进行管理。 第一次调查将在参加研究时进行。 实验组的参与者将在参加研究后的 4 到 10 周内完成前 4 节课后进行第二次调查。 对照组参与者将在 4 到 10 周后不上课的情况下进行第二次调查。 由于参与者将以滚动方式招募,他们将在指定时间段内的不同时间进行调查。 第三次调查将在第二次调查 1 年后对两组进行。 调查由美国农业部经济研究局的美国家庭粮食安全调查模块、询问家庭和个人水平特征的问题以及印第安纳州食品和营养计划评估工具组成。

参与者还将使用自动自助 24 小时回忆 (ASA-24) 完成两次 24 小时饮食回忆,并在每个数据收集时间点使用饮食历史问卷 II (DHQ II) 完成一份食物频率问卷 (FFQ)。 这两种工具都是由美国国家癌症研究所创建的在线和补充饮食评估工具,并有一个受访者和研究人员网站。 结果将由研究人员使用研究人员网站进行分析。 NEP 教育者可以在亲自调查后立即管理一次饮食召回和 FFQ,或者将在 2 天内通过电子邮件将完成饮食召回和 FFQ 在线完成的链接发送给参与者,或者参与者可以要求完成饮食在完成调查后 7 天内,通过电话与普渡大学的合作调查人员进行召回和 FFQ。 将为 Purdue 研究人员提供一个脚本来管理饮食召回和 FFQ。 膳食召回和 FFQ 的完成对于执行复杂的建模技术来估计通常的膳食摄入量是必要的。 管理饮食回忆的程序使用带有音频和视觉提示的动画指南帮助参与者完成回忆过程。 先前的研究表明,印第安纳州的大多数 SNAP-Ed 参与者都在家中或住宅中拥有一台可高速上网的电脑。 没有电子邮件、无法访问联网计算机或计算机技能有限的参与者将被指示在研究人员的帮助下通过电话完成评估。 如果需要研究人员通过电话提供帮助,则届时将不会收集参与者身份信息。 参与者将仅通过他们的参与者识别号来识别,他们将在注册研究时收到该识别号。 参与者将提供下周的日期和时间范围,届时他们可以通过电话与普渡大学的研究人员完成饮食评估。 此外,参与者可以在调查后随时拨打共同调查员的普渡办公室电话号码,以协助完成饮食评估。 如果第一次饮食回忆和 FFQ 没有在调查后 4 天内完成,研究人员将每天最多给参与者打电话一次,以在当时通过电话完成第一次饮食回忆和 FFQ 或安排约会以完成在完成亲自调查后的 7 天内,通过电话与研究人员进行饮食回忆和 FFQ。 第二次饮食回忆最早应在第一次饮食回忆后 24 小时内完成,但应在完成亲自调查后 9 天内完成。 参与者将有与上述相同的选择来完成第二次饮食回忆。

除了调查、饮食回忆和 FFQ 之外,NEP 教育工作者还将在每个评估时间点对每个参与者进行身高和体重测量。 重量将使用带有远程显示器的 SECA 869 移动医疗平板秤测量。 高度将使用 SECA 213 移动测距仪测量。 这款体重秤和测距仪是研究级测量工具。 身高和体重测量将按照疾病控制和预防中心 (CDC) 的全国健康和营养检查调查 (NHANES) 人体测量手册指南进行。 身高和体重测量将在私人环境中完成,或使用隐私屏幕。 只有 NEP 教育工作者才能看到测量结果。 将在每个评估时间点进行三次测量以计算平均值。 参与者将被允许在测量时根据要求知道他们的测量结果。 研究人员将使用这些测量值来计算 BMI。

将在三个评估时间点的每个时间点为每位参与者完成一次面对面调查、两次饮食回忆、一次 FFQ 以及身高和体重测量。 第一次和第三次评估将涵盖过去 12 个月的参考期,而第二次评估将涵盖过去 30 天。 随机分配到对照组的参与者将有机会在研究结束时完成 SNAP-Ed 计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

261

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有兴趣参加 SNAP-Ed 课程
  • 愿意等待 1 年开始 FNP 课程
  • 获得 SNAP 的资格
  • 至少18岁
  • 位于印第安纳州的家庭
  • 说和读英语的能力
  • 愿意在指定的时间间隔完成三项 45 分钟的调查和最多 2 项饮食回忆和食物频率问卷
  • 愿意在研究期间与研究人员保持联系
  • 过去一年内没有参加过 NEP 课程

排除标准:

- 孕妇被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
符合资格要求并同意随机分配到治疗组的参与者。 对照组参与者没有接受任何课程。 对照组参与者在与干预组相同的时间点接受相同的研究评估。 对照组参与者可能与营养教育者的联系有限,只是为了更新联系信息、设置或提醒完成研究评估的约会,或者接收非营养或非资源管理资源。
实验性的:干预组
符合资格要求并同意被随机分配到治疗组的参与者。干预组的参与者接受了营养教育者的课程,在与对照组相同的时间点完成了相同的研究评估,并且可能与营养师进行了额外的互动教育工作者按照正常的印第安纳 SNAP-Ed 协议。
前四个印第安纳 SNAP-Ed 营养教育课程作为干预
其他名称:
  • 健康课程的小步骤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食摄入量的长期变化
大体时间:基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成
Healthy Eating Index-2010 用于描述美国国家癌症研究所自动化自管理 24 小时饮食回忆工具的饮食质量
基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
营养摄入的长期变化
大体时间:基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成
平均通常摄入量是根据美国国家癌症研究所自动自管理的 24 小时饮食回忆工具确定的
基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成
家庭粮食安全的长期变化
大体时间:基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成
食品安全由 18 项美国家庭食品安全调查模块在基线和 1 年后续评估时间点衡量
基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI)
大体时间:基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成
SNAP-Ed 辅助专业人员测量身高和体重以计算 BMI
基线评估在招募时完成,1 年后续评估在基线评估后约 1 年完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather A Eicher-Miller, PhD、Purdue University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月8日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1507016295

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

印第安纳州 SNAP-Ed的临床试验

订阅