Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжение долгосрочного исследования Индианы SNAP-Ed

27 марта 2023 г. обновлено: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Влияние образовательной программы дополнительного питания на рацион питания участников из Индианы с низким доходом

Цель исследования — определить немедленные и долгосрочные эффекты SNAP-Ed на рацион питания участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффективности SNAP-Ed для улучшения немедленного и долгосрочного качества питания (с использованием индекса здорового питания (HEI)), ИМТ (измерение роста и веса) и продовольственной безопасности (с использованием 18). -элемент US HFSSM) и как предоставление SNAP-Ed при наличии других характеристик может способствовать улучшению этих результатов. Гипотеза этого исследования заключается в том, что качество питания и продовольственная безопасность улучшатся, а ИМТ останется стабильным в краткосрочной перспективе, и эти улучшения будут сохраняться в течение 1 года или «долгосрочного» периода у участников, получающих SNAP. -Ed по сравнению с теми, кто не получал SNAP-Ed. Результаты могут быть использованы в качестве основы для изменений в программе или правилах, относящихся к программе SNAP-Ed и другим программам обучения питанию в США.

Преподаватели NEP считаются ключевым персоналом, потому что они будут иметь прямой контакт с участниками исследования; однако они не будут участвовать в вводе данных, анализе или распространении результатов исследования. Преподаватели NEP, сотрудники Университета Пердью, расположенного по всей Индиане, будут помогать в обучении. Преподаватели NEP прошли обучение CITI в качестве требования для работы в рамках программы Purdue University Extension. Прежде чем набирать участников исследования, участвующие преподаватели NEP будут посещать учебные занятия, проводимые соисследователями исследования. Учебные занятия будут включать инструкции о том, как взаимодействовать с участниками; ответить на вопросы, связанные с исследованием; и протокол для проведения опросов, измерения роста и веса, сохранения конфиденциальности информации об участниках и использования идентификационных номеров. Цели и гипотеза исследования не будут переданы педагогам НЭП, чтобы их работа с участниками была максимально объективной.

Преподаватели НЭП будут набирать участников исследования, которые заинтересованы в участии в НЭП. Детали найма описаны в Разделе D. В дополнение к разъяснению согласия будет проведено предварительное обследование для определения соответствия требованиям. После завершения скринингового опроса и получения согласия преподаватели ПОШ рандомизируют участников в одну из двух групп: контрольную или экспериментальную. Преподавателям НЭП будет присвоено случайное число с помощью Excel, а затем они перечислены в порядке от наименьшего к наибольшему в соответствии с их случайным числом. Первая половина воспитателей нэпа закрепит своих первых набранных участников в экспериментальную группу. После первого задания они будут поочередно распределять участников по той или иной исследовательской группе по принципу «каждый второй». Вторая половина воспитателей нэпа отнесет своих первых набранных участников в контрольную группу. После первого задания они также будут поочередно распределять участников по учебным группам по принципу «каждый другой». Контрольная группа подождет 1 год после прохождения второго опроса, прежде чем начать уроки ПОШ. Экспериментальная группа немедленно приступит к занятиям по НЭП. Участники экспериментальной группы должны пройти как минимум первые 4 урока НЭП в течение периода времени от 4 до 10 недель. Учебная программа NEP SNAP-Ed включает 10 уроков, и при желании участники могут взять дополнительные 6 уроков.

Все участники заполнят три 30-минутных опроса на протяжении всего исследования. Опросы будут проводиться преподавателями NEP с использованием офлайн-приложения Qualtrics на предоставленных им в рамках программы iPad или бумажных опросов. Первый опрос проводится при регистрации в исследовании. Участники экспериментальной группы пройдут второй опрос после завершения первых 4 уроков между 4 и 10 неделями после включения в исследование. Участники контрольной группы пройдут второй опрос через 4-10 недель без занятий. Поскольку участники будут набираться на постоянной основе, они будут проходить опросы в разное время в течение установленного периода времени. Третье обследование будет проведено для обеих групп через 1 год после второго обследования. Опросы состоят из модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств США Службы экономических исследований Министерства сельского хозяйства США, вопросов, касающихся характеристик домохозяйств и отдельных лиц, а также Инструмента оценки программы пищевых продуктов и питания штата Индиана.

Участники также выполнят два 24-часовых отзыва о питании с использованием автоматизированного 24-часового отзыва с самопомощью (ASA-24) и один вопросник частоты приема пищи (FFQ) с использованием вопросника истории диеты II (DHQ II) в каждый момент времени сбора данных. Оба инструмента являются онлайновыми и дополняют друг друга инструментами оценки питания, созданными Национальным институтом рака, и имеют веб-сайты для респондентов и исследователей. Результаты будут проанализированы исследователями с использованием веб-сайта исследователя. Один отзыв о диете и FFQ могут быть проведены преподавателями NEP сразу после личного опроса, или ссылка для заполнения отзыва о диете и онлайн-опроса FFQ будет отправлена ​​участнику по электронной почте в течение 2 дней, или участник может запросить заполнение диеты. отзывов и FFQ по телефону с со-исследователями Purdue в течение 7 дней после завершения опроса. Исследователям Purdue будет предоставлен сценарий для проведения отзывов о диетах и ​​FFQ. Завершение диетических отзывов и FFQ необходимо для выполнения сложных методов моделирования для оценки обычного диетического потребления. Программа, которая управляет диетическими отзывами, помогает участникам в процессе вспоминания с помощью анимированного руководства со звуковыми и визуальными подсказками. Предыдущее исследование показало, что у большинства участников SNAP-Ed в Индиане есть компьютер с высокоскоростным подключением к Интернету дома или по месту жительства. Участникам без электронной почты, без доступа к компьютеру с Интернетом или с ограниченными навыками работы с компьютером будет предложено пройти оценку по телефону с помощью исследователей. Если требуется помощь исследователей по телефону, информация, идентифицирующая участника, в это время не будет собираться. Участники будут идентифицированы только по их идентификационному номеру участника, который они получат при регистрации в исследовании. Участники укажут дни и сроки на следующей неделе, когда они будут доступны для оценки диеты по телефону с исследователями Purdue. Кроме того, участники могут в любое время после опроса позвонить по номеру телефона своего соисследователя в офис Purdue, чтобы получить помощь в оценке диеты. Если первый отзыв о диете и FFQ не были завершены в течение 4 дней после опроса, исследователи будут звонить участнику не чаще одного раза в день, чтобы завершить первый отзыв о диете и FFQ по телефону в это время или назначить встречи для завершения. отзывы о питании и FFQ по телефону с исследователями в течение 7 дней после завершения личного опроса. Второй отзыв о питании должен быть завершен не ранее, чем через 24 часа после первого отзыва о питании, но не ранее, чем через 9 дней после завершения личного опроса. У участников будут те же варианты, что и описанные выше, для завершения второго отзыва о диете.

В дополнение к опросу, отзывам о питании и FFQ, преподаватели NEP будут измерять рост и вес каждого участника в каждый момент времени оценки. Вес будет измеряться с помощью мобильных медицинских плоских весов SECA 869 с выносным дисплеем. Рост будет измеряться с помощью мобильного ростомера SECA 213. Эти весы и ростомер являются измерительными инструментами исследовательского уровня. Измерения роста и веса будут проводиться в соответствии с руководством по антропометрии Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES). Измерения роста и веса будут выполняться в частном порядке или будут использоваться экраны конфиденциальности. Только воспитатели нэпа смогут увидеть измерения. В каждый момент времени оценки будут проводиться три измерения для расчета среднего значения. Участникам будет разрешено узнать свои измерения по запросу во время измерения. Исследователи будут использовать эти измерения для расчета ИМТ.

Личный опрос, два отзыва о диете, один FFQ, а также измерения роста и веса будут выполнены для каждого участника в каждый из трех моментов времени оценки. Первая и третья оценки будут охватывать отчетный период за последние 12 месяцев, а вторая оценка будет охватывать последние 30 дней. Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предоставлена ​​возможность пройти программу SNAP-Ed по завершении исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • интерес к урокам SNAP-Ed
  • готовность ждать 1 год, чтобы начать уроки FNP
  • право на участие в программе SNAP
  • возраст не менее 18 лет
  • дом расположен в Индиане
  • способность говорить и читать по-английски
  • готовность заполнить три 45-минутных опроса и до 2 отзывов о питании и опросник по частоте приема пищи в установленные промежутки времени
  • готовность поддерживать связь с исследовательским персоналом в течение периода обучения
  • отсутствие предыдущего участия в уроках нэпа в течение последнего года

Критерий исключения:

- исключены беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, которые соответствовали квалификационным требованиям и согласились быть случайным образом распределенными в группу лечения. Участники контрольной группы не получали никаких уроков. Участники контрольной группы получили те же оценки исследования в те же моменты времени, что и группа вмешательства. Участники контрольной группы, возможно, имели ограниченный контакт с инструкторами по питанию только для обновления контактной информации, назначения или напоминания о встречах для завершения оценки исследования или для получения ресурсов, не связанных с питанием или ресурсами.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, которые соответствовали требованиям приемлемости и согласились быть случайным образом распределенными в лечебную группу. Участники интервенционной группы получили уроки от педагогов по питанию, прошли те же оценки исследования в те же моменты времени, что и контрольная группа, и, возможно, имели дополнительное взаимодействие с диетологом. преподаватели в соответствии с обычным протоколом SNAP-Ed штата Индиана.
Первые четыре урока по питанию в Индиане по программе SNAP-Ed послужили интервенцией.
Другие имена:
  • Программа «Маленькие шаги к здоровью»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное изменение рациона питания
Временное ограничение: Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.
Индекс здорового питания-2010 использовался для характеристики качества диеты из автоматизированного самостоятельного 24-часового инструмента вспоминания диеты Национального института рака.
Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные изменения в потреблении питательных веществ
Временное ограничение: Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.
Среднее обычное потребление было определено с помощью автоматизированного 24-часового инструмента вспоминания о диете Национального института рака.
Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.
Долгосрочные изменения в продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.
Продовольственная безопасность была измерена с помощью модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств США, состоящего из 18 пунктов, на исходном уровне и в контрольные моменты времени через 1 год.
Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.
Парапрофессионалы SNAP-Ed измерили рост и вес для расчета ИМТ
Базовые оценки были завершены при приеме на работу, а последующие оценки в течение 1 года были завершены примерно через 1 год после исходных оценок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1507016295

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индиана SNAP-Ed

Подписаться