Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indiana SNAP-Ed pitkän aikavälin tutkimuksen jatko

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Heather Eicher-Miller, Purdue University

Täydentävän ravitsemusapuohjelman koulutuksen vaikutus vähätuloisten Indianan osallistujien ruokavalioon

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää SNAP-Edin välittömät ja pitkän aikavälin vaikutukset osallistujien ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SNAP-Edin tehokkuus parantamaan välitöntä ja pitkän aikavälin ruokavalion laatua (käyttämällä Healthy Eating Index (HEI)), BMI:tä (mitattu pituus ja paino) ja elintarviketurvaa (käyttäen 18 -item US HFSSM) ja kuinka SNAP-Edin tarjoaminen muiden ominaisuuksien kanssa voi edistää näiden tulosten paranemista. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ravinnon laatu ja elintarviketurva paranevat ja BMI pysyy vakaana lyhyellä aikavälillä, ja nämä parannukset säilyvät yhden vuoden tai "pitkän aikavälin" ajanjakson ajan SNAP-hoitoa saavilla osallistujilla. -Ed verrattuna niihin, jotka eivät saa SNAP-Ed. Tuloksia voidaan käyttää perustana SNAP-Edin ja muiden ravitsemuskasvatusohjelmien ohjelman tai käytäntöjen muutoksille kaikkialla Yhdysvalloissa.

NEP-kouluttajia pidetään avainhenkilöinä, koska heillä on suora yhteys tutkimukseen osallistuviin; heillä ei kuitenkaan ole mitään osaa tietojen syöttämisessä, analysoinnissa tai tutkimustulosten levittämisessä. NEP-kouluttajat, Purdue University Extensionin työntekijät eri puolilla Indianaa auttavat helpottamaan tutkimusta. NEP-kouluttajat ovat suorittaneet CITI-koulutuksen Purdue University Extensionin kautta. Ennen tutkimukseen osallistujien rekrytointia osallistuvat NEP-kouluttajat osallistuvat tutkimuksen avustajien järjestämiin koulutustilaisuuksiin. Koulutukset sisältävät ohjeita vuorovaikutukseen osallistujien kanssa; vastaa tutkimukseen liittyviin kysymyksiin; ja protokolla tutkimusten hallinnointiin, pituuden ja painon mittaamiseen, osallistujien tietojen pitämiseen yksityisinä ja tunnistenumeroiden käyttöön. Tutkimustavoitteita ja hypoteesia ei jaeta NEP-kouluttajien kanssa, jotta heidän työnsä osallistujien kanssa pysyisi mahdollisimman puolueettomana.

NEP-kouluttajat rekrytoivat tutkimukseen osallistujia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan NEP:iin. Rekrytoinnin yksityiskohdat on kuvattu osiossa D. Suostumusselvityksen lisäksi suoritetaan seulontatutkimus, jossa selvitetään kelpoisuus. Seulontakyselyn ja suostumusprosessin päätyttyä NEP-kouluttajat satunnaistavat osallistujat kahteen ryhmään: kontrolli- tai kokeelliseen. NEP-kasvattajille annetaan satunnaisluku Excelillä ja ne listataan pienimmästä suurimpaan satunnaislukunsa mukaan. Ensimmäinen puolisko NEP-kouluttajista nimeää ensimmäiset rekrytoidut osallistujansa koeryhmään. Ensimmäisen tehtävän jälkeen he vuorotellen osoittavat osallistujia jompaankumpaan opintoryhmään "joka toisen" osallistujan tavalla. Toinen puolisko NEP-kouluttajista nimeää ensimmäiset rekrytoidut osallistujansa kontrolliryhmään. Ensimmäisen tehtävän jälkeen he myös vuorotellen osoittavat osallistujia jompaankumpaan opintoryhmään "joka toisen" osallistujan tavalla. Kontrolliryhmä odottaa 1 vuoden toisen kyselyn suorittamisesta ennen NEP-tuntien aloittamista. Kokeellinen ryhmä aloittaa NEP-tunnit välittömästi. Koeryhmän osallistujien on otettava vähintään 4 ensimmäistä NEP-tuntia 4–10 viikon kuluessa. NEP SNAP-Ed -opetussuunnitelma sisältää 10 oppituntia, ja osallistujat voivat halutessaan ottaa 6 lisätuntia.

Kaikki osallistujat täyttävät kolme 30 minuutin kyselyä koko tutkimuksen ajan. NEP-kouluttajat hallinnoivat kyselyjä käyttämällä Qualtrics Offline -sovellusta ohjelman toimittamissa iPadeissaan tai paperitutkimuksia. Ensimmäinen kysely suoritetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Koeryhmän osallistujat suorittavat toisen kyselyn, kun he ovat suorittaneet ensimmäiset 4 oppituntia 4–10 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Kontrollin osallistujat suorittavat toisen kyselyn 4–10 viikon kuluttua ilman oppitunteja. Koska osallistujia rekrytoidaan jatkuvasti, he osallistuvat kyselyihin eri aikoina tietyn ajanjakson sisällä. Kolmas tutkimus toteutetaan molemmille ryhmille vuoden kuluttua toisesta kyselystä. Kyselyt koostuvat Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimuspalvelun US Household Food Security Survey Modulesta, kotitalous- ja yksilötason ominaisuuksia tiedustelevista kysymyksistä sekä Indiana Food and Nutrition Program Evaluation Tool -työkalusta.

Osallistujat täyttävät myös kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta käyttämällä automaattista itseavusteista 24 tunnin palautusta (ASA-24) ja yhden ruokatiheyskyselyn (FFQ) käyttämällä Diet History Questionnaire II:ta (DHQ II) kullakin tiedonkeruun ajankohdalla. Molemmat instrumentit ovat National Cancer Instituten luomia online- ja täydentäviä ruokavalion arviointityökaluja, ja niillä on vastaaja- ja tutkijasivusto. Tutkijat analysoivat tuloksia käyttämällä tutkijan verkkosivustoa. NEP-kouluttajat voivat antaa yhden ruokavalion palautuksen ja FFQ:n välittömästi henkilökohtaisen kyselyn jälkeen, tai osallistujalle lähetetään sähköpostilla linkki ruokavalion palautukseen ja FFQ-verkkoon 2 päivän kuluessa, tai osallistuja voi pyytää ruokavalion suorittamista. takaisinkutsut ja FFQ puhelimitse Purduen tutkijoiden kanssa 7 päivän kuluessa kyselyn suorittamisesta. Purdue-tutkijoille tarjotaan käsikirjoitus, jotka voivat hallinnoida ruokavalion palautuksia ja FFQ:ta. Ruokavalion palautusten ja FFQ:n loppuun saattaminen on välttämätöntä monimutkaisten mallinnustekniikoiden suorittamiseksi tavanomaisen ruokavalion saannin arvioimiseksi. Ruokavaliokutsuja hallinnoiva ohjelma auttaa osallistujia palautusprosessissa animoidun oppaan avulla, jossa on ääni- ja visuaalisia vihjeitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suurimmalla osalla Indiana SNAP-Edin osallistujista on kotonaan tai asunnossaan tietokone, jossa on nopea Internet-yhteys. Osallistujat, joilla ei ole sähköpostia, joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen Internetillä tai joilla on rajoitettu atk-taito, opastetaan suorittamaan arvioinnit puhelimitse tutkijoiden avustuksella. Jos tutkijoiden apua tarvitaan puhelimitse, osallistujien tunnistetietoja ei tuolloin kerätä. Osallistujat tunnistetaan vain heidän osallistujanumeronsa perusteella, jonka he saavat ilmoittautuessaan tutkimukseen. Osallistujat ilmoittavat päivät ja aikakehykset seuraavan viikon aikana, jolloin he ovat valmiita suorittamaan ruokavalion arvioinnit puhelimitse Purduen tutkijoiden kanssa. Lisäksi osallistujat voivat soittaa osatutkijan Purduen toimiston puhelinnumeroon milloin tahansa kyselyn jälkeen saadakseen apua ruokavalion arvioinnissa. Jos ensimmäistä ruokavalion palautusta ja FFQ:ta ei ole suoritettu 4 päivän kuluessa kyselystä, tutkijat soittavat osallistujalle enintään kerran päivässä suorittaakseen ensimmäisen ruokavalion palautuksen ja FFQ:n puhelimitse tuolloin tai sopiakseen tapaamisia ruokavalion muistutukset ja FFQ puhelimitse tutkijoiden kanssa 7 päivän kuluessa henkilökohtaisen kyselyn suorittamisesta. Toinen ruokavalion palautus tulee suorittaa aikaisintaan 24 tuntia ensimmäisen ruokavalion palauttamisen jälkeen, mutta ennen 9 päivää henkilökohtaisen kyselyn suorittamisen jälkeen. Osallistujilla on samat vaihtoehdot kuin yllä kuvattu toisen ruokavalion palautuksen suorittamiseksi.

Kyselyn, ruokavalion muistutusten ja FFQ:n lisäksi NEP-kouluttajat mittaavat jokaisen osallistujan pituuden ja painon jokaisena arviointiajankohtana. Painot mitataan käyttämällä SECA 869 -mobiilivaakaa etänäytöllä. Korkeudet mitataan mobiilistadiometrillä SECA 213. Tämä painovaaka ja stadiometri ovat tutkimustason mittaustyökaluja. Pituus- ja painomittaukset tehdään tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) antropometrian ohjeiden mukaisesti. Pituus- ja painomittaukset suoritetaan yksityisessä ympäristössä tai yksityisyysnäyttöjä käytetään. Vain NEP-kasvattajat voivat nähdä mitat. Jokaisena arviointiajankohtana suoritetaan kolme mittausta keskiarvon laskemiseksi. Osallistujat saavat tietää mittansa pyynnöstä mittauksen yhteydessä. Tutkijat käyttävät näitä mittauksia BMI:n laskemiseen.

Jokaiselle osallistujalle suoritetaan henkilökohtainen kysely, kaksi ruokavalion muistiinpanoa, yksi FFQ sekä pituus- ja painomittaukset jokaisena kolmena arviointiajankohtana. Ensimmäinen ja kolmas arviointi kattavat viitejakson viimeisten 12 kuukauden ajalta, kun taas toinen arviointi kattaa viimeiset 30 päivää. Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa SNAP-Ed-ohjelma tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

261

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinnostusta ottaa SNAP-Ed-tunteja
  • halukkuutta odottaa 1 vuosi FNP-tuntien aloittamista
  • kelpoisuus SNAP:iin
  • ikää vähintään 18 vuotta
  • kotitalous, joka sijaitsee Indianassa
  • kyky puhua ja lukea englantia
  • halukkuus täyttää kolme 45 minuutin mittaista kyselyä ja enintään 2 ruokavalion palautusta ja ruokatiheyskysely ilmoitetuin aikavälein
  • halukkuus pitää yhteyttä tutkimushenkilökuntaan opintojakson aikana
  • ei aiempaa osallistumista NEP-tunteihin viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

- raskaana olevat naiset jätettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja suostuivat satunnaisesti jakamiseen hoitoryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet oppitunteja. Vertailuryhmän osallistujat saivat samat tutkimusarviot samoihin aikoihin kuin interventioryhmä. Kontrolliryhmän osallistujilla on saattanut olla rajoitettu yhteys ravitsemuskouluttajiin vain päivittääkseen yhteystietoja, asettaakseen tai muistuttaakseen tapaamisia tutkimusarviointien suorittamiseksi tai saadakseen ei-ravitsemus- tai resurssienhallintaresursseja.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja suostuivat satunnaisesti jakamiseen hoitoryhmään. Interventioryhmän osanottajat saivat opetusta ravitsemuskouluttajilta, suorittivat samat tutkimusarvioinnit samoihin aikoihin kuin kontrolliryhmä, ja heillä on saattanut olla lisävuorovaikutusta ravinnon kanssa kasvattajat normaalin Indiana SNAP-Ed -protokollan mukaisesti.
Ensimmäiset neljä Indiana SNAP-Ed -ravitsemusopetustuntia toimi interventioon
Muut nimet:
  • Pieniä askeleita terveydenhuollon opetussuunnitelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Healthy Eating Index-2010:tä käytettiin kansallisen syöpäinstituutin automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion palautustyökalun ruokavalion laadun kuvaamiseen.
Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen muutos ravintoaineiden saannissa
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Keskimääräinen tavanomainen saanti määritettiin National Cancer Instituten automatisoidusta itsesäätetystä 24 tunnin ruokavalion palautustyökalusta
Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Pitkän aikavälin muutos kotitalouksien elintarviketurvassa
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
Elintarviketurvaa mitattiin 18 kohdan US Household Food Security Survey Module -tutkimuksella lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta-arvioinnin aikapisteissä
Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
SNAP-Ed paraammattilaiset mittasivat pituuden ja painon BMI:n laskemiseksi
Perustason arvioinnit valmistuivat rekrytoinnin yhteydessä ja 1 vuoden seurantaarvioinnit saatiin päätökseen noin vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1507016295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indiana SNAP-Toim

Tilaa