QUEST：肉瘤轨迹的生活质量和经历 (QUEST)
背景：
一般而言，患有罕见癌症，尤其是肉瘤的患者的预后会因诊断延迟而受到影响。 肉瘤的诊断途径需要更快、更精简，但之前既没有对大量研究进行过详细研究，也没有对两个拥有不同卫生系统的国家进行直接比较。 全面评估诊断延误及其决定因素，包括人口统计学、临床、社会心理和医疗保健系统因素，对于改善转诊途径并获得肉瘤患者的最佳实践和患者报告结果是必要的。
需要回答的研究问题：
本研究旨在量化诊断延迟（包括患者、全科医生和系统延迟），并评估诊断和转诊至荷兰和英国肉瘤专家中心的途径；综合评价诊断延误的危险因素；确定诊断延迟与结果（健康相关生活质量、质量调整生命年、患者满意度、TNM 分类、局部/远处复发时间和总生存期）之间的关联；并评估两国之间的差异。 这应该会导致在可能的情况下提供有关更快转介的建议。
研究概览
详细说明
研究人员将对所有肉瘤患者（≥18 岁）进行纵向队列研究，这些患者将在 2017 年 10 月 1 日至 2019 年 3 月 30 日的 1.5 年期间在参与研究中心之一（荷兰的 5 个中心，英格兰有 3 个中心）。
患者将在治疗开始前被邀请（有两个月的资格窗口），并收到一份关于诊断延迟、风险因素和患者报告结果的问卷。 患者报告结果问卷将在 3 个月、6 个月、1 年和 2 年后再次完成。
数据收集将在 PROFILES 中完成，PROFILES 是癌症患者报告结果的国际注册中心 (www.profilesregistry.nl)。 临床数据将通过癌症登记处收集，初级调查员将从患者的记录中收集额外数据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Birmingham、英国
- 招聘中
- Royal Orthopaedic Hospital
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接触：
- Vicky Soomers
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London、英国
- 招聘中
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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接触：
- Vicky Soomers
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Manchester、英国
- 招聘中
- The Christie Nhs Foundation Trust
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接触：
- Vicky Soomers
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- NKI-AvL
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接触：
- Vicky Soomers
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Groningen、荷兰
- 招聘中
- UMCG
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接触：
- Vicky Soomers
- 电话号码：0031243618800
- 邮箱：Vicky.Soomers@radboudumc.nl
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Leiden、荷兰
- 招聘中
- LUMC
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接触：
- Vicky Soomers
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Nijmegen、荷兰、6525GA
- 招聘中
- Radboudumc
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接触：
- Vicky Soomers, MSc, MD
- 电话号码：0243618800
- 邮箱：Vicky.Soomers@radboudumc.nl
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Rotterdam、荷兰
- 招聘中
- Erasmus Medical Centre
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接触：
- Vicky Soomers
- 电话号码：0031243618800
- 邮箱：Vicky.Soomers@radboudumc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断年龄 ≥ 18 岁
- 肉瘤的诊断（由肉瘤组织病理学家确认的组织学；根据 ICD-10-GM 代码 C40 和 C41 用于骨肉瘤，C49 用于软组织肉瘤）
- 能够用英语（或荷兰语）交流
- 提供知情同意和参与研究的心理能力（由转诊的医疗保健专业人员确定）
- 患者必须能够自己完成问卷
- 患者必须在其中一家参与医院接受治疗或随访。
排除标准：
- 病得太重无法完成问卷调查（根据（前）治疗专家的建议）
- 患有硬纤维瘤病的患者将被排除在外，因为该疾病是非恶性的；患有胃肠道间质瘤（GIST；ICD-10-GM 代码 C15-20、C26、C48 和 C80）的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：基线
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与健康相关的生活质量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断间隔
大体时间：诊断间隔与基线生活质量的关系
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诊断时间
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诊断间隔与基线生活质量的关系
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影响诊断间隔的因素
大体时间：在基线
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经历较长诊断间隔的风险因素
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在基线
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质量生命年
大体时间：基线
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质量调整寿命年
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基线
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心理影响
大体时间：2年
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将考虑多项措施，例如 HADS 等
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2年
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生活质量的改变
大体时间：2年
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整个随访过程中 QoL 的变化
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2年
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无进展生存期
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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无进展生存期
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通过学习完成，平均 2 年
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操作系统
大体时间：通过学习完成，平均2年
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总生存期
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通过学习完成，平均2年
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QALY 的变化
大体时间：在整个 2 年的随访期间相对于基线的变化
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质量调整寿命年
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在整个 2 年的随访期间相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Winette van der Graaf, Prof, MD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-3881
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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