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接受 OLT 的 ESLD 患者的白蛋白、COP 和内皮损伤

2018年2月22日 更新者:PD Peter Faybik, MD、Medical University of Vienna

接受原位肝移植的终末期肝病患者的血清白蛋白、胶体渗透压和内皮损伤。回顾性数据分析。

研究胶体渗透压、白蛋白与接受 OLT 的 ESLD 患者内皮功能障碍血管完整性丧失之间的相关性及其对围手术期、发病率和死亡率的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有终末期肝病 (ESLD) 的患者病情危重。 尽管如此,治疗选择仍然有限,没有可用的器官置换手术,原位肝移植仍然是唯一的治疗选择。

ESLD 与无数合并症相关,其特征是酸碱状态失衡、凝血功能障碍、代谢紊乱和促炎级联反应激活。 ESLD 代表一种全身性炎症状态,随后导致内皮功能障碍和毛细血管渗漏综合征,最终可能导致终末器官功能障碍。

此外,ESLD 患者的再生和合成能力/能力降低,这反映在血清白蛋白缺乏上。 血清白蛋白是最重要的血浆蛋白,仅在肝脏中产生,具有多种生理功能:它具有免疫学、免疫调节和抗炎特性、运输能力以及解毒特性。 然而,人血清白蛋白最著名的特性是维持胶体渗透压 (COP)。 在健康个体中,血清白蛋白占 COP 的 75% 至 80%,而在重症患者中,该百分比下降至 17%。 COP 本身负责血浆体积的调节和分布,因此对于维持血管的稳定性和完整性至关重要。 此外,内皮糖萼在保护内皮功能和调节血管通透性方面是必需的。 糖萼覆盖内皮腔,其核心成分是硫酸乙酰肝素蛋白聚糖 syndecan-1。 在各种临床条件下,如局部缺血/再灌注、炎症、败血症、休克、大手术、血容量过多,可能会发生糖萼降解。 这些病理生理情况可能导致内皮完整性丧失,并继而导致毛细血管渗漏综合征,导致白蛋白损失和液体外渗/转移。各种临床和实验研究可能表明,就增加的 syndecan-1 血浆水平而言,整体和局部缺血以及随后的再灌注阶段都会导致糖萼脱落。 此外,我们研究组之前的一项研究清楚地检测到 ESLD 患者血浆中 syndecan-1 水平升高,作为糖萼降解的替代参数,反映了该患者群体的慢性炎症状态。

然而,在接受 OLT 的 ESLD 患者中,胶体渗透压、白蛋白与内皮功能障碍状态下血管完整性丧失之间的明确相关性尚未得到研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2014 年至 2016 年期间在维也纳医科大学接受 OLT 的 18 岁至 80 岁儿童 B/C 肝硬化患者。

描述

纳入标准:

  • 儿童 B/C 肝硬化
  • 接受第一次 OLT 的患者

排除标准:

  • 再移植
  • 怀孕
  • 无法操作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
syndecan-1
大体时间:5天
内皮损伤标志物
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月6日

初级完成 (实际的)

2016年12月6日

研究完成 (实际的)

2016年12月6日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月22日

首次发布 (实际的)

2018年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月22日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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