- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03448679
OLT를 진행 중인 ESLD 환자의 알부민, COP 및 내피 손상
정위 간 이식을 받는 말기 간질환 환자의 혈청 알부민, 콜로이드 삼투압 및 내피 손상. 회고적 데이터 분석.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
말기 간 질환(ESLD)을 앓고 있는 환자는 위독합니다. 여전히 치료 옵션이 제한되어 있고 장기 대체 절차가 없으며 정위 간 이식이 유일한 치료법으로 남아 있습니다.
ESLD는 무수한 합병증과 관련이 있으며 산-염기 상태의 불균형, 응고병증, 대사 장애 및 전염증 캐스케이드의 활성화를 특징으로 합니다. ESLD는 내피 기능 장애 및 모세관 누출 증후군으로 이어지는 일반화된 전신 염증 상태를 나타내며, 잠재적으로 말단 기관 기능 장애로 최고조에 달합니다.
또한, ESLD 환자는 혈청 알부민 결핍에 의해 반영되는 감소된 재생 및 합성 능력/능력을 앓고 있습니다. 혈청 알부민은 가장 중요한 혈장 단백질이며 간에서만 생산되며 다양한 생리학적 기능을 가지고 있습니다. 혈청 알부민은 면역학적, 면역 조절 및 항염증 특성, 수송 능력 및 해독 특성을 가지고 있습니다. 그러나 인간 혈청 알부민의 가장 잘 알려진 특성은 콜로이드 삼투압(COP)을 유지하는 것입니다. 건강한 개인의 경우 혈청 알부민이 COP의 75%에서 최대 80%를 차지하는 반면 중환자의 경우 백분율 비율이 17%로 떨어집니다. COP 자체는 혈장량의 조절과 분포를 설명하므로 혈관 안정성과 완전성을 유지하는 데 필수적입니다. 또한 내피 기능을 보호하고 혈관 투과성을 조절하는 맥락에서 내피 glycocalyx가 필요합니다. glycocalyx는 내피를 내피로 덮고 그 핵심 구성 요소는 heparan sulfate proteoglycan, syndecan-1입니다. 허혈/재관류, 염증, 패혈증, 쇼크, 대수술, 과혈량증, 글리코칼릭스로의 분해와 같은 다양한 임상 조건에서 발생할 수 있습니다. 이러한 병태생리학적 상황은 내피 완전성의 상실 및 연속적으로 알부민의 상실 및 유체 유출/이동을 유발하는 모세관 누출 증후군으로 이어질 수 있습니다. 다양한 임상 및 실험 연구에서 국소적 허혈 및 후속 재관류 단계뿐만 아니라 둘 다 증가된 syndecan-1 혈장 수준의 측면에서 glycocalyx-shedding으로 이어진다는 것을 보여줄 수 있습니다. 또한, 우리 연구 그룹의 이전 연구는 ESLD 환자에서 증가된 syndecan-1 플라즈마 수준을 이 환자 집단의 만성 염증 상태를 반영하는 glycocalyx 분해의 대리 매개변수로 명확하게 감지했습니다.
그럼에도 불구하고 내피 기능 장애 상태에서 콜로이드 삼투압, 알부민 및 혈관 완전성 손실 사이의 명확한 상관관계는 이전에 OLT를 겪고 있는 ESLD 환자에서 연구된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 B/C 간경변증
- 첫 번째 OLT를 받는 환자
제외 기준:
- 재이식
- 임신
- 작동 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신데칸-1
기간: 5 일
|
내피 손상 마커
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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