饮食习惯在减肥手术疗效中的作用 - 研究 B
2025年11月28日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
该研究的目的是比较减肥手术后减肥效果不佳与减肥效果良好的患者的饮食习惯。
研究概览
详细说明
肥胖症流行是一个主要的公共卫生问题，在美国造成了沉重的经济负担。
减肥手术是最有效和最持久的减肥治疗，具有长期的心脏代谢健康益处。
在不同类型的减肥手术中，袖状胃切除术 (SG) 已成为美国最常进行的手术。
虽然 SG 预计会导致 50-60% 的额外体重减轻，但体重减轻的个体差异很大，大约 25% 的患者可以被认为是体重减轻反应不佳的人，他们要么没有减轻大量体重，要么之后恢复失去的体重。
这种临床变异背后的机制仍然未知，并且严重缺乏改善这些结果的干预措施。
有趣的是，很大一部分减肥手术候选人经历了日常饮食习惯的改变，这引发了这样一个问题：这种改变是否会导致减肥成功的个体差异。
因此，本研究的目的是比较减肥手术后不同体重减轻结果的患者的饮食习惯。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过袖状胃切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 减肥手术（袖状胃切除术）患者
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 贫血
- 抽烟
- 过去1年内轮班工作
- 药物或酒精依赖
- 躁郁症
- 创伤后应激障碍（PTSD）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体重减轻 < 组中位数
袖状胃切除术患者将参加实验室评估。
根据术后 1 年的体重减轻情况，将进行中位数拆分以将受试者分配到两组中的一组。
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参与者将在实验室呆两天一夜，在此期间他们将完成问卷调查、抽血并进行其他测量。
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体重减轻 > 组中位数
袖状胃切除术患者将参加实验室评估。
根据术后 1 年的体重减轻情况，将进行中位数拆分以将受试者分配到两组中的一组。
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参与者将在实验室呆两天一夜，在此期间他们将完成问卷调查、抽血并进行其他测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自测饥饿感
大体时间：一天的实验室协议
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通过视觉模拟量表 (VAS) 问卷测得的饥饿感
|
一天的实验室协议
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自测胃口
大体时间：一天的实验室协议
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从视觉模拟量表 (VAS) 问卷测量的食欲
|
一天的实验室协议
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食欲调节激素
大体时间：一天的实验室协议
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血液样本中的食欲调节激素
|
一天的实验室协议
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hospital
- 首席研究员：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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