Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kostholdsvaner i effektiviteten av fedmekirurgi - Studie B

28. november 2025 oppdatert av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Hensikten med studien er å sammenligne kostholdsvaner etter fedmekirurgi hos pasienter med dårlig vekttap versus gode vekttapsresultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedmeepidemien er et stort folkehelseproblem med en betydelig økonomisk byrde i USA. Fedmekirurgi er den mest effektive og holdbare vekttapsbehandlingen, med langsiktige kardiometabolske helsefordeler. Blant forskjellige typer bariatriske prosedyrer, er sleeve gastrectomy (SG) blitt den hyppigst utførte i USA. Mens SG forventes å resultere i et 50-60 % overvektstap, er interindividuelle forskjeller i vekttap store, og omtrent 25 % av pasientene kan betraktes som dårlige vekttapsresponderer som enten ikke går ned mye i vekt eller få tilbake den tapte vekten etterpå. Mekanismene som ligger til grunn for denne kliniske variasjonen er fortsatt ukjente og intervensjoner for å forbedre disse resultatene mangler kritisk. Av interesse er endrede daglige kostholdsvaner oppleves av en betydelig andel av fedmekirurgiskandidater, noe som reiser spørsmålet om slike endringer kan bidra til interindividuelle forskjeller i vekttapsuksess. Derfor er formålet med studien å sammenligne kostholdsvaner etter fedmekirurgi hos pasienter med ulike vekttapsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått sleeve gastrectomy kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fedmekirurgi (sleeve gastrectomy).

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Anemi
  • Røyking
  • Turnusarbeid siste 1 år
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Bipolar lidelse
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vekttap < median av gruppen
Sleeve gastrektomi-opererte pasienter vil delta i laboratorievurdering. Basert på 1-års vekttap etter kirurgi, vil en mediandeling bli gjort for å tildele forsøkspersoner til en av to grupper.
Annen: Laboratorievurdering
Deltakerne vil bli i laboratoriet i to dager og en natt, hvor de skal fylle ut spørreskjemaer, få tatt blod og få tatt andre målinger.
Vekttap > median av gruppen
Sleeve gastrektomi-opererte pasienter vil delta i laboratorievurdering. Basert på 1-års vekttap etter kirurgi, vil en mediandeling bli gjort for å tildele forsøkspersoner til en av to grupper.
Annen: Laboratorievurdering
Deltakerne vil bli i laboratoriet i to dager og en natt, hvor de skal fylle ut spørreskjemaer, få tatt blod og få tatt andre målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert sult
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokoll
Sult målt fra den visuelle analoge skalaen (VAS) spørreskjemaet
En dag med laboratorieprotokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert appetitt
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokoll
Appetitt målt fra spørreskjemaet visuell analog skala (VAS).
En dag med laboratorieprotokoll
Appetittregulerende hormoner
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokoll
Appetittregulerende hormoner fra blodprøver
En dag med laboratorieprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hovedetterforsker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratorievurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere