Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle der Ernährungsgewohnheiten bei der Wirksamkeit bariatrischer Chirurgie – Studie B

28. November 2025 aktualisiert von: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Ziel der Studie ist es, die Ernährungsgewohnheiten nach bariatrischer Operation bei Patienten mit schlechter Gewichtsabnahme mit guten Ergebnissen bei der Gewichtsabnahme zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adipositas-Epidemie ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit erheblichen wirtschaftlichen Belastungen in den USA. Adipositaschirurgie ist die effektivste und dauerhafteste Behandlung zur Gewichtsabnahme mit langfristigen Vorteilen für die kardiometabolische Gesundheit. Unter den verschiedenen Arten bariatrischer Eingriffe ist die Sleeve-Gastrektomie (SG) die am häufigsten durchgeführte in den USA geworden. Während erwartet wird, dass SG zu einem 50-60%igen Gewichtsverlust führt, sind die interindividuellen Unterschiede beim Gewichtsverlust groß und etwa 25% der Patienten können als schlechte Gewichtsverlust-Responder angesehen werden, die entweder keine wesentliche Menge an Gewicht verlieren oder das verlorene Gewicht danach wiedererlangen. Die Mechanismen, die dieser klinischen Variation zugrunde liegen, bleiben unbekannt, und Interventionen zur Verbesserung dieser Ergebnisse fehlen dringend. Interessanterweise werden veränderte tägliche Ernährungsgewohnheiten von einem erheblichen Teil der Kandidaten für bariatrische Operationen erfahren, was die Frage aufwirft, ob solche Änderungen zu interindividuellen Unterschieden im Erfolg der Gewichtsabnahme beitragen können. Ziel der Studie ist es daher, die Ernährungsgewohnheiten nach Adipositaschirurgie bei Patienten mit unterschiedlichem Outcome der Gewichtsabnahme zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bariatrischer Chirurgie (Sleeve Gastrektomie).

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Anämie
  • Rauchen
  • Schichtarbeit innerhalb des letzten 1 Jahres
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Bipolare Störung
  • Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gewichtsverlust < Median der Gruppe
Patienten mit Schlauchmagenoperation werden an einer laborinternen Untersuchung teilnehmen. Basierend auf dem 1-jährigen postoperativen Gewichtsverlust wird eine Medianaufteilung durchgeführt, um die Probanden einer von zwei Gruppen zuzuordnen.
Sonstiges: Beurteilung im Labor
Die Teilnehmer bleiben zwei Tage und eine Nacht im Labor, in denen sie Fragebögen ausfüllen, Blut abnehmen und andere Messungen vornehmen lassen.
Gewichtsverlust > Median der Gruppe
Patienten mit Schlauchmagenoperation werden an einer laborinternen Untersuchung teilnehmen. Basierend auf dem 1-jährigen postoperativen Gewichtsverlust wird eine Medianaufteilung durchgeführt, um die Probanden einer von zwei Gruppen zuzuordnen.
Sonstiges: Beurteilung im Labor
Die Teilnehmer bleiben zwei Tage und eine Nacht im Labor, in denen sie Fragebögen ausfüllen, Blut abnehmen und andere Messungen vornehmen lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst eingeschätzter Hunger
Zeitfenster: Ein Tag Laborprotokoll
Hunger gemessen anhand des Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
Ein Tag Laborprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigener Appetit
Zeitfenster: Ein Tag Laborprotokoll
Appetit gemessen anhand des Fragebogens zur visuellen Analogskala (VAS).
Ein Tag Laborprotokoll
Appetit regulierende Hormone
Zeitfenster: Ein Tag Laborprotokoll
Appetitregulierende Hormone aus Blutproben
Ein Tag Laborprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung im Labor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren