Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætvaners rolle i effektiviteten af ​​fedmekirurgi - Studie B

28. november 2025 opdateret af: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kostvaner efter fedmekirurgi hos patienter med dårligt vægttab versus gode vægttabsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedmeepidemien er et stort folkesundhedsproblem med en betydelig økonomisk byrde i USA. Fedmekirurgi er den mest effektive og holdbare vægttabsbehandling med langsigtede kardiometaboliske sundhedsfordele. Blandt forskellige typer bariatriske procedurer er ærmegatrektomi (SG) blevet den mest almindeligt udførte i USA. Mens SG forventes at resultere i et overvægtstab på 50-60 %, er inter-individuelle forskelle i vægttab store, og ca. 25 % af patienterne kan betragtes som dårlige vægttabsrespondere, som enten ikke taber sig væsentligt eller genvinde den tabte vægt bagefter. Mekanismerne bag denne kliniske variation forbliver ukendte, og interventioner til forbedring af disse resultater mangler kritisk. Af interesse er, at ændrede daglige kostvaner opleves af en betydelig del af kandidater til fedmekirurgi, hvilket rejser spørgsmålet, om sådanne ændringer kan bidrage til inter-individuelle forskelle i vægttabssucces. Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne kostvaner efter fedmekirurgi hos patienter med forskellige vægttabsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en ærmegatrektomioperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fedmekirurgi (sleeve gastrectomy).

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Anæmi
  • Rygning
  • Skifteholdsarbejde inden for det seneste 1 år
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Maniodepressiv
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vægttab < median af gruppen
Patienter med ærmegatrektomi vil deltage i laboratorievurdering. Baseret på 1-års vægttab efter kirurgisk indgreb vil der blive foretaget en medianopdeling for at allokere forsøgspersoner til en af ​​to grupper.
Andet: Laboratorievurdering
Deltagerne vil blive i laboratoriet i to dage og en nat, hvor de vil udfylde spørgeskemaer, få taget blod og få taget andre målinger.
Vægttab > median for gruppe
Patienter med ærmegatrektomi vil deltage i laboratorievurdering. Baseret på 1-års vægttab efter kirurgisk indgreb vil der blive foretaget en medianopdeling for at allokere forsøgspersoner til en af ​​to grupper.
Andet: Laboratorievurdering
Deltagerne vil blive i laboratoriet i to dage og en nat, hvor de vil udfylde spørgeskemaer, få taget blod og få taget andre målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet sult
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokol
Sult målt fra den visuelle analoge skala (VAS) spørgeskema
En dag med laboratorieprotokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet appetit
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokol
Appetit målt fra den visuelle analoge skala (VAS) spørgeskema
En dag med laboratorieprotokol
Appetitregulerende hormoner
Tidsramme: En dag med laboratorieprotokol
Appetitregulerende hormoner fra blodprøver
En dag med laboratorieprotokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratorievurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner