Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési szokások szerepe a bariatric sebészet hatékonyságában – B. vizsgálat

2025. november 28. frissítette: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a bariatriai műtét utáni táplálkozási szokásokat a rossz súlycsökkenéssel rendelkező betegek és a jó fogyási eredmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás járvány komoly közegészségügyi probléma, amely jelentős gazdasági terhet jelent az Egyesült Államokban. A bariátriai műtét a leghatékonyabb és legtartósabb fogyókúrás kezelés, amely hosszú távú kardiometabolikus egészségügyi előnyökkel jár. A bariátriai beavatkozások különböző típusai közül a hüvelyes gastrectomia (SG) lett a leggyakrabban végrehajtott az USA-ban. Míg az SG várhatóan 50-60%-os súlyfelesleget fog eredményezni, az egyének közötti különbségek nagyok a fogyásban, és a betegek körülbelül 25%-a tekinthető rosszul reagálónak, akik vagy nem fogynak jelentős mértékben, vagy utána visszanyeri az elvesztett súlyt. A klinikai eltérés hátterében álló mechanizmusok továbbra is ismeretlenek, és kritikusan hiányoznak az ezen eredmények javítását célzó beavatkozások. Érdekesség, hogy a megváltozott napi étkezési szokásokat a bariátriai műtétre jelentkezők jelentős része tapasztalja, ami felveti a kérdést, hogy ezek a változások hozzájárulhatnak-e az egyének közötti különbségekhez a fogyás sikerében. Ezért a vizsgálat célja a bariátriai műtétek utáni táplálkozási szokások összehasonlítása különböző súlycsökkenési eredménnyel rendelkező betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik ujj gyomoreltávolításon estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariatric sebészeti (sleeve gastrectomiás) betegek

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Anémia
  • Dohányzó
  • Műszaki munka az elmúlt 1 évben
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Bipoláris zavar
  • Poszttraumás stressz zavar (PTSD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fogyás < csoport mediánja
Sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek laboratóriumi vizsgálaton vesznek részt. A műtét utáni 1 éves súlycsökkenés alapján az alanyokat a két csoport valamelyikébe osztják fel.
Egyéb: Laboratóriumi értékelés
A résztvevők két napot és egy éjszakát töltenek a laboratóriumban, amely során kérdőíveket töltenek ki, vért vesznek és egyéb méréseket végeznek.
Fogyás > csoport mediánja
Sleeve gastrectomiás műtéten átesett betegek laboratóriumi vizsgálaton vesznek részt. A műtét utáni 1 éves súlycsökkenés alapján az alanyokat a két csoport valamelyikébe osztják fel.
Egyéb: Laboratóriumi értékelés
A résztvevők két napot és egy éjszakát töltenek a laboratóriumban, amely során kérdőíveket töltenek ki, vért vesznek és egyéb méréseket végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önértékelésű éhség
Időkeret: Egy nap laboratóriumi protokoll
Az éhség mértéke a vizuális analóg skála (VAS) kérdőív alapján történt
Egy nap laboratóriumi protokoll

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önértékelésű étvágy
Időkeret: Egy nap laboratóriumi protokoll
A vizuális analóg skála (VAS) kérdőív alapján mért étvágy
Egy nap laboratóriumi protokoll
Étvágyszabályozó hormonok
Időkeret: Egy nap laboratóriumi protokoll
Étvágyszabályozó hormonok vérmintákból
Egy nap laboratóriumi protokoll

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Kutatásvezető: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel