Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van voedingsgewoonten bij de werkzaamheid van bariatrische chirurgie - Studie B

28 november 2025 bijgewerkt door: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Het doel van de studie is het vergelijken van voedingsgewoonten na bariatrische chirurgie bij patiënten met slecht gewichtsverlies versus goede resultaten op het gebied van gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zwaarlijvigheidsepidemie is een groot probleem voor de volksgezondheid met een aanzienlijke economische last in de VS. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve en duurzame behandeling voor gewichtsverlies, met cardiometabole gezondheidsvoordelen op de lange termijn. Van de verschillende soorten bariatrische procedures is sleeve gastrectomie (SG) de meest uitgevoerde in de VS. Hoewel SG naar verwachting zal leiden tot 50-60% extra gewichtsverlies, zijn de interindividuele verschillen in gewichtsverlies groot en kan ongeveer 25% van de patiënten worden beschouwd als slechte responders op het gebied van gewichtsverlies, die ofwel geen substantiële hoeveelheid gewicht verliezen of daarna het verloren gewicht terugkrijgen. De mechanismen die ten grondslag liggen aan deze klinische variatie blijven onbekend en interventies om deze uitkomsten te verbeteren ontbreken kritisch. Van belang is dat veranderde dagelijkse voedingsgewoonten worden ervaren door een aanzienlijk deel van de kandidaten voor bariatrische chirurgie, wat de vraag doet rijzen of dergelijke veranderingen kunnen bijdragen aan interindividuele verschillen in succes bij het afvallen. Daarom is het doel van de studie om voedingsgewoonten na bariatrische chirurgie te vergelijken bij patiënten met verschillende resultaten op het gebied van gewichtsverlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een sleeve-gastrectomie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bariatrische chirurgie (sleeve gastrectomie) patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Bloedarmoede
  • Roken
  • Ploegendienst in de afgelopen 1 jaar
  • Drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Bipolaire stoornis
  • Posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gewichtsverlies < mediaan van de groep
Patiënten met een sleeve-gastrectomieoperatie zullen deelnemen aan de beoordeling in het laboratorium. Gebaseerd op 1 jaar postoperatief gewichtsverlies, zal een mediane splitsing worden uitgevoerd om proefpersonen toe te wijzen aan een van twee groepen.
Ander: Beoordeling in het laboratorium
Deelnemers verblijven twee dagen en een nacht in het laboratorium, waarin ze vragenlijsten invullen, bloed laten prikken en andere metingen laten doen.
Gewichtsverlies > mediaan van de groep
Patiënten met een sleeve-gastrectomieoperatie zullen deelnemen aan de beoordeling in het laboratorium. Gebaseerd op 1 jaar postoperatief gewichtsverlies, zal een mediane splitsing worden uitgevoerd om proefpersonen toe te wijzen aan een van twee groepen.
Ander: Beoordeling in het laboratorium
Deelnemers verblijven twee dagen en een nacht in het laboratorium, waarin ze vragenlijsten invullen, bloed laten prikken en andere metingen laten doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordeelde honger
Tijdsspanne: Een dag laboratoriumprotocol
Honger gemeten met de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scale).
Een dag laboratoriumprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordeelde eetlust
Tijdsspanne: Een dag laboratoriumprotocol
Eetlust gemeten met de VAS-vragenlijst (Visual Analog Scale).
Een dag laboratoriumprotocol
Eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: Een dag laboratoriumprotocol
Eetlustregulerende hormonen uit bloedmonsters
Een dag laboratoriumprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren