Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль диетических привычек в эффективности бариатрической хирургии — исследование B

28 ноября 2025 г. обновлено: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Цель исследования — сравнить пищевые привычки после бариатрической хирургии у пациентов с плохой потерей веса и хорошими результатами по снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия ожирения является серьезной проблемой общественного здравоохранения и ложится значительным экономическим бременем в США. Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным и долговечным методом снижения веса с долгосрочным улучшением сердечно-сосудистой системы. Среди различных видов бариатрических операций рукавная гастрэктомия (СГ) стала наиболее часто выполняемой в США. В то время как ожидается, что SG приведет к 50-60% избыточной потере веса, индивидуальные различия в потере веса велики, и примерно 25% пациентов могут считаться плохо реагирующими на снижение веса, которые либо не теряют существенного количества веса, либо потом восстановить потерянный вес. Механизмы, лежащие в основе этой клинической вариации, остаются неизвестными, а вмешательства для улучшения этих исходов критически отсутствуют. Интересно, что существенная часть кандидатов на бариатрическую хирургию сталкивается с измененными ежедневными диетическими привычками, что поднимает вопрос, могут ли такие изменения способствовать индивидуальным различиям в успехе потери веса. Поэтому целью исследования является сравнение пищевых привычек после бариатрических операций у пациентов с разным исходом снижения массы тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с бариатрической хирургией (рукавная резекция желудка)

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • анемия
  • Курение
  • Сменная работа в течение последнего года
  • Наркотическая или алкогольная зависимость
  • Биполярное расстройство
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Потеря веса < медиана группы
Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию, примут участие в лабораторной оценке. На основе 1-летней послеоперационной потери веса будет проведено среднее разделение, чтобы распределить субъектов по одной из двух групп.
Другой: Внутрилабораторная оценка
Участники останутся в лаборатории на два дня и одну ночь, в течение которых они будут заполнять анкеты, брать кровь и проводить другие измерения.
Потеря веса > медиана группы
Пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию, примут участие в лабораторной оценке. На основе 1-летней послеоперационной потери веса будет проведено среднее разделение, чтобы распределить субъектов по одной из двух групп.
Другой: Внутрилабораторная оценка
Участники останутся в лаборатории на два дня и одну ночь, в течение которых они будут заполнять анкеты, брать кровь и проводить другие измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка голода
Временное ограничение: Один день лабораторного протокола
Голод, измеренный с помощью анкеты визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Один день лабораторного протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка аппетита
Временное ограничение: Один день лабораторного протокола
Аппетит измеряется с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Один день лабораторного протокола
Гормоны, регулирующие аппетит
Временное ограничение: Один день лабораторного протокола
Гормоны, регулирующие аппетит, из образцов крови
Один день лабораторного протокола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Главный следователь: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрилабораторная оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться