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Rôle des habitudes alimentaires dans l'efficacité de la chirurgie bariatrique - Étude B

28 novembre 2025 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Le but de l'étude est de comparer les habitudes alimentaires après une chirurgie bariatrique chez les patients ayant une mauvaise perte de poids par rapport aux bons résultats de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie d'obésité est un problème majeur de santé publique avec un fardeau économique important aux États-Unis. La chirurgie bariatrique est le traitement de perte de poids le plus efficace et le plus durable, avec des avantages à long terme pour la santé cardiométabolique. Parmi les différents types de procédures bariatriques, la sleeve gastrectomie (SG) est devenue la plus pratiquée aux États-Unis. Bien que l'on s'attende à ce que la SG entraîne une perte de poids excessive de 50 à 60 %, les différences interindividuelles dans la perte de poids sont importantes et environ 25 % des patients peuvent être considérés comme de mauvais répondeurs à la perte de poids qui ne perdent pas beaucoup de poids ou reprendre le poids perdu par la suite. Les mécanismes sous-jacents à cette variation clinique restent inconnus et les interventions visant à améliorer ces résultats font cruellement défaut. Fait intéressant, les habitudes alimentaires quotidiennes modifiées sont vécues par une proportion substantielle de candidats à la chirurgie bariatrique, ce qui soulève la question de savoir si de telles modifications peuvent contribuer aux différences interindividuelles dans le succès de la perte de poids. Par conséquent, le but de l'étude est de comparer les habitudes alimentaires après une chirurgie bariatrique chez des patients présentant différents résultats de perte de poids.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de sleeve gastrectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon)

Critère d'exclusion:

  • Diabète insulino-dépendant
  • Anémie
  • Fumeur
  • Travail posté au cours de la dernière année 1
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Trouble bipolaire
  • Trouble de stress post-traumatique (TSPT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Perte de poids < médiane du groupe
Les patients ayant subi une sleeve gastrectomie participeront à une évaluation en laboratoire. Sur la base de la perte de poids post-chirurgicale sur 1 an, une répartition médiane sera effectuée pour répartir les sujets dans l'un des deux groupes.
Autre: Évaluation en laboratoire
Les participants resteront dans le laboratoire pendant deux jours et une nuit au cours desquels ils rempliront des questionnaires, subiront une prise de sang et d'autres mesures.
Perte de poids > médiane du groupe
Les patients ayant subi une sleeve gastrectomie participeront à une évaluation en laboratoire. Sur la base de la perte de poids post-chirurgicale sur 1 an, une répartition médiane sera effectuée pour répartir les sujets dans l'un des deux groupes.
Autre: Évaluation en laboratoire
Les participants resteront dans le laboratoire pendant deux jours et une nuit au cours desquels ils rempliront des questionnaires, subiront une prise de sang et d'autres mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim auto-évaluée
Délai: Une journée de protocole de laboratoire
Faim mesurée à partir du questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Une journée de protocole de laboratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétit auto-évalué
Délai: Une journée de protocole de laboratoire
Appétit mesuré à partir du questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Une journée de protocole de laboratoire
Hormones régulatrices de l'appétit
Délai: Une journée de protocole de laboratoire
Hormones régulatrices de l'appétit à partir d'échantillons de sang
Une journée de protocole de laboratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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