Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostvanornas roll i effektiviteten av bariatrisk kirurgi - Studie B

28 november 2025 uppdaterad av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Syftet med studien är att jämföra kostvanor efter överviktskirurgi hos patienter med dålig viktminskning kontra bra viktminskningsresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetmaepidemin är ett stort folkhälsoproblem med en betydande ekonomisk börda i USA. Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva och hållbara viktminskningsbehandlingen, med långsiktiga kardiometaboliska hälsofördelar. Bland olika typer av bariatriska ingrepp har sleeve gastrectomy (SG) blivit den vanligaste utförda i USA. Även om SG förväntas resultera i en överviktsminskning på 50-60 %, är skillnaderna mellan individer i viktminskning stora och cirka 25 % av patienterna kan betraktas som personer som svarar dåligt på viktminskningen som antingen inte går ner mycket i vikt eller gå tillbaka i vikt efteråt. Mekanismerna bakom denna kliniska variation är fortfarande okända och interventioner för att förbättra dessa resultat saknas kritiskt. Av intresse är att förändrade dagliga kostvanor upplevs av en betydande del av kandidater för bariatrisk kirurgi, vilket väcker frågan om sådana förändringar kan bidra till interindividuella skillnader i viktminskningsframgång. Därför är syftet med studien att jämföra kostvanor efter överviktskirurgi hos patienter med olika viktminskningsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en sleeve gastrectomy operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomy).

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Anemi
  • Rökning
  • Skiftarbete under det senaste året
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Bipolär sjukdom
  • Posttraumatisk stressyndrom (PTSD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Viktminskning < median för gruppen
Patienter med sleeve gastrectomy operation kommer att delta i laboratoriebedömning. Baserat på 1-års viktminskning efter kirurgi, kommer en mediandelning att göras för att tilldela försökspersoner till en av två grupper.
Övrig: Utvärdering i laboratoriet
Deltagarna kommer att stanna i laboratoriet i två dagar och en natt under vilka de kommer att fylla i frågeformulär, få blodprov och få andra mätningar.
Viktminskning > median för gruppen
Patienter med sleeve gastrectomy operation kommer att delta i laboratoriebedömning. Baserat på 1-års viktminskning efter kirurgi, kommer en mediandelning att göras för att tilldela försökspersoner till en av två grupper.
Övrig: Utvärdering i laboratoriet
Deltagarna kommer att stanna i laboratoriet i två dagar och en natt under vilka de kommer att fylla i frågeformulär, få blodprov och få andra mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskattad hunger
Tidsram: En dag med laboratorieprotokoll
Hunger mätt från frågeformuläret visuell analog skala (VAS).
En dag med laboratorieprotokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskattad aptit
Tidsram: En dag med laboratorieprotokoll
Aptit mätt från frågeformuläret visuell analog skala (VAS).
En dag med laboratorieprotokoll
Aptitreglerande hormoner
Tidsram: En dag med laboratorieprotokoll
Aptitreglerande hormoner från blodprover
En dag med laboratorieprotokoll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Huvudutredare: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utvärdering i laboratoriet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera