Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nawyków żywieniowych w skuteczności chirurgii bariatrycznej — badanie B

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Celem pracy jest porównanie nawyków żywieniowych po operacjach bariatrycznych u pacjentów ze słabą utratą masy ciała i dobrymi wynikami odchudzania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Epidemia otyłości jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze znacznym obciążeniem ekonomicznym w USA. Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym i najtrwalszym sposobem leczenia utraty wagi, przynoszącym długoterminowe korzyści zdrowotne kardiometaboliczne. Spośród różnych rodzajów zabiegów bariatrycznych rękawowa resekcja żołądka (SG) stała się najczęściej wykonywaną w USA. Oczekuje się, że SG spowoduje 50-60% nadmierną utratę masy ciała, ale różnice międzyosobnicze w utracie masy ciała są duże i około 25% pacjentów można uznać za słabo reagujących na utratę masy ciała, którzy albo nie tracą znacznej masy ciała, albo później odzyskać utracone kilogramy. Mechanizmy leżące u podstaw tej zmienności klinicznej pozostają nieznane, a interwencje mające na celu poprawę tych wyników są krytycznie niewystarczające. Co ciekawe, zmienione codzienne nawyki żywieniowe są doświadczane przez znaczną część kandydatów do operacji bariatrycznej, co rodzi pytanie, czy takie zmiany mogą przyczynić się do międzyosobniczych różnic w sukcesie odchudzania. Dlatego celem pracy jest porównanie nawyków żywieniowych po operacji bariatrycznej u pacjentów z różnym wynikiem odchudzania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ali Tavakkoli, MD
        • Główny śledczy:
          • Frank Scheer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację rękawowej resekcji żołądka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chirurgią bariatryczną (rękawowa resekcja żołądka).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Niedokrwistość
  • Palenie
  • Praca zmianowa w ciągu ostatniego roku
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zespół stresu pourazowego (PTSD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Utrata masy ciała < mediana grupy
Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka wezmą udział w ocenie laboratoryjnej. W oparciu o utratę masy ciała w ciągu 1 roku po operacji, dokonany zostanie podział mediany w celu przydzielenia pacjentów do jednej z dwóch grup.
Uczestnicy spędzą w laboratorium dwa dni i jedną noc, podczas których wypełnią kwestionariusze, pobiorą krew i wykonają inne pomiary.
Utrata masy ciała > mediana grupy
Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka wezmą udział w ocenie laboratoryjnej. W oparciu o utratę masy ciała w ciągu 1 roku po operacji, dokonany zostanie podział mediany w celu przydzielenia pacjentów do jednej z dwóch grup.
Uczestnicy spędzą w laboratorium dwa dni i jedną noc, podczas których wypełnią kwestionariusze, pobiorą krew i wykonają inne pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena głodu
Ramy czasowe: Jeden dzień protokołu laboratoryjnego
Głód mierzony za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS).
Jeden dzień protokołu laboratoryjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena apetytu
Ramy czasowe: Jeden dzień protokołu laboratoryjnego
Apetyt mierzony za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS).
Jeden dzień protokołu laboratoryjnego
Hormony regulujące apetyt
Ramy czasowe: Jeden dzień protokołu laboratoryjnego
Hormony regulujące apetyt z próbek krwi
Jeden dzień protokołu laboratoryjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena laboratoryjna

3
Subskrybuj