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Papel de los hábitos dietéticos en la eficacia de la cirugía bariátrica - Estudio B

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
El propósito del estudio es comparar los hábitos dietéticos después de la cirugía bariátrica en pacientes con mala pérdida de peso versus buenos resultados de pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epidemia de obesidad es un importante problema de salud pública con una carga económica significativa en los EE. UU. La cirugía bariátrica es el tratamiento de pérdida de peso más efectivo y duradero, con beneficios para la salud cardiometabólica a largo plazo. Entre los diferentes tipos de procedimientos bariátricos, la gastrectomía en manga (SG) se ha convertido en la que se realiza con más frecuencia en EE. UU. Si bien se espera que la SG resulte en una pérdida de exceso de peso del 50-60 %, las diferencias interindividuales en la pérdida de peso son grandes y aproximadamente el 25 % de los pacientes pueden considerarse respondedores pobres a la pérdida de peso que no pierden una cantidad sustancial de peso o recuperar el peso perdido después. Los mecanismos subyacentes a esta variación clínica siguen siendo desconocidos y faltan intervenciones para mejorar estos resultados. De interés, los hábitos dietéticos diarios alterados son experimentados por una proporción sustancial de candidatos a cirugía bariátrica, lo que plantea la pregunta de si tales alteraciones pueden contribuir a las diferencias interindividuales en el éxito de la pérdida de peso. Por lo tanto, el propósito del estudio es comparar los hábitos dietéticos después de la cirugía bariátrica en pacientes con diferentes resultados de pérdida de peso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se han sometido a cirugía de gastrectomía en manga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía bariátrica (gastrectomía en manga)

Criterio de exclusión:

  • Diabetes insulinodependiente
  • Anemia
  • De fumar
  • Trabajo por turnos en el último año
  • Dependencia de drogas o alcohol
  • Trastorno bipolar
  • Trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pérdida de peso < mediana del grupo
Los pacientes de cirugía de gastrectomía en manga participarán en la evaluación en el laboratorio. Con base en la pérdida de peso posquirúrgica de 1 año, se realizará una división mediana para asignar a los sujetos a uno de dos grupos.
Otro: Evaluación en laboratorio
Los participantes permanecerán en el laboratorio durante dos días y una noche durante los cuales completarán cuestionarios, se les extraerá sangre y se les tomarán otras medidas.
Pérdida de peso > mediana del grupo
Los pacientes de cirugía de gastrectomía en manga participarán en la evaluación en el laboratorio. Con base en la pérdida de peso posquirúrgica de 1 año, se realizará una división mediana para asignar a los sujetos a uno de dos grupos.
Otro: Evaluación en laboratorio
Los participantes permanecerán en el laboratorio durante dos días y una noche durante los cuales completarán cuestionarios, se les extraerá sangre y se les tomarán otras medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hambre autoevaluada
Periodo de tiempo: Protocolo de un día de laboratorio
Hambre medida a partir del cuestionario de escala analógica visual (VAS)
Protocolo de un día de laboratorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apetito autoevaluado
Periodo de tiempo: Protocolo de un día de laboratorio
Apetito medido a partir del cuestionario de escala analógica visual (VAS)
Protocolo de un día de laboratorio
Hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: Protocolo de un día de laboratorio
Hormonas reguladoras del apetito a partir de muestras de sangre
Protocolo de un día de laboratorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P002526B
  • R01HL140574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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