肥満手術の有効性における食事習慣の役割 - 研究 B
2025年11月28日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、減量が不十分な患者と減量の結果が良好な患者の肥満手術後の食生活を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の蔓延は、米国における重大な経済的負担を伴う主要な公衆衛生上の懸念事項です。
肥満手術は、最も効果的で耐久性のある減量治療であり、長期的な心血管代謝の健康上の利点があります。
さまざまな種類の肥満治療法の中で、スリーブ胃切除術 (SG) が米国で最も一般的に実施されるようになりました。
SG は 50 ～ 60% の過剰な体重減少をもたらすと予想されますが、体重減少の個人差は大きく、患者の約 25% は、実質的な量の体重が減らないか、または体重が減らない貧弱な減量応答者と見なすことができます。その後、失った体重を取り戻します。
この臨床的変動の根底にあるメカニズムは不明のままであり、これらの結果を改善するための介入が決定的に欠けています。
興味深いことに、毎日の食習慣の変化は、肥満手術の候補者のかなりの割合で経験されており、そのような変化が減量の成功の個人差に寄与するかどうかという疑問が生じます.
したがって、この研究の目的は、体重減少の結果が異なる患者の肥満手術後の食生活を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スリーブ状胃切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 肥満手術（スリーブ胃切除術）患者
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 貧血
- 喫煙
- 過去1年以内のシフト勤務
- 薬物またはアルコール依存症
- 双極性障害
- 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
減量 < グループの中央値
スリーブ状胃切除術の患者は、検査室での評価に参加します。
手術後1年間の減量に基づいて、被験者を2つのグループのいずれかに割り当てるために中央値分割が行われます。
|
参加者は実験室に一泊二日滞在し、その間にアンケートに記入し、採血し、その他の測定を行います。
|
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体重減少 > グループの中央値
スリーブ状胃切除術の患者は、検査室での評価に参加します。
手術後1年間の減量に基づいて、被験者を2つのグループのいずれかに割り当てるために中央値分割が行われます。
|
参加者は実験室に一泊二日滞在し、その間にアンケートに記入し、採血し、その他の測定を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹度の自己評価
時間枠：実験室プロトコルの 1 日
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートから測定された飢餓
|
実験室プロトコルの 1 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲の自己評価
時間枠：実験室プロトコルの 1 日
|
視覚的アナログスケール（VAS）アンケートから測定された食欲
|
実験室プロトコルの 1 日
|
|
食欲調節ホルモン
時間枠：実験室プロトコルの 1 日
|
血液サンプルからの食欲調節ホルモン
|
実験室プロトコルの 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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