法洛四联症修复术后早期右心室功能的循证研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
RV 的形状通过 CHD 的手术修复显着改变,具有漏斗部膨出和心尖扩张和变形,导致 RV 形状范围很大 (1,2)。 此外,手术期间的心包切片和缝合会影响 RV 的几何形状,因为 RV 通常比 LV 更受心包的约束,因为它的壁更薄 (3)。
心脏内修复术 (ICR) 是 TOF 的最终治疗方法。 手术技术的改进、麻醉和重症监护的进步提高了 ICR 后的生存率。 据报道,ICR 后的术后死亡率为 1% - 5% (3)。 术后低心输出量和死亡率归因于许多因素,例如主肺动脉环小的解剖学缺陷、严重发育不全或右肺动脉或左肺动脉缺如、心室切开术和右心室 (RV) 流出道补片、体外循环期间心肌缺氧、或 ARDS (4)。 尽管 ICR 令人满意,但某些患者仍表现出困难的术后病程,其特点是通气时间延长和正性肌力支持。 已确定这些患者表现出 RV 功能障碍的特征(心输出量低、中心静脉充盈压高、正性肌力需求增加和通气时间延长)。 识别风险因素来表征这部分患者可以更好地分配医院资源、改善结果并大幅降低医院成本。 本研究将尝试确定与 ICR 后四联症患者发生 RV 功能障碍及其在三个月内的病程相关的风险因素。
MRI 是评估右心室功能的金标准 (5)。 然而,MRI 的可用性有限,价格昂贵,并且有许多 MRI 不兼容设备禁止其使用的患者。
由于其复杂的形状,没有几何假设可以通过标准二维 (2D) 超声心动图量化 RV 容积和射血分数 (RVEF)。 出于这个原因,RV 收缩功能的替代参数最常用于评估 RV 收缩功能,因为它们易于测量、可行且可重现。 这些参数包括:-
- 三尖瓣环运动:- 通过 M 模式(三尖瓣环平面收缩期偏移 [TAPSE])或组织多普勒成像(收缩期峰值速度 [PSV])测量三尖瓣环运动最常用于评估 RV 功能;它们是高度可行和可复制的。 然而,一些研究表明它们对负载条件的依赖性; TAPSE 和 PSV 值在容量超载时增加,在压力超载时降低 (6),与 RVEF 无关。
RV 侧壁的 -2D 全局纵向峰值收缩应变:- 斑点追踪超声心动图是一种可以量化心肌区域变形的新技术。 与组织多普勒成像相比的主要优势是它的角度独立性;它也被认为对负载的依赖性较小,但进一步的研究表明,二维纵向应变值在体积超载时增加,在气压超载时减少 (7)。
- 等容加速时间 (IVA):- 是 RV 收缩功能的定量评估,应该不受 RV 几何形状或负载条件的影响。 在法洛四联症患者中,研究表明肺动脉瓣反流严重程度与 IVA 之间存在良好的相关性 (8,9)。
-心肌性能指数:- 心肌性能指数 (MPI) 是 RV 收缩功能的另一个组织多普勒衍生参数。 MPI 使用以下公式计算:MPI =(等容收缩时间 + 等容舒张时间)/射血时间 (10)。
- 分数面积变化:- FAC 已被证明与一般人群中 MRI 测量的 RVEF 密切相关 (10)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ehab Zahran, PHD
- 电话号码:00201220589292
- 邮箱:dr.ehabzahran@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Zahran
- 邮箱:ehabzahran098@gmail.com
学习地点
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Asyut、埃及、71515
- 尚未招聘
- Assiut University
-
接触:
- faculty of medicine faculty of medicine-assiut university
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接触:
- ehab zahran, MSc
- 电话号码:002/01220589292
- 邮箱:dr.ehabzahran@gmail.com
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Asyūţ、埃及
- 招聘中
- Assiut University
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接触:
- ehab zahran, MSc
- 电话号码:002/01220589292
- 邮箱:dr.ehabzahran@gmail.com
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接触:
- faculty of medicine faculty of medicine-assiut university hospital
- 邮箱:ehabzahran098@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 12岁以下的儿科患者。
- 手术前最近的超声心动图提供了有关法洛四联症先天性异常成分的详细数据,以及是否存在其他相关的先天性异常。
- 获得所有患者父母或监护人的书面知情同意书,确认他们愿意并遵守研究要求
- 患者的父母或监护人愿意遵守所有后续访问
描述
纳入标准:
- 12岁以下的儿科患者。
- 手术前最近的超声心动图提供了有关法洛四联症先天性异常成分的详细数据,以及是否存在其他相关的先天性异常。
- 获得所有患者父母或监护人的书面知情同意书,确认他们愿意并遵守研究要求
- 患者的父母或监护人愿意遵守所有后续访问。
排除标准:
法洛四联症患者适用于姑息性手术而不是根治性手术修复,例如:-
- 患有 TOF 和肺闭锁的新生儿
- 儿童肺动脉发育不全
- 年龄小于 3 个月,患有医学上无法控制的缺氧期
- 婴儿体重小于 2.5 公斤
- 冠状动脉解剖异常
TOF 患者禁忌进行初级修复,例如:-
- 多个 VSD
- 多种并存的心内畸形
- 小肺动脉
- 极低的出生体重
- 存在异常冠状动脉
- 协议要求的后续访问无法访问患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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右心室功能障碍
所有出现在 Assiut 大学医院儿科心胸科并符合所列纳入和排除标准的儿科患者都将有资格参加该研究。
将根据他们的手术程序检索患者的病历。
将审查图表并筛选符合条件的患者。
所需的变量将被输入到我们的数据库中以供以后的数据分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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法洛四联症手术修复术后早期右室功能评估
大体时间:术后一周内
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该研究旨在通过超声心动图评估法洛四联症手术修复后早期右心室的功能。
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术后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对手术修复后的法洛四联症患者进行为期三个月的 RV 功能随访。
大体时间:术后3个月
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该研究旨在通过超声心动图随访法洛四联症手术修复后右心室的功能
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术后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ehab Zahran, PHD、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anavekar NS, Gerson D, Skali H, Kwong RY, Yucel EK, Solomon SD. Two-dimensional assessment of right ventricular function: an echocardiographic-MRI correlative study. Echocardiography. 2007 May;24(5):452-6. doi: 10.1111/j.1540-8175.2007.00424.x.
- Tamborini G, Muratori M, Brusoni D, Celeste F, Maffessanti F, Caiani EG, Alamanni F, Pepi M. Is right ventricular systolic function reduced after cardiac surgery? A two- and three-dimensional echocardiographic study. Eur J Echocardiogr. 2009 Jul;10(5):630-4. doi: 10.1093/ejechocard/jep015. Epub 2009 Feb 27.
- Eroglu AG, Sarioglu A, Sarioglu T. Right ventricular diastolic function after repair of tetralogy of Fallot: its relationship to the insertion of a 'transannular' patch. Cardiol Young. 1999 Jul;9(4):384-91.
- Higgins CB. Which standard has the gold? J Am Coll Cardiol. 1992 Jun;19(7):1608-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90626-x. No abstract available.
- Carminati M, Pluchinotta FR, Piazza L, Micheletti A, Negura D, Chessa M, Butera G, Arcidiacono C, Saracino A, Bussadori C. Echocardiographic assessment after surgical repair of tetralogy of fallot. Front Pediatr. 2015 Feb 2;3:3. doi: 10.3389/fped.2015.00003. eCollection 2015.
- Jategaonkar SR, Scholtz W, Butz T, Bogunovic N, Faber L, Horstkotte D. Two-dimensional strain and strain rate imaging of the right ventricle in adult patients before and after percutaneous closure of atrial septal defects. Eur J Echocardiogr. 2009 Jun;10(4):499-502. doi: 10.1093/ejechocard/jen315. Epub 2009 Jan 20.
- Frigiola A, Redington AN, Cullen S, Vogel M. Pulmonary regurgitation is an important determinant of right ventricular contractile dysfunction in patients with surgically repaired tetralogy of Fallot. Circulation. 2004 Sep 14;110(11 Suppl 1):II153-7. doi: 10.1161/01.CIR.0000138397.60956.c2.
- Eidem BW, O'Leary PW, Tei C, Seward JB. Usefulness of the myocardial performance index for assessing right ventricular function in congenital heart disease. Am J Cardiol. 2000 Sep 15;86(6):654-8. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01047-x.
- Wheeler M, Leipsic J, Trinh P, Raju R, Alaamri S, Thompson CR, Moss R, Munt B, Kiess M, Grewal J. Right Ventricular Assessment in Adult Congenital Heart Disease Patients with Right Ventricle-to-Pulmonary Artery Conduits. J Am Soc Echocardiogr. 2015 May;28(5):522-32. doi: 10.1016/j.echo.2014.11.016. Epub 2015 Jan 30.
- Leonardi B, Taylor AM, Mansi T, Voigt I, Sermesant M, Pennec X, Ayache N, Boudjemline Y, Pongiglione G. Computational modelling of the right ventricle in repaired tetralogy of Fallot: can it provide insight into patient treatment? Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Apr;14(4):381-6. doi: 10.1093/ehjci/jes239. Epub 2012 Nov 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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更多信息
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法洛四联症的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的