认知功能改善的大脑标志物
训练引起的认知功能改善的脑电图标记
研究概览
详细说明
详细说明：创伤性脑损伤 (TBI) 会在初始创伤后很长时间内损害认知功能。 创伤性脑损伤的一些最常见、持久和致残的后果是高级认知功能缺陷，这些功能基于个人目标指导更基本的过程。 注意力不集中和难以记住与目标相关的信息等症状会影响个人和职业目标的实现。 这些认知问题可能会因创伤后应激 (PTS) 症状而加剧，这在退伍军人群体中很常见。 加强对认知情绪状态的目标导向调节的干预措施可能对退伍军人产生深远的好处。
康复中的一个挑战是对训练的反应可能具有很大的可变性，更好地了解这种可变性的神经基础可以为患者护理提供信息。 研究人员开发了一种神经认知技能训练系统，可用于康复神经科学研究，以阐明认知功能改善的神经基础。 该训练系统旨在帮助患者改善目标导向的大脑状态调节，初步工作调查了可能预测训练反应的大脑网络参数。 脑电图 (EEG) 可能为训练改善的神经基础提供易于获取的标记。
本试点研究的目的是调查脑电图标记物的潜力：（1）解释对注意力调节训练的不同反应； (2) 预测对训练的反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 退伍军人
- TBI 病史（由美国康复医学大会和 VA 定义，报告了头部受伤的合理机制，意识丧失和一段时间的创伤后认知改变），处于慢性稳定恢复阶段（> 6 个月从受伤）
- 使用稳定的精神活性药物（> 30 天）
- 能够并愿意参与脑电图、培训和评估
排除标准：
- 严重精神萎靡/失语症、失语症或其他不能或不愿参加训练任务的原因
- 严重的认知功能障碍
- 神经发育异常史
- 持续吸毒或酗酒
- 精神分裂症
- 躁郁症
- 其他神经系统疾病史
- 当前可能改变精神状态或影响参与研究的医学疾病
- 积极的精神药物改变
- 在性别、种族和社会经济地位方面没有任何限制
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：国家监管技能培训
这只手臂利用旨在加强目标导向的认知情绪状态调节技能的训练系统。
重点是在一系列挑战环境中练习和积极应用技能。
数字场景提供了体验式学习机会，使退伍军人能够运用技能来应对经过校准以最大限度地学习的挑战。
教练指导学习成功应用技能应对个人生活中的挑战。
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参与者完成七次监督培训课程。
培训课程持续 2 小时，要求参与者在课程之外的每周课程中完成大约 2.5 小时的额外技能练习（每周总计约 4.5 小时）。
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有源比较器：照常治疗
在这支队伍中，参与者照常在 VA 和其他诊所接受临床护理。
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参与者在匹配的时间段内照常接受临床护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知测试组的注意力和执行功能综合评分
大体时间：第 1 周，干预期前（基线）
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研究人员根据以下注意力和执行功能的神经认知测量的标准化表现创建了综合评分：Wechsler 成人智力测验 - 第 4 版 - 字母数字序列；听觉辅音八卦 - 9、18、36 秒条件；数字警戒测试 - 总错误； Delis-Kaplan 执行功能系统颜色词干扰试验 3 和 4 - 时间和总错误； & Trails B - 时间。 使用人口标准对每项指标的表现进行评分，然后对这些分数进行标准化（Z 评分）并取平均值以创建综合结果（单位指标为 Z 评分）。 Z 分数反映给定分数与总体平均值的标准差数量：Z 分数为 0 等于总体平均值，正值和负值分别反映高于和低于总体平均值的表现。 |
第 1 周，干预期前（基线）
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神经认知测试组的注意力和执行功能综合评分
大体时间：第 8 周，干预期结束后
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研究人员根据以下注意力和执行功能的神经认知测量的标准化表现创建了综合评分：Wechsler 成人智力测验 - 第 4 版 - 字母数字序列；听觉辅音八卦 - 9、18、36 秒条件；数字警戒测试 - 总错误； Delis-Kaplan 执行功能系统颜色词干扰试验 3 和 4 - 时间和总错误； & Trails B - 时间。 使用人口标准对每项指标的表现进行评分，然后对这些分数进行标准化（Z 评分）并取平均值以创建综合结果（单位指标为 Z 评分）。 Z 分数反映给定分数与总体平均值的标准差数量：Z 分数为 0 等于总体平均值，正值和负值分别反映高于和低于总体平均值的表现。 该数据的变化将被分析为干预期之前到之后的变化。 |
第 8 周，干预期结束后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与记忆检索相关的事件相关电位 (ERP) 的变化（以紫外线测量）
大体时间：第 8 周，干预期结束后
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脑电图 (EEG) 将在需要注意力和工作记忆的任务中收集。
旧/新 ERP 效应（大脑对正确记住的研究项目与正确拒绝未研究项目的反应之间的差异）将作为干预期前后变化的数据进行分析。
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第 8 周，干预期结束后
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与记忆检索相关的事件相关电位 (ERP)（以紫外线测量）
大体时间：第 1 周，干预期之前
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脑电图 (EEG) 将在需要注意力和工作记忆的任务中收集。
在干预期之前，将针对此数据分析旧/新 ERP 效应（大脑对正确记住的研究项目与正确拒绝未研究项目的反应之间的差异）。
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第 1 周，干预期之前
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EEG 的网络模块化
大体时间：第 8 周，干预期结束后
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将在集中休息期间收集脑电图。
网络模块化将根据基于相位相干性的电极之间的连接矩阵进行估计，相位相干性是 theta (4-8 Hz) 频率范围内 EEG 信号相位角之间相关性的无单位测量。
模块化指标通过将模块内连接的比例与模块间连接的总比例之差相加来反映模块化网络组织的强度，因此范围从 0（随机）到 1（完全模块化）。
网络模块化的变化将被分析为该数据从干预期之前到之后的变化。
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第 8 周，干预期结束后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anthony Chen, MD MA、VA Northern California Health Care System, Mather, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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