髋关节和股骨近端手术中的腰椎竖脊肌平面阻滞和腰方肌阻滞
2018年6月6日 更新者：Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D.、Maltepe University
超声引导竖脊肌平面阻滞和经腰方肌阻滞在髋关节和股骨近端手术中的术后镇痛效果评价，随机对照研究
多模式镇痛用于控制髋关节手术的术后疼痛。
腰方肌阻滞是髋关节和股骨近端手术的有效区域麻醉技术。
据报道，应用于腰椎区域的竖脊肌平面阻滞也为这些外科医生提供了有效的镇痛作用。
在这项研究中，我们旨在确定和比较腰方肌阻滞和腰椎竖脊肌平面阻滞对髋关节和股骨近端外科医生术后疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 髋关节和近端股骨手术，ASA 1-2-3
排除标准：
- 病人拒绝
- 区域麻醉的禁忌症
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 出血素质
- 使用任何抗凝剂
- 无法提供知情同意
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 无法操作 PCA 系统
- 精神障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰椎 ESP 阻滞
在手术开始时使用 40 毫升布比卡因/利多卡因混合物进行超声引导腰椎竖脊肌平面 (ESP) 阻滞。
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞） 将进行标准疼痛随访和监测
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数字评定量表 (NRS) 疼痛评分将从恢复室的第 20 分钟开始记录，然后是 1.-3.-6.-12.-18.-24.小时。
术后收集室NSR评分6分及以上的患者确定静脉给予度冷丁0.5 mg/kg抢救镇痛。
计划让患者在病房内继续追踪每小时的 NRS 评分。
如果NRS评分为6分，在此期间肌肉注射双氯芬酸，超过2小时后，如果NRS评分为6分以上，则静脉注射0.5mg/kg度冷丁。
将详细记录抢救镇痛药的需求和时间，并将抢救镇痛药的使用情况以及指定时间的 NRS 评分保存在统计评估中。
腰椎 ESP 阻滞将在手术开始时在全身麻醉下进行。
凸面超声换能器将放置在 L4 棘突外侧 4-6 厘米的纵向矢状旁定向。
将在 L4 横突尖端的表面识别竖脊肌。
患者的皮肤将用 2% 的利多卡因麻醉。
将使用平面外从上到下的方法插入一根 22 号 10 厘米的针头，将尖端置于竖脊肌深层（前部）的筋膜平面中。
针尖的位置将通过可见的液体扩散将竖脊肌从横突的骨阴影中抬起来确认。
将注射总共 40 mL 的布比卡因/利多卡因混合物。
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有源比较器：QLB块
在手术开始时使用 40 毫升布比卡因/利多卡因混合物进行超声引导的经腰方肌阻滞 (QLB)。
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞） 将进行标准疼痛随访和监测
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数字评定量表 (NRS) 疼痛评分将从恢复室的第 20 分钟开始记录，然后是 1.-3.-6.-12.-18.-24.小时。
术后收集室NSR评分6分及以上的患者确定静脉给予度冷丁0.5 mg/kg抢救镇痛。
计划让患者在病房内继续追踪每小时的 NRS 评分。
如果NRS评分为6分，在此期间肌肉注射双氯芬酸，超过2小时后，如果NRS评分为6分以上，则静脉注射0.5mg/kg度冷丁。
将详细记录抢救镇痛药的需求和时间，并将抢救镇痛药的使用情况以及指定时间的 NRS 评分保存在统计评估中。
QLB 阻滞将在手术开始时在全身麻醉下进行。
凸面换能器将放置在患者侧腹至髂嵴的横切面上。 第 4 腰椎横突、竖脊肌、腰大肌、腹横肌、内外斜肌和腰方肌将被识别。
将一根 15cm 22G 绝缘针插入凸形探头的后角。
将 40 毫升局部麻醉剂混合物（布比卡因和利多卡因）注入腰方肌和腰大肌之间的筋膜平面。
我们在超声图像中观察到局麻药压在腰大肌上。
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假比较器：控制
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）。将进行标准疼痛随访和监测。
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数字评定量表 (NRS) 疼痛评分将从恢复室的第 20 分钟开始记录，然后是 1.-3.-6.-12.-18.-24.小时。
术后收集室NSR评分6分及以上的患者确定静脉给予度冷丁0.5 mg/kg抢救镇痛。
计划让患者在病房内继续追踪每小时的 NRS 评分。
如果NRS评分为6分，在此期间肌肉注射双氯芬酸，超过2小时后，如果NRS评分为6分以上，则静脉注射0.5mg/kg度冷丁。
将详细记录抢救镇痛药的需求和时间，并将抢救镇痛药的使用情况以及指定时间的 NRS 评分保存在统计评估中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：24小时
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将定期记录静止和运动时数字评定量表 (NRS) 的变化。
NRS 是成人疼痛强度的单维量度。
NRS 是视觉模拟量表 (VAS) 的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映他/她的疼痛强度的整数（0-10 整数）。
11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛（例如
“无痛”）到代表另一个极度疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”）。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：24小时
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患者自控镇痛装置中曲马多的用量及附加和抢救镇痛使用
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serkan Tulgar, Ass Prof、Maltepe University Faculity of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Ueshima H, Yoshiyama S, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided continuous transmuscular quadratus lumborum block is an effective analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:35. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.033. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- He J, Zheng XQ, Luo CH, Huang ZX, He WY, Wang HB, Yang CX. [Effects and safety of quadratus lumborum block in analgesia after hip arthroplasty]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2018 Feb 27;98(8):565-569. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2018.08.002. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月9日
初级完成 (实际的)
2018年5月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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