Блок поясничного выпрямления позвоночника и блокада квадратной мышцы поясницы в хирургии тазобедренного сустава и проксимального отдела бедренной кости
6 июня 2018 г. обновлено: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта ультразвуковой блокады, выпрямляющей позвоночник, и трансмускулярной блокады квадратной мышцы поясницы при хирургии тазобедренного сустава и проксимального отдела бедренной кости, рандомизированное контролируемое исследование
Мультимодальная анальгезия используется для купирования послеоперационной боли в хирургии тазобедренного сустава.
Блокада квадратной мышцы поясницы является эффективным методом регионарной анестезии при операциях на бедре и проксимальном отделе бедренной кости.
Сообщалось также, что блокада плоскости выпрямителя позвоночника, примененная к поясничной области, обеспечивает эффективную анальгезию у этих хирургов.
В этом исследовании мы стремились определить и сравнить влияние блокады квадратной мышцы поясницы и блокады поясничного выпрямителя позвоночника на послеоперационную боль у хирургов тазобедренного сустава и проксимального отдела бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хирургия тазобедренного сустава и проксимального отдела бедра, ASA 1-2-3
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к регионарной анестезии
- Известная аллергия на местные анестетики
- Кровоточащий диатез
- Использование любых антикоагулянтов
- Невозможность дать информированное согласие
- Тяжелое заболевание почек или печени
- Невозможность работы с системой PCA
- Пациент с психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поясничный блок ESP
Блокада поясничного отдела Erector spinae plane (ESP) под ультразвуковым контролем, выполненная в начале операции с использованием 40 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
Будет выполняться предоперационный и послеоперационный рутинный протокол обезболивания (состоящий из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блока). Будет проводиться стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) будет регистрироваться с 20-й минуты в послеоперационной палате, а затем через 1,-3,-6,-12,-18,-24,часа.
Внутривенное введение меперидина в дозе 0,5 мг/кг для экстренной анальгезии определяли у пациентов с оценкой NSR 6 и выше в комнате послеоперационного сбора.
Планируется, что пациент будет продолжать следить за почасовой оценкой NRS в отделении.
В этот период вводят диклофенак внутримышечно, если NRS 6, а если он закончился, внутривенно вводят 0,5 мг/кг меперидина, если оценка NRS 6 и более через 2 часа.
Потребность в спасательных анальгетиках и время будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также баллы NRS в назначенные часы будут сохранены в статистической оценке.
Поясничный блок ESP будет выполняться в начале операции под наркозом.
Конвексный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном парасагиттальном направлении на 4-6 см латеральнее остистого отростка L4.
Мышцы, выпрямляющие позвоночник, будут идентифицированы поверхностно от кончика поперечного отростка L4.
Кожу пациента анестезируют 2% раствором лидокаина.
Игла 22-го калибра длиной 10 см вводится с использованием подхода сверху вниз вне плоскости, чтобы поместить кончик в фасциальную плоскость на глубоком (переднем) участке мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Расположение кончика иглы будет подтверждено видимым выделением жидкости, поднимающей мышцу, выпрямляющую позвоночник, от костной тени поперечного отростка.
Всего будет введено 40 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
|
|
Активный компаратор: QLB-блок
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем (QLB), выполненная в начале операции с использованием 40 мл смеси бупивакаина/лидокаина.
Будет выполняться предоперационный и послеоперационный рутинный протокол обезболивания (состоящий из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блока). Будет проводиться стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) будет регистрироваться с 20-й минуты в послеоперационной палате, а затем через 1,-3,-6,-12,-18,-24,часа.
Внутривенное введение меперидина в дозе 0,5 мг/кг для экстренной анальгезии определяли у пациентов с оценкой NSR 6 и выше в комнате послеоперационного сбора.
Планируется, что пациент будет продолжать следить за почасовой оценкой NRS в отделении.
В этот период вводят диклофенак внутримышечно, если NRS 6, а если он закончился, внутривенно вводят 0,5 мг/кг меперидина, если оценка NRS 6 и более через 2 часа.
Потребность в спасательных анальгетиках и время будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также баллы NRS в назначенные часы будут сохранены в статистической оценке.
Блок QLB будет выполняться в начале операции под общим наркозом.
Конвексный преобразователь будет размещен в поперечной плоскости на боку пациента краниально по отношению к гребню подвздошной кости. Поперечный отросток 4-го поясничного позвонка, мышцы, выпрямляющие позвоночник, поясничные мышцы, поперечные мышцы живота, внутренние и внешние косые мышцы и квадратные мышцы поясницы. будут идентифицированы.
Изолированная игла 22G длиной 15 см вводится в задний угол конвексного датчика.
40 мл смеси местных анестетиков (бупивакаин и лидокаин) вводят между квадратной мышцей поясницы и поясничной мышцей в фасциальную плоскость.
На ультразвуковом изображении мы наблюдали давление местного анестетика на поясничную мышцу.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Будет выполняться предоперационный и послеоперационный стандартный протокол обезболивания (состоящий из внутривенных анальгетиков и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии) без дополнительного вмешательства (блока). Будет проводиться стандартное последующее наблюдение и мониторинг боли.
|
Оценка боли по числовой шкале (NRS) будет регистрироваться с 20-й минуты в послеоперационной палате, а затем через 1,-3,-6,-12,-18,-24,часа.
Внутривенное введение меперидина в дозе 0,5 мг/кг для экстренной анальгезии определяли у пациентов с оценкой NSR 6 и выше в комнате послеоперационного сбора.
Планируется, что пациент будет продолжать следить за почасовой оценкой NRS в отделении.
В этот период вводят диклофенак внутримышечно, если NRS 6, а если он закончился, внутривенно вводят 0,5 мг/кг меперидина, если оценка NRS 6 и более через 2 часа.
Потребность в спасательных анальгетиках и время будут подробно отмечены, а использование спасательных анальгетиков, а также баллы NRS в назначенные часы будут сохранены в статистической оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени.
NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление трамадола в устройстве для анальгезии, контролируемой пациентом, а также использование дополнительного и спасательного анальгетика
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Ueshima H, Yoshiyama S, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided continuous transmuscular quadratus lumborum block is an effective analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:35. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.033. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- He J, Zheng XQ, Luo CH, Huang ZX, He WY, Wang HB, Yang CX. [Effects and safety of quadratus lumborum block in analgesia after hip arthroplasty]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2018 Feb 27;98(8):565-569. doi: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2018.08.002. Chinese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar ESP vs QLB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .