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Bloqueo del Plano Erector Espinal Lumbar y Bloqueo del Cuadrado Lumborum en Cirugías de Cadera y Fémur Proximal

6 de junio de 2018 actualizado por: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

Evaluación del efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar en cirugía de cadera y fémur proximal, estudio controlado aleatorizado

La analgesia multimodal se utiliza para controlar el dolor posoperatorio en cirugía de cadera. El bloqueo de quadratus lumborum es una técnica de anestesia regional eficaz para la cirugía de cadera y fémur proximal. También se informó que el bloqueo del plano del erector de la columna aplicado a la región lumbar proporciona una analgesia eficaz en estos cirujanos. En este estudio, nuestro objetivo fue determinar y comparar los efectos del bloqueo del cuadrado lumbar y del plano del erector de la columna lumbar sobre el dolor posoperatorio en cirujanos de cadera y fémur proximal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cirugía de cadera y fémur proximal, ASA 1-2-3

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Contraindicaciones de la anestesia regional
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • diátesis hemorrágica
  • Uso de cualquier anticoagulante.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Enfermedad renal o hepática grave
  • Incapacidad para operar el sistema PCA
  • Paciente con trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque ESP lumbar
Bloqueo del plano erector de la columna (ESP) lumbar guiado por ecografía realizado al inicio de la cirugía con 40 ml de una mezcla de bupivacaína/lidocaína. Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (que consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo) Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor
Otro: Seguimiento y monitorización estándar del dolor
La puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se registrará a partir del minuto 20 en la sala de recuperación, seguido de 1,-3,6,-12,-18,-24 horas. La administración de meperidina intravenosa a 0,5 mg/kg analgesia de rescate se determinó en pacientes con una puntuación de NSR de 6 y más en la sala de recolección postoperatoria. Está previsto que el paciente continúe siguiendo la puntuación NRS por hora en la sala. En este periodo se administrará diclofenaco intramuscular si NRS 6 y si es superior se administrará meperidina 0,5 mg/kg por vía intravenosa si NRS score es 6 o más a las 2 horas. Las necesidades de analgésicos de rescate y los tiempos se anotarán en detalle, y el uso de analgésicos de rescate, así como las puntuaciones de NRS en las horas designadas, se mantendrán en una evaluación estadística.
Procedimiento: Bloque ESP lumbar
El bloqueo ESP lumbar se realizará al inicio de la cirugía bajo anestesia general. Se colocará un transductor de ultrasonido convexo en una orientación parasagital longitudinal de 4 a 6 cm lateral a la apófisis espinosa L4. Los músculos erectores de la columna se identificarán superficialmente a la punta del proceso transverso L4. Se anestesiará la piel del paciente con lidocaína al 2%. Se insertará una aguja de calibre 22 de 10 cm utilizando un abordaje de superior a inferior fuera del plano para colocar la punta en el plano fascial en la cara profunda (anterior) del músculo erector de la columna. La ubicación de la punta de la aguja se confirmará mediante la difusión de líquido visible que levanta el músculo erector de la columna de la sombra ósea del proceso transverso. Se inyectará un total de 40 ml de mezcla de bupivacaína/lidocaína.
Comparador activo: Bloque QLB
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ecografía realizado al inicio de la cirugía con 40 ml de una mezcla de bupivacaína/lidocaína. Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (que consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo) Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor
Otro: Seguimiento y monitorización estándar del dolor
La puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se registrará a partir del minuto 20 en la sala de recuperación, seguido de 1,-3,6,-12,-18,-24 horas. La administración de meperidina intravenosa a 0,5 mg/kg analgesia de rescate se determinó en pacientes con una puntuación de NSR de 6 y más en la sala de recolección postoperatoria. Está previsto que el paciente continúe siguiendo la puntuación NRS por hora en la sala. En este periodo se administrará diclofenaco intramuscular si NRS 6 y si es superior se administrará meperidina 0,5 mg/kg por vía intravenosa si NRS score es 6 o más a las 2 horas. Las necesidades de analgésicos de rescate y los tiempos se anotarán en detalle, y el uso de analgésicos de rescate, así como las puntuaciones de NRS en las horas designadas, se mantendrán en una evaluación estadística.
Procedimiento: Bloque QLB
El bloqueo QLB se realizará al inicio de la cirugía bajo anestesia general. El transductor convexo se colocará en el plano transversal en el flanco del paciente craneal a la cresta ilíaca. La 4ª apófisis transversa vertebral lumbar, los músculos erectores de la columna, los músculos psoas, los músculos transversos del abdomen, los músculos oblicuos internos y externos y los músculos cuadrado lumbar. será identificado. Se insertará una aguja aislada 22G de 15 cm en la esquina posterior de la sonda convexa. Se administrarán 40 ml de mezcla anestésica local (bupivacaína y lidocaína) entre los músculos cuadrado lumbar y psoas en el plano fascial. En la ecografía observamos la presión del anestésico local sobre el músculo psoas.
Comparador falso: Control
Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (consistirá en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo). Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor.
Otro: Seguimiento y monitorización estándar del dolor
La puntuación del dolor en la escala de calificación numérica (NRS) se registrará a partir del minuto 20 en la sala de recuperación, seguido de 1,-3,6,-12,-18,-24 horas. La administración de meperidina intravenosa a 0,5 mg/kg analgesia de rescate se determinó en pacientes con una puntuación de NSR de 6 y más en la sala de recolección postoperatoria. Está previsto que el paciente continúe siguiendo la puntuación NRS por hora en la sala. En este periodo se administrará diclofenaco intramuscular si NRS 6 y si es superior se administrará meperidina 0,5 mg/kg por vía intravenosa si NRS score es 6 o más a las 2 horas. Las necesidades de analgésicos de rescate y los tiempos se anotarán en detalle, y el uso de analgésicos de rescate, así como las puntuaciones de NRS en las horas designadas, se mantendrán en una evaluación estadística.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos. NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
Consumo de tramadol en dispositivo de analgesia controlada por el paciente y uso de analgésicos adicionales y de rescate
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Maltepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lumbar ESP vs QLB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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