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고관절 및 대퇴골 근위부 수술에서 요추 기립자 Spinae Plane Block 및 Quadratus Lumborum Block

2018년 6월 6일 업데이트: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University

고관절 및 대퇴골 근위부 수술에서 초음파유도척추기립체 차단술과 경근육요방형근 차단술의 술후 진통효과 평가, 무작위대조연구

복합 진통제는 고관절 수술에서 수술 후 통증을 조절하는 데 사용됩니다. 요방형근 블록은 고관절 및 대퇴골 근위부 수술에 효과적인 국소 마취 기술입니다. 요추 부위에 적용되는 기립근 평면 블록도 이러한 외과 의사에게 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다. 본 연구에서는 요방형근 차단술과 척추기립근 차단술이 고관절 및 근위 대퇴골 외과의의 수술 후 통증에 미치는 영향을 확인하고 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34090
        • Maltepe University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 고관절 및 대퇴골 근위부 수술, ASA 1-2-3

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 출혈 체질
  • 항응고제 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 심한 신장 또는 간 질환
  • PCA 시스템 작동 불능
  • 정신 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요추 ESP 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 40ml로 수술 시작 시 초음파 유도 요추 기립자 척추 평면(ESP) 블록을 수행했습니다. 추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
절차: 요추 ESP 블록
요추 ESP 블록은 전신 마취하에 수술 시작시 수행됩니다. 볼록한 초음파 변환기는 L4 극돌기에 대해 4-6cm 측면에 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다. 척추 기립근은 L4 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다. 환자의 피부는 2% 리도카인으로 마취됩니다. 22게이지 10cm 바늘은 척추 기립근의 깊은(앞쪽) 측면에 있는 근막 평면에 팁을 배치하기 위해 평면 외 상부에서 하부 접근 방식을 사용하여 삽입됩니다. 바늘 끝의 위치는 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다. 총 40mL의 부피바카인/리도카인 혼합물이 주입됩니다.
활성 비교기: QLB 블록
부피바카인/리도카인 혼합물 40ml로 수술 시작 시 초음파 유도 경근 요방형근 차단술(QLB)을 시행했습니다. 추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.
절차: QLB 블록
QLB 블록은 일반 마취하에 수술 시작시 수행됩니다. 볼록 변환기는 장골능에 대한 환자 두개골의 측면에 있는 횡단면에 배치됩니다. 4번째 요추 척추 횡단 과정, 척추 기립근, 요근, 횡단 복근, 내부 및 외부 경사 근육 및 요방형근 근육 식별됩니다. 볼록 프로브의 후방 모서리에 15cm 22G 절연 바늘을 삽입합니다. 40ml의 국소 마취 혼합물(부피바카인과 리도카인)을 요방형근과 요근 사이에 근막면으로 투여합니다. 초음파 영상에서 국소마취제가 요근을 누르는 모습을 관찰했습니다.
가짜 비교기: 제어
추가 중재(차단) 없이 수술 전후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
다른: 표준 통증 후속 조치 및 모니터링
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 20분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 기록됩니다. 수술 후 수집실에서 NSR 점수가 6 이상인 환자에게 0.5 mg/kg 구제 진통제로 정맥 메페리딘 투여를 결정하였다. 환자는 병동에서 시간당 NRS 점수를 계속 따를 예정입니다. NRS 6이면 이 기간에 디클로페낙을 근육주사하고, 종료되면 2시간 후 NRS 점수가 6 이상이면 메페리딘 0.5mg/kg을 정맥주사한다. 구조 진통제의 필요성과 시간을 자세히 기록하고 지정된 시간에 구조 진통제의 사용과 NRS 점수를 통계 평가에 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 24 시간
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 24 시간
환자 조절 진통 장치에서 트라마돌 소비 및 추가 및 구조 진통제 사용
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maltepe University

수사관

  • 수석 연구원: Serkan Tulgar, Ass Prof, Maltepe University Faculity of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lumbar ESP vs QLB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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