运动对患有 ACEs 的年轻成年女性的影响：综合试点研究
2021年3月1日 更新者：Oklahoma State University
身体对压力源做出反应以维持体内平衡的过程称为同源平衡，它取决于神经、内分泌和免疫系统的综合功能。
ACE 对这些系统产生不利影响，导致同源负载，并可以修改同源系统的开发。
然而，中心假设是运动可以通过积极增强这三个系统中每一个的功能来减少非稳态负荷。
之前没有研究检查结构化运动干预对 ACE 患者的影响。
研究人员正在研究为期 8 周的结构化阻力和有氧运动对患有 ACE 的年轻成年女性的神经、内分泌、免疫和代谢功能相关生物标志物的影响以及一些临床结果。
具体目标将检验几个假设，具体如下： 具体目标 1：进行可行性研究，探讨渐进式、结构化的锻炼是否有助于减轻生命早期压力和创伤的不利生理影响。
具体目标 2：确定渐进式、结构化的锻炼是否有助于改善与健康相关的生活质量、焦虑以及希望、自我效能或自我控制、韧性等特质。
具体目标 3：确定接触 ACE 的类型和时间是否对精神病理学的严重程度和对 ACE 的长期生理反应有重大影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、美国、74074
- 192 Colvin Recreation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 提供书面和注明日期的知情同意书以参与研究；
- 愿意并能够遵守协议；
- 年龄在 18 至 29 岁之间，包括在内；
- 根据健康史问卷确定，没有慢性心血管、肺部或肌肉骨骼疾病；
- 目前没有开处方或服用抗炎或降脂药物；
- ACE 分数为 0 或 4 或更高；
- BMI 在 18.5 和 40.0 之间，包括在内；
- 入组前三十天内未参加另一项临床试验；和
- 对 15 至 69 岁人群的 PAR-Q 的所有问题都回答否，该问卷评估一个人是否有资格参加没有禁忌症的锻炼。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ACE - 运动组
ACE 分数为 4 或更高的参与者将在研究期间接受运动训练（实验）。
|
分配到运动组的参与者将进行为期 8 周的结构化、渐进式阻力和有氧运动。
阻力训练和有氧训练将分别每周完成两次，总共进行 16 次阻力和 16 次有氧运动训练。
|
|
无干预：ACE - 非运动组
ACE 分数为 4 或更高的参与者在研究期间不会接受运动训练（+ 控制）。
|
|
|
无干预：非 ACE - 非运动组
ACE 分数为 0 的参与者在研究期间不会接受运动训练（- 对照）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
C反应蛋白
大体时间：8周
|
C 反应蛋白浓度 (mg/L) 将从在 8 周训练或控制期之前和之后采集的血液样本进行检查。
|
8周
|
|
脑源性神经营养因子
大体时间：8周
|
脑源性神经营养因子（BDNF；pg/mL）的血浆浓度是神经发生的生物标志物，将从 8 周训练或对照期前后采集的血液样本中进行检查。
|
8周
|
|
骨骼肌大小
大体时间：8周
|
将在 8 周训练或控制期之前和之后获得基于超声的骨骼肌大小 (cm^2) 评估。
|
8周
|
|
骨骼肌力量
大体时间：8周
|
将在 8 周训练或控制期前后测定骨骼肌力量（牛顿米 [Nm]）。
|
8周
|
|
肿瘤坏死因子-α
大体时间：8周
|
TNF-α 浓度 (pg/mL) 将从在 8 周训练或控制期之前和之后采集的血液样本进行检查。
TNF-α 是一种参与全身炎症的细胞因子。
|
8周
|
|
白细胞介素1受体激动剂
大体时间：8周
|
白细胞介素-1 受体激动剂浓度 (pg/mL) 将在 8 周训练或对照期之前和之后采集的血样中进行检查。
|
8周
|
|
骨骼肌功能
大体时间：8周
|
运动单元行为将利用表面肌电信号分解进行评估，该信号将在参与者执行次最大等距（即静态）肌肉动作时收集。
这些信号将在 8 周的训练或控制期之前和之后收集。
为了检查运动单位行为，运动单位募集阈值与发射率之间的关系将针对单个受试者的所有检测到的运动单位确定。
|
8周
|
|
皮质醇
大体时间：8周
|
在为期 8 周的训练或控制期之前和之后，将在一天内（样本之间 8 小时）两次获得唾液皮质醇 (µg/dL) 的浓度，这是一种应激激素。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：8周
|
健康相关生活质量：RAND 36 项简短调查工具 (SF-36) 将用于评估 8 周培训或控制期前后的健康相关生活质量 (HQROL)。
这将作为对每个人对其健康的看法的总体评估。
|
8周
|
|
焦虑
大体时间：8周
|
在 8 周的训练或控制期之前和之后，将使用 Zung 焦虑自评量表 (SAS) 评估参与者的焦虑水平。
|
8周
|
|
沮丧
大体时间：8周
|
在为期 8 周的训练或控制期之前和之后，将使用流行病学研究中心抑郁量表修订版 (CESD-R) 测量参与者的抑郁水平。
|
8周
|
|
弹性
大体时间：8周
|
在为期 8 周的培训或控制期之前和之后，将使用 Connor-Davidson Resilience Scale 测量参与者的弹性。
|
8周
|
|
希望
大体时间：8周
|
在 8 周的培训或控制期之前和之后，将使用 12 项成人希望量表评估参与者的希望水平。
|
8周
|
|
单核细胞异质性
大体时间：8周
|
单核细胞群的异质性将使用流式细胞术从血浆中的白细胞中确定。
CD14++CD16- 与 CD14+CD16++ 与 CD14++CD16+ 单核细胞的相对数量 (%) 将在 8 周的训练或控制期之前和之后确定每个参与者。
|
8周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖浓度
大体时间：8周
|
在 8 周的训练或控制期之前、期间（第 4 周）和之后，将确定每个参与者的空腹血糖浓度 (mg/dL)。
|
8周
|
|
空腹血脂浓度
大体时间：8周
|
在 8 周的训练或控制期之前、期间（第 4 周）和之后，将确定每个参与者的空腹血脂浓度 (mg/dL)。
|
8周
|
|
空腹胆固醇浓度
大体时间：8周
|
将在 8 周的训练或控制期之前、期间（第 4 周）和之后确定每位参与者的空腹血胆固醇浓度 (mg/dL)。
|
8周
|
|
自我效能感
大体时间：8周
|
在为期 8 周的培训或控制期之前和之后，将使用一般自我效能量表评估参与者的自我效能水平。
|
8周
|
|
自尊
大体时间：8周
|
在为期 8 周的培训或控制期之前和之后，将使用 Rosenberg 自尊量表评估参与者的自我效能水平。
|
8周
|
|
砂砾
大体时间：8周
|
参与者的毅力水平将使用 12 项毅力量表来衡量，该量表评估在 8 周训练或控制期之前和之后实现长期目标的热情和毅力。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月10日
研究完成 (实际的)
2019年11月10日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月9日
首次发布 (实际的)
2018年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活经历的临床试验
-
Yale-NUS College完全的
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的