依鲁替尼和纳武单抗治疗转移性实体瘤参与者

纳入标准：

• 患有活检证实的转移性实体瘤且有资格按照护理标准接受纳武单抗的患者
• 患者将被允许接受任意数量的转移性癌症治疗
• 允许患有可测量和不可测量疾病的患者参加
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ? 1.5×10^3/毫米^3
• 血红蛋白 (Hgb) ? 9克/分升
• 血小板计数 ? 100×10^3/毫米^3
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) ? 2.5 x 正常上限 (ULN) 或 ?肝转移患者为 5 x ULN
• 凝血酶原时间 ? 1.5 倍正常值
• 总胆红素 ? 1.5 x ULN（已知吉尔伯特综合征患者的非结合胆红素< 3 x ULN）
• 肌酐清除率？ 根据 Cockcroft-Gault 方程计算为 50 ml/min
• 校正后的 QT 间期 < 480 毫秒（使用 Bazett 或 Fridericia 公式）
• 预期寿命 > 12 周
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 ? 2
• 有生育潜力的性活跃女性必须在开始研究治疗前 14 天内获得阴性妊娠测试
• 性活跃的有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、参与研究期间以及完成研究治疗后的 3 个月内使用适当的避孕措施；充分的避孕措施包括口服避孕药、双重屏障法（避孕套加杀精剂或隔膜）或禁欲等方法

排除标准：

• 既往接受依鲁替尼或纳武单抗治疗史
• 无法吞咽胶囊或患有严重影响胃肠功能和/或抑制小肠吸收的疾病
• 先天性或获得性免疫缺陷的诊断，化疗引起的免疫抑制除外
• 过去3个月内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病或有临床严重自身免疫性疾病病史，或需要全身类固醇大于或等于泼尼松10毫克/天或其他免疫抑制剂的综合征；有桥本病充分治疗史的患者 甲状腺炎符合资格；需要短期高剂量泼尼松突释治疗哮喘或常见阻塞性肺病的患者在完成泼尼松治疗 5 天后也符合资格
• 在研究治疗的第 1 周期中使用全身类固醇，剂量超过 10 毫克/天泼尼松或泼尼松等效物；开始研究治疗前至少 5 天必须停用全身类固醇；出现免疫相关不良事件而需要使用类固醇或其他免疫抑制剂的患者除外；在研究治疗的第 1 周期后，根据治疗医生的判断，将允许使用全身类固醇
• 活动性非传染性肺炎
• 需要全身治疗的持续或活动性感染
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性史
• 乙型或丙型肝炎病史
• 计划开始研究治疗后 30 天内接受活疫苗的历史
• 中枢神经系统（CNS）转移或软脑膜癌病；具有经过充分治疗的脑转移病史且在首次给药研究方案之前稳定> 2周的患者符合资格，只要他们不再需要类固醇并且没有癫痫发作或局灶性神经系统症状恶化；将允许抗癫痫治疗
• 3周内（或<5个半衰期？）之前接受过全身化疗的患者 以较长者为准）
• 研究入组后 2 周内既往接受放射治疗
• 4 周内既往研究治疗
• 首次给药研究药物前 4 周内进行过大手术或 2 周内进行过小手术；输液港放置不会被视为大手术或小手术
• 任何并发的、不受控制的全身性疾病或研究者认为会使研究治疗对患者不安全的任何医学或精神疾病
• 无法理解并签署知情同意书
• 不受控制的活动性心血管疾病，包括但不限于：症状性充血性心力衰竭、纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级或 4 级心脏病、不稳定心绞痛、心律失常
• 在开始研究治疗之前和依鲁替尼治疗期间，需要停用任何强效 CYP 3A4 抑制剂或诱导剂的药物或物质；患者可以在完成依鲁替尼疗程后 3 天恢复这些药物治疗
• 由与依鲁替尼或纳武利尤单抗具有相似化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史