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脑瘫儿童 L 试验

2018年5月27日 更新者:Sebahat Yaprak Cetin、Pamukkale University

脑瘫患儿 L 检验的有效性和可靠性调查

本研究的目的是调查 L 检验在脑瘫儿童中的有效性和可靠性。 80 名 CP 患儿,平均年龄 11.60±3.85 (56 名男孩,24 名女孩)被纳入研究。 ICC((类内相关系数)用于评估 L 检验的类间、类内和重测有效性。 两名独立的审查员在 1 天内对重测信度进行两次 L 检验,以评估评分者间的信度。 计算 95% 置信区间组内相关系数和测量标准误差的最小临床重要差异。 评估了 L 检验与计时起走测试 (TUG) 和计时上下楼梯测试 (TUDS) 的相关性,以评估其同时有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纳入标准是:脑瘫诊断,没有其他可能影响步态表现的疾病,走动至少 20 米,根据粗大运动功能分类系统最高 2 级。 排除标准是:难以按照说明进行操作,严重的下肢疼痛影响活动能力,最近 12 个月内进行过骨科手术,最近 3 个月内进行过下肢注射 Bothulium 毒素 A 以及在他人的身体协助下行走。 已获得试验参与者父母的知情同意。 评估是在一个特殊的训练和康复中心进行的,脑瘫儿童在那里接受定期治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、火鸡、07100
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脑瘫儿童

描述

纳入标准:

  • 脑瘫诊断,没有其他可能影响步态表现的疾病,行走至少 20 米,根据粗大运动功能分类系统最高 2 级

排除标准:

  • 难以按照说明进行操作,严重的下肢疼痛影响活动能力,最近 12 个月内进行过骨科手术,最近 3 个月内进行过下肢 Bothulium 毒素 A 注射,并且在他人的身体协助下行走。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检验
大体时间:1小时
孩子坐在扶手椅上,背靠在靠背上,然后发出开始命令从椅子上起身,走L形10米(3m+7m),转身,走同样的距离,坐到椅子上再次。 流逝的时间以秒为单位记录
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试
大体时间:10分钟
孩子一声令下从椅子上站起来,走了3米,转身,往回走,坐下。 以秒为单位记录启动命令和完全坐姿时刻之间的时间
10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定时上下楼梯测试
大体时间:10分钟
本次测试使用了 10 阶梯。 要求孩子用开始指令爬上最上面的台阶,折回再爬下去。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (实际的)

2018年1月2日

研究完成 (实际的)

2018年4月2日

研究注册日期

首次提交

2018年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月25日

首次发布 (实际的)

2018年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月27日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在工作写作期间共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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