L-тест у детей с церебральным параличом
27 мая 2018 г. обновлено: Sebahat Yaprak Cetin, Pamukkale University
Исследование валидности и надежности L-теста у детей с детским церебральным параличом
Целью исследования было изучение валидности и надежности L-теста у детей с детским церебральным параличом.
Восемьдесят детей с ДЦП, средний возраст 11,60±3,85 года.
(56 мальчиков, 24 девочки).
ICC ((Коэффициент внутриклассовой корреляции) использовался для оценки межклассовой, внутриклассовой и ретестовой валидности L-теста.
Два независимых эксперта выполнили L-тест на межэкспертную надежность дважды в течение 1 дня на надежность повторного тестирования.
Минимальное клинически значимое различие при 95% доверительном интервале рассчитывали внутриклассовым коэффициентом корреляции и стандартной ошибкой измерений.
Корреляции L-теста с тестом Timed up and Go Test (TUG) и Timed Up and Down Stairs Test (TUDS) оценивали на предмет одновременной достоверности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Критериями включения были: диагноз детского церебрального паралича, отсутствие других заболеваний, влияющих на походку, способность ходить не менее 20 м, максимальный уровень 2 по классификации общей двигательной функции.
Критериями исключения были: трудности с выполнением инструкций, сильная боль в нижних конечностях, влияющая на подвижность, ортопедическая хирургия в течение последних 12 месяцев, инъекция ботулотоксина А в нижнюю конечность в течение последних 3 месяцев и ходьба с физической помощью другого человека.
От родителей участников исследования были получены информированные согласия.
Обследования проводились в специальном учебно-реабилитационном центре, где дети с церебральным параличом регулярно получали лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Турция, 07100
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с церебральным параличом
Описание
Критерии включения:
- диагноз детского церебрального паралича, отсутствие других заболеваний, которые могут повлиять на походку, амбулаторное движение не менее 20 метров, максимальный уровень 2 по системе классификации общей моторики
Критерий исключения:
- трудности с выполнением инструкций, сильная боль в нижних конечностях, которая влияет на подвижность, ортопедическая хирургия в течение последних 12 месяцев, инъекция ботулотоксина А в нижнюю конечность в течение последних 3 месяцев и ходьба с физической помощью другого человека.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
L-тест
Временное ограничение: 1 час
|
Ребенок садился на кресло спиной к спинке, затем по команде «старт» вставал со стула, прошел Г-образно 10 м (3м+7м), повернулся, прошел такое же расстояние и сел на стул. снова.
Прошедшее время было записано в секундах
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 10 минут
|
По команде «старт» ребенок встал со стула, прошел 3 метра, развернулся, прошел обратно и сел.
Время между стартовой командой и моментом полного сидячего положения фиксировалось в секундах.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: 10 минут
|
Для этого теста использовалась 10-ступенчатая лестница.
Ребенка просили подняться на верхнюю ступеньку по команде «старт», повернуться и спуститься вниз.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nguyen VC, Miller WC, Asano M, Wong RY. Measurement properties of the L test for gait in hospitalized elderly. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jun;86(6):463-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e31805b8193.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/78784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Совместно во время написания работы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .