Test L nei bambini con paralisi cerebrale
27 maggio 2018 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, Pamukkale University
Indagine sulla validità e affidabilità del test L nei bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo dello studio era quello di indagare la validità e l'affidabilità del test L nei bambini con paralisi cerebrale.
Ottanta bambini con CP con età media di 11,60 ± 3,85
(56 ragazzi, 24 ragazze) sono stati inclusi nello studio.
ICC ((Intraclass Correlation Coefficient) è stato utilizzato per valutare la validità interclasse, intraclasse e test-retest del test L.
Due esaminatori indipendenti hanno eseguito il test L, per l'affidabilità inter-valutatore, due volte in 1 giorno per l'affidabilità test-retest.
Sono stati calcolati la minima differenza clinica importante al 95% dell'intervallo di confidenza, il coefficiente di correlazione intra-classe e l'errore standard delle misurazioni.
Le correlazioni del test L con Timed up and Go Test (TUG) e Timed up and Down Stairs Test (TUDS) sono state valutate per la validità concorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione erano: diagnosi di paralisi cerebrale, assenza di altre malattie che possono influire sulle prestazioni dell'andatura, deambulazione per almeno 20 metri, livello massimo 2 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda.
I criteri di esclusione erano: difficoltà nel seguire le istruzioni, forte dolore agli arti inferiori che compromette la mobilità, chirurgia ortopedica negli ultimi 12 mesi, iniezione di tossina del botulio A per gli arti inferiori negli ultimi 3 mesi e deambulazione con l'assistenza fisica di un'altra persona.
I consensi informati sono stati ottenuti dai genitori dei partecipanti per il processo.
Le valutazioni sono state condotte in uno speciale centro di formazione e riabilitazione dove i bambini con paralisi cerebrale ricevevano trattamenti regolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Tacchino, 07100
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con paralisi cerebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di paralisi cerebrale, assenza di altre malattie che possono influire sulle prestazioni dell'andatura, deambulazione per almeno 20 metri, livello massimo 2 secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Criteri di esclusione:
- difficoltà nel seguire le istruzioni, forte dolore agli arti inferiori che compromette la mobilità, chirurgia ortopedica negli ultimi 12 mesi, iniezione di tossina del botulio A per gli arti inferiori negli ultimi 3 mesi e deambulazione con l'assistenza fisica di un'altra persona.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova L
Lasso di tempo: 1 ora
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Il bambino si è seduto su una poltrona con la schiena sullo schienale, poi si è alzato dalla sedia con il comando di start, ha percorso i 10 metri a forma di L (3m+7m), è tornato indietro, ha percorso la stessa distanza e si è seduto sulla sedia Ancora.
Il tempo trascorso è stato registrato in secondi
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il bambino si è alzato dalla sedia con il comando di start, ha camminato per 3 metri, si è voltato, è tornato indietro e si è seduto.
Il tempo tra il comando di avvio e il momento della completa posizione seduta è stato registrato in secondi
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test temporizzato su e giù per le scale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per questo test è stata utilizzata una scala a 10 gradini.
Al bambino è stato chiesto di salire fino al gradino in alto con il comando di start, tornare indietro e scendere.
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Nguyen VC, Miller WC, Asano M, Wong RY. Measurement properties of the L test for gait in hospitalized elderly. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jun;86(6):463-8. doi: 10.1097/PHM.0b013e31805b8193.
- Deathe AB, Miller WC. The L test of functional mobility: measurement properties of a modified version of the timed "up & go" test designed for people with lower-limb amputations. Phys Ther. 2005 Jul;85(7):626-35.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/78784
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Condiviso durante la scrittura del lavoro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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