Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-test hos børn med cerebral parese

27. maj 2018 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin, Pamukkale University

Undersøgelse af validiteten og pålideligheden af ​​L-testen hos børn med cerebral parese

Formålet med undersøgelsen var at undersøge validiteten og reliabiliteten af ​​L-testen hos børn med cerebral parese. Firs børn med CP med gennemsnitsalder på 11,60±3,85 (56 drenge, 24 piger) blev inkluderet i undersøgelsen. ICC ((Intraclass Correlation Coefficient) blev brugt til at vurdere interclass, intraclass og test-retest validiteten af ​​L-testen. To uafhængige eksaminatorer lavede en L-test, for inter-bedømmer-pålidelighed, to gange inden for 1 dag for test-gen-test-pålidelighed. Den minimale klinisk vigtige forskel ved 95 % konfidensinterval intra-klasse korrelationskoefficient og standardfejl for målinger blev beregnet. Korrelationerne mellem L-test med Timed up and Go Test (TUG) og Timed up and Down Stairs Test (TUDS) blev vurderet for samtidig validitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier var: cerebral parese-diagnose, fravær af andre sygdomme, der kan påvirke gangpræstation, ambulant i mindst 20 meter, maksimalt niveau 2 i henhold til grovmotorisk klassifikationssystem. Eksklusionskriterier var: svært ved at følge instruktionerne, svære smerter i underekstremiteter, der påvirker mobiliteten, ortopædkirurgi inden for de sidste 12 måneder, Bothulium-toksin A-injektion til underekstremitet inden for de sidste 3 måneder og gang med fysisk assistance fra en anden person. Der blev indhentet informeret samtykke fra deltagernes forældre til forsøget. Vurderinger blev gennemført i et særligt trænings- og genoptræningscenter, hvor børn med cerebral parese fik regelmæssige behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkun, 07100
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebral parese diagnose, fravær af andre sygdomme, der kan påvirke gangpræstation, ambulant i mindst 20 meter, maksimalt niveau 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System

Ekskluderingskriterier:

  • besvær med at følge instruktionerne, svære smerter i underekstremiteterne, der påvirker mobiliteten, ortopædkirurgi inden for de sidste 12 måneder, Bothuliumtoksin A-indsprøjtning til underekstremitet inden for de sidste 3 måneder og gang med fysisk assistance fra en anden person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L test
Tidsramme: 1 time
Barnet satte sig på en lænestol med ryggen på ryglænet, rejste sig så fra stolen med startkommandoen, gik de L-formede 10 meter (3m+7m), vendte sig tilbage, gik samme strækning og satte sig stolen. en gang til. Forløbet tid blev registreret i sekunder
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test
Tidsramme: 10 minutter
Barnet rejste sig fra stolen med startkommandoen, gik 3 meter, vendte sig om, gik tilbage og satte sig. Tiden mellem startkommandoen og tidspunktet for fuldstændig siddende stilling blev registreret i sekunder
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test med timet op og ned af trapper
Tidsramme: 10 minutter
En 10-trins stige blev brugt til denne test. Barnet blev bedt om at klatre op til trappetrinet øverst med startkommandoen, vende tilbage og klatre ned.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/78784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deles under arbejdsskrivning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner