Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste L em Crianças com Paralisia Cerebral

27 de maio de 2018 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, Pamukkale University

Investigação da Validade e Confiabilidade do Teste L em Crianças com Paralisia Cerebral

O objetivo do estudo foi investigar a validade e confiabilidade do teste L em crianças com paralisia cerebral. Oitenta crianças com PC com idade média de 11,60±3,85 (56 meninos, 24 meninas) foram incluídos no estudo. O ICC ((Coeficiente de Correlação Intraclasse) foi utilizado para avaliar a validade interclasse, intraclasse e teste-reteste do teste L. Dois examinadores independentes fizeram o teste L, para a confiabilidade entre avaliadores, duas vezes em 1 dia para a confiabilidade teste-reteste. A diferença clínica mínima importante no intervalo de confiança de 95%, o coeficiente de correlação intraclasse e o erro padrão das medidas foram calculados. As correlações do teste L com o Timed up and Go Test (TUG) e o Timed up and Down Stairs Test (TUDS) foram avaliadas quanto à validade concorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão foram: diagnóstico de paralisia cerebral, ausência de outras doenças que possam interferir no desempenho da marcha, deambulação por no mínimo 20 metros, nível máximo 2 de acordo com o Gross Motor Function Classification System. Os critérios de exclusão foram: dificuldade em seguir as instruções, dor intensa nos membros inferiores que afeta a mobilidade, cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses, injeção de toxina botulínica A nos membros inferiores nos últimos 3 meses e deambulação com auxílio físico de outra pessoa. Os consentimentos informados foram obtidos dos pais dos participantes para o julgamento. As avaliações foram realizadas em um centro especial de treinamento e reabilitação, onde crianças com paralisia cerebral receberam tratamentos regulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Peru, 07100
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com paralisia cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de paralisia cerebral, ausência de outras doenças que possam interferir no desempenho da marcha, deambulação por no mínimo 20 metros, nível máximo 2 de acordo com o Gross Motor Function Classification System

Critério de exclusão:

  • dificuldade em seguir as instruções, dor intensa nos membros inferiores que afeta a mobilidade, cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses, injeção de toxina botulínica A nos membros inferiores nos últimos 3 meses e deambulação com auxílio físico de outra pessoa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
L teste
Prazo: 1 hora
A criança sentou-se em uma poltrona com as costas apoiadas no encosto, em seguida levantou-se da cadeira com o comando de largada, caminhou os 10 metros em forma de L (3m+7m), deu meia-volta, caminhou a mesma distância e sentou-se na cadeira de novo. O tempo decorrido foi registrado em segundos
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de up and go cronometrado
Prazo: 10 minutos
A criança levantou-se da cadeira com o comando de largada, caminhou 3 metros, virou-se, voltou e sentou-se. O tempo entre o comando de partida e o momento da posição sentada completa foi registrado em segundos
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de subir e descer escadas cronometrado
Prazo: 10 minutos
Para este teste foi utilizada uma escada de 10 degraus. A criança foi solicitada a subir até o degrau no topo com o comando de partida, voltar e descer.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

2 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

2 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/78784

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhado durante a redação do trabalho

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever