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维奈托克和地塞米松与泊马度胺和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤参与者中的比较研究

2025年6月17日 更新者：AbbVie

维奈托克和地塞米松与泊马度胺和地塞米松在 t(11;14)- 阳性复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的第 3 期、多中心、随机、开放标签研究

一项旨在评估维奈托克加地塞米松 (VenDex) 与泊马度胺加地塞米松 (PomDex) 在 t(11;14) 阳性复发或难治性多发性骨髓瘤参与者中的安全性和有效性的研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

265

阶段

  • 第三阶段

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100043
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University(West campus) /ID# 234033
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 216014
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 216371
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 216040
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 223828
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 215860
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 215987
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 215850
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 223143
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 216094
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 216954
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 215996
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 223435
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 216643
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Shanghai Tongji Hospital /ID# 218865
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 216647
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 216041
      • Tianjin、Tianjin、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital /ID# 223550
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 215989
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 218691
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 218953
  • 丹麦
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Duplicate_Roskilde Hospital /ID# 223366
    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
        • Duplicate_Herlev Hospital /ID# 223221
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 223220
    • Syddanmark
      • Odense、Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense University Hospital /ID# 223217
      • Vejle、Syddanmark、丹麦、7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 223216
  • 乌克兰
      • Khmelnytskyi、乌克兰、29000
        • MNI Khmelnytskyi Regional Hospital of Khmelnytskyi Regional Council /ID# 223942
      • Kyiv、乌克兰、03022
        • National Cancer Institute /ID# 223944
      • Lviv、乌克兰、79044
        • SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine /ID# 223941
    • Cherkaska Oblast
      • Cherkasy、Cherkaska Oblast、乌克兰、18009
        • Communal Nonprofit Enterprise Cherkasy Regional Oncology Dispensary /ID# 223943
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 223945
  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 244611
    • H_efa
      • Haifa、H_efa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 169678
      • Haifa、H_efa、以色列、3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169466
      • Haifa、H_efa、以色列、34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222969
    • HaDarom
      • Ashdod、HaDarom、以色列、7747629
        • Duplicate_Assuta Ashdod Medical Center /ID# 222968
      • Be'er Sheva、HaDarom、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 218768
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 169778
      • Tel Aviv、Tel-Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169437
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、以色列、91120
        • Hadassah /ID# 169474
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 206289
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital /ID# 202776
      • Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197341
        • Almazov National Medical Research Centre /ID# 169681
      • Tula、俄罗斯联邦、300053
        • Tula Regional Clinical Hospital /ID# 223226
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、125284
        • Moscow State budget healthcare /ID# 169685
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirskaya Oblast、俄罗斯联邦、630099
        • Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology /ID# 223594
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Skiy Kray、俄罗斯联邦、357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 169689
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 218846
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 222804
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 218883
    • Quebec
      • Levis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 218887
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 202709
    • Gyeonggido
      • Incheon、Gyeonggido、大韩民国、21565
        • Duplicate_Gachon University Gil Medical Center /ID# 202827
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 234045
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 202711
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 202710
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan、Ulsan Gwang Yeogsi、大韩民国、44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 222716
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 213982
      • Patras、希腊、26504
        • University Gen Hosp of Patra /ID# 201691
      • Thessaloniki、希腊、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 213983
      • Thessaloniki、希腊、57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 201692
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 202386
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 222879
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 200051
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 215495
      • Hamburg、德国、22763
        • Asklepios Klinik Altona /ID# 222506
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、70736
        • Robert-Bosch-Krankenhaus /ID# 223947
      • Tubingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 238646
    • Bayern
      • Wuerzburg、Bayern、德国、97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 200055
    • Sachsen
      • Chemnitz、Sachsen、德国、09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 233797
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 201830
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、德国、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 201254
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 170950
      • Milano、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 212498
      • Palermo、意大利、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 222988
      • Terni、意大利、05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni /ID# 170948
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 170952
    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、意大利、10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 170962
    • Potenza
      • Rionero In Vulture、Potenza、意大利、85028
        • Irccs-Crob /Id# 170955
  • 捷克语
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 221290
      • Praha、捷克语、128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 221166
    • Brno-mesto
      • Brno、Brno-mesto、捷克语、625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 204512
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、捷克语、500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 221291
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava、Ostrava-mesto、捷克语、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 204515
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119228
        • National University Hospital /ID# 203988
      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital /ID# 202131
      • Singapore、新加坡、308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 204374
  • 日本
    • Aichi
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 170880
    • Chiba
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 223031
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 171117
    • Gifu
      • Ogaki-shi、Gifu、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 171043
    • Gunma
      • Maebashi-shi、Gunma、日本、371-8511
        • Gunma University Hospital /ID# 170966
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 171255
    • Hyogo
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 170992
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • Duplicate_National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 171187
      • Hitachi-shi、Ibaraki、日本、317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 200843
    • Iwate
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 222849
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 201935
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 200119
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 171493
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 201966
    • Tokushima
      • Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 202571
    • Tokyo
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 239014
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 171256
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 238329
  • 法国
    • Ile-de-France
      • Paris Cedex 13、Ile-de-France、法国、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 214173
    • Isere
      • La Tronche、Isere、法国、38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223182
    • Marne
      • Reims CEDEX、Marne、法国、51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 233907
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 201076
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 202213
    • Paris
      • Creteil、Paris、法国、94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 202211
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、法国、44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 200099
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX、Rhone、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 200097
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、法国、76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 223186
    • Vaucluse
      • Avignon CEDEX 9、Vaucluse、法国、84902
        • CH Henri Duffaut /ID# 234154
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital /ID# 202431
      • Wahroonga、New South Wales、澳大利亚、2076
        • Sydney Adventist Hospital /ID# 222874
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • Wollongong Hospital /ID# 205545
    • Queensland
      • Hyde Park、Queensland、澳大利亚、4812
        • ICON Cancer Care - Townsville /ID# 206565
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Icon Cancer Centre /ID# 205663
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 202432
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 206649
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 222698
      • Ankara、火鸡、06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 201881
      • Ankara、火鸡、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201956
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 201953
      • Istanbul、火鸡、34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 222914
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201952
      • Izmir、火鸡、35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 222697
    • Adana
      • Saricam Adana、Adana、火鸡、01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 201955
    • Izmir
      • Karsiyaka、Izmir、火鸡、35575
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 201954
  • 瑞典
    • Norrbottens Lan
      • Lulea、Norrbottens Lan、瑞典、971 80
        • Sunderby sjukhus /ID# 201314
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras、Vastra Gotalands Lan、瑞典、501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 213061
      • Linkoping、Vastra Gotalands Lan、瑞典、581 85
        • Duplicate_Universitetssjukhuset Linköping /ID# 200789
      • Uddevalla、Vastra Gotalands Lan、瑞典、451 80
        • Uddevalla sjukhus /ID# 201315
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 218407
    • California
      • Fresno、California、美国、93703-2223
        • VA Central California Health Care System /ID# 200047
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 171524
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center/Eastern Colorado Health Care System /ID# 222904
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic /ID# 200075
      • Weston、Florida、美国、33331-3609
        • Cleveland Clinic Florida /ID# 208884
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202-3700
        • Duplicate_Norton Cancer Institute /ID# 200834
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 217422
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center /ID# 223606
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 201377
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Duplicate_Henry Ford Hospital /ID# 171531
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 201091
    • New York
      • New York、New York、美国、10032-3729
        • Columbia University Medical Center /ID# 200715
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44111-5605
        • Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 208919
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 202247
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200063
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 200060
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112-5500
        • Huntsman Cancer Institute /ID# 218406
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108-1597
        • VA Puget Sound Health Care System /ID# 222708
  • 英国
      • London、英国、SE13 6LH
        • Duplicate_Duplicate_Lewisham and Greenwich NHS Trust /ID# 171445
      • Manchester、英国、M9 2AA
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 171440
      • Portsmouth、英国、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 171444
      • Reading、英国、RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust /ID# 217835
      • Sheffield、英国、S5 7AT
        • Duplicate_Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire /ID# 171447
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 223097
    • England
      • London、England、英国、W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 171446
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 171428
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 218213
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • Duplicate_Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 223292
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0XH
        • Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202199
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent、Staffordshire、英国、ST4 6QG
        • Duplicate_University Hospitals North Midlands - Royal Stoke University Hospital /ID# 218355
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 218106
      • Girona、西班牙、17007
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Girona /ID# 171311
      • Leon、西班牙、24071
        • Hospital de Leon /ID# 233878
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 171304
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 218107
      • Madrid、西班牙、28041
        • Disc_Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 171288
      • Salamanca、西班牙、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 171294
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 171286
      • Toledo、西班牙、45007
        • Hospital General Universitario de Toledo /ID# 222887
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 234019
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca、Illes Balears、西班牙、07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 222889
    • Malaga
      • Marbella、Malaga、西班牙、29603
        • Hospital Costa del Sol /ID# 234083
    • Ourense
      • Orense、Ourense、西班牙、32005
        • Complejo Hospitalario Universitario Ourense /ID# 222876
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 238452

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 基于标准 IMWG 标准的多发性骨髓瘤 (MM) 诊断记录。
  • 根据方案定义的筛选时可测量的疾病。
  • 已按照方案中的描述接受过至少 2 种先前的治疗。
  • 已记录在最后一次治疗完成后 60 天内或 60 天内出现疾病进展。
  • 已接受至少 2 个连续的来那度胺周期，并且根据方案定义，来那度胺复发/难治。
  • 已接受至少 2 个连续周期的蛋白酶体抑制剂 (PI)。
  • MM 对 t(11;14) 呈阳性。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态小于或等于 2。
  • 符合方案所述标准的实验室值（肝脏、肾脏和血液学实验室值）。

排除标准：

  • 用维奈托克或另一种 B 细胞淋巴瘤 (BCL)-2 抑制剂或泊马度胺治疗的历史。
  • 在过去 3 年内有其他活动性恶性肿瘤的病史，包括骨髓增生异常综合征 (MDS)（方案中描述的例外情况）。
  • 如果之前进行过干细胞移植 (SCT)，则存在正在进行的移植物抗宿主病 (GvHD) 的证据。
  • 既往接受过以下任何一种治疗： 随机分组前 16 周内接受过同种异体或同种异体干细胞移植；或随机化前 12 周内的自体 SCT。
  • 已知 MM 中枢神经系统受累。
  • 协议中列出的并发条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 臂 VenDex
对于每个 28 天周期，维奈托克每天口服一次 (QD) 加地塞米松每周口服一次 (Q1W)。
药品：地塞米松
口头的，当地可用的形式
药品：维奈托克
药片;口服
其他名称：
  • ABT-199
  • GDC-0199
有源比较器：手臂 2 PomDex
对于每个 28 天周期，在第 1-21 天每天口服一次泊马度胺 (QD)，对于每个 28 天周期，每周 (Q1W) 口服一次地塞米松。
药品：地塞米松
口头的，当地可用的形式
药品：泊马度胺
胶囊，口服
其他名称：
  • Pomalyst

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
PFS 定义为从受试者随机化到首次记录到进展性疾病 (PD) 或因任何原因死亡的日期（以先发生者为准）的时间（以天为单位）。
从第一次随机化开始最多约 43 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非常好的部分响应或更好的响应率 (VGPR)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
VGPR 或更好的反应率定义为具有记录的严格完全反应 (sCR)、完全反应 (CR) 或 VGPR 的参与者的比例。
从第一次随机化开始最多约 43 个月
总生存期（OS）
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
OS 定义为从参与者被随机分组​​之日到参与者死亡之日的天数。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
疾病症状恶化的时间
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
疾病症状恶化的时间通过欧洲癌症研究和治疗组织多发性骨髓瘤生活质量模块 20 (EORTC QLQ-MY20) 的疾病症状领域来衡量。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
身体机能恶化的时间
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
身体机能恶化的时间是通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心 30 问题问卷 (EORTC-QLQ-C30) 的身体机能领域来衡量的。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
PROMIS 疲劳评分相对于基线的变化
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳简表 7a 评分相对于基线的变化。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
BPI-SF 最严重疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
简明疼痛量表 - 简表 (BPI-SF) 最严重疼痛评分相对于基线的变化。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
EuroQoL 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 中基线的变化
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
EQ-5D-5L 由两个部分组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (VAS)。 EQ-5D 描述系统包括 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 EQ VAS 在垂直 VAS 上记录参与者的自评健康状况，其中端点标记为“您能想象的最佳健康状况”和“您能想象的最差健康状况”。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 基线的变化
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
EORTC QLQ-C30 是一个 30 题的受试者自评问卷，由多题和单题组成，包括 5 个功能量表（身体、角色、情绪、社交和认知），3 个症状量表（疲劳、恶心和呕吐）和疼痛）、全球健康状况/生活质量量表和 6 个单项（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻和经济困难）。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
欧洲癌症研究与治疗组织多发性骨髓瘤生活质量模块 20 (EORTC QLQ-MY20) 基线的变化
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
EORTC QLQ-MY20 包括疾病症状、治疗副作用、未来前景和身体形象的量表。 每个等级的值范围从 0 到 100。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
缓解持续时间 (DOR)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
参与者的 DOR 定义为从首次记录的反应（PR 或更好）之日到首次记录的 PD 或因多发性骨髓瘤死亡的日期（以先发生者为准）的天数。
从第一次随机化开始最多约 43 个月
疾病进展时间 (TTP)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
参与者的 TTP 定义为从随机化日期到首次记录 PD 或因多发性骨髓瘤死亡的日期（以先发生者为准）的天数。
从第一次随机化开始最多约 43 个月
响应时间 (TTR)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
参与者的 TTR 定义为从随机化日期到首次记录响应（PR 或更好）日期的天数。
从第一次随机化开始最多约 43 个月
维奈托克的 Cmax
大体时间：从初始剂量开始最多约 225 天
Venetoclax 的最大血浆浓度 (Cmax)
从初始剂量开始最多约 225 天
Venetoclax 的谷浓度（Ctrough）
大体时间：从初始剂量开始最多约 225 天
观察venetoclax的谷浓度（Ctrough）。
从初始剂量开始最多约 225 天
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：从第一次随机化开始最多约 51 个月
不良事件 (AE) 被定义为患者或临床研究参与者服用药物后发生的任何不良医学事件，但不一定与该治疗有因果关系。 研究者评估每个事件与研究使用的关系。
从第一次随机化开始最多约 51 个月
总缓解率 (ORR)
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
ORR 定义为在首次记录的 PD 之前具有记录的最佳反应（sCR、CR、VGPR 或部分反应 [PR]）的参与者的百分比。
从第一次随机化开始最多约 43 个月
微小残留病 (MRD) 阴性率
大体时间：从第一次随机化开始最多约 43 个月
MRD 定义为具有 MRD 阴性状态的参与者的百分比。 MRD 阴性将定义为 10^-5 阈值，通过下一代测序 (NGS) 对骨髓抽吸样本的集中测试进行测量。
从第一次随机化开始最多约 43 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

合作者

Roche-Genentech

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月17日

首次发布 (实际的)

2018年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M13-494
  • 2023-506112-40 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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