Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus venetoklaksista ja deksametasonista verrattuna pomalidomidiin ja deksametasoniin potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus venetoklaksista ja deksametasonista verrattuna pomalidomidiin ja deksametasoniin potilailla, joilla on t(11;14)-positiivinen uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma

Tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida venetoklaksin ja deksametasonin (VenDex) turvallisuutta ja tehoa verrattuna pomalidomidiin ja deksametasoniin (PomDex) osallistujilla, joilla oli t(11;14)-positiivinen uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 202431
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital /ID# 222874
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital /ID# 205545
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australia, 4812
        • ICON Cancer Care - Townsville /ID# 206565
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Icon Cancer Centre /ID# 205663
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 202432
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 206649
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 218106
      • Girona, Espanja, 17007
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Girona /ID# 171311
      • Leon, Espanja, 24071
        • Hospital de Leon /ID# 233878
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 171304
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 218107
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Disc_Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 171288
      • Salamanca, Espanja, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 171294
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 171286
      • Toledo, Espanja, 45007
        • Hospital General Universitario de Toledo /ID# 222887
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 234019
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 222889
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29603
        • Hospital Costa del Sol /ID# 234083
    • Ourense
      • Orense, Ourense, Espanja, 32005
        • Complejo Hospitalario Universitario Ourense /ID# 222876
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 238452
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 244611
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 169678
      • Haifa, H_efa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169466
      • Haifa, H_efa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222969
    • HaDarom
      • Ashdod, HaDarom, Israel, 7747629
        • Duplicate_Assuta Ashdod Medical Center /ID# 222968
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 218768
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 169778
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169437
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah /ID# 169474
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 170950
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 212498
      • Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 222988
      • Terni, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni /ID# 170948
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 170952
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 170962
    • Potenza
      • Rionero In Vulture, Potenza, Italia, 85028
        • Irccs-Crob /Id# 170955
  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 170880
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 223031
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 171117
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 171043
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Gunma University Hospital /ID# 170966
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 171255
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 170992
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
        • Duplicate_National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 171187
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japani, 317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 200843
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 222849
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 201935
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 200119
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 171493
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 201966
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 202571
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 239014
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 171256
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 238329
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 218846
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 222804
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 218883
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 218887
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100043
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University(West campus) /ID# 234033
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 216014
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 216371
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 216040
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 223828
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 215860
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 215987
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 215850
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 223143
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 216094
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 216954
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 215996
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 223435
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 216643
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital /ID# 218865
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 216647
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 216041
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital /ID# 223550
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 215989
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 218691
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 218953
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 202709
    • Gyeonggido
      • Incheon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 21565
        • Duplicate_Gachon University Gil Medical Center /ID# 202827
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 234045
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 202711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 202710
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 222716
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 213982
      • Patras, Kreikka, 26504
        • University Gen Hosp of Patra /ID# 201691
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 213983
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 201692
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 202386
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 222879
  • Ranska
    • Ile-de-France
      • Paris Cedex 13, Ile-de-France, Ranska, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 214173
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Ranska, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223182
    • Marne
      • Reims CEDEX, Marne, Ranska, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 233907
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 201076
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 202213
    • Paris
      • Creteil, Paris, Ranska, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 202211
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Ranska, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 200099
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Ranska, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 200097
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 223186
    • Vaucluse
      • Avignon CEDEX 9, Vaucluse, Ranska, 84902
        • CH Henri Duffaut /ID# 234154
  • Ruotsi
    • Norrbottens Lan
      • Lulea, Norrbottens Lan, Ruotsi, 971 80
        • Sunderby sjukhus /ID# 201314
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 213061
      • Linkoping, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 581 85
        • Duplicate_Universitetssjukhuset Linköping /ID# 200789
      • Uddevalla, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 451 80
        • Uddevalla sjukhus /ID# 201315
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 200051
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 215495
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Asklepios Klinik Altona /ID# 222506
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 70736
        • Robert-Bosch-Krankenhaus /ID# 223947
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 238646
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 200055
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 233797
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 201830
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Saksa, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 201254
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital /ID# 203988
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 202131
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 204374
  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Duplicate_Roskilde Hospital /ID# 223366
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
        • Duplicate_Herlev Hospital /ID# 223221
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 223220
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 223217
      • Vejle, Syddanmark, Tanska, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 223216
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 222698
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 201881
      • Ankara, Turkki, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201956
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 201953
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 222914
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201952
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 222697
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Turkki, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 201955
    • Izmir
      • Karsiyaka, Izmir, Turkki, 35575
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 201954
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 221290
      • Praha, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 221166
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tšekki, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 204512
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 221291
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Tšekki, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 204515
  • Ukraina
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
        • MNI Khmelnytskyi Regional Hospital of Khmelnytskyi Regional Council /ID# 223942
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute /ID# 223944
      • Lviv, Ukraina, 79044
        • SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine /ID# 223941
    • Cherkaska Oblast
      • Cherkasy, Cherkaska Oblast, Ukraina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise Cherkasy Regional Oncology Dispensary /ID# 223943
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 223945
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 206289
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital /ID# 202776
      • Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre /ID# 169681
      • Tula, Venäjän federaatio, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital /ID# 223226
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 125284
        • Moscow State budget healthcare /ID# 169685
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630099
        • Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology /ID# 223594
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 169689
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
        • Duplicate_Duplicate_Lewisham and Greenwich NHS Trust /ID# 171445
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M9 2AA
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 171440
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 171444
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust /ID# 217835
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AT
        • Duplicate_Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire /ID# 171447
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 223097
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 171446
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 171428
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 218213
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Duplicate_Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 223292
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202199
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Duplicate_University Hospitals North Midlands - Royal Stoke University Hospital /ID# 218355
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 218407
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System /ID# 200047
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 171524
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center/Eastern Colorado Health Care System /ID# 222904
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 200075
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331-3609
        • Cleveland Clinic Florida /ID# 208884
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-3700
        • Duplicate_Norton Cancer Institute /ID# 200834
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 217422
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center /ID# 223606
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 201377
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Duplicate_Henry Ford Hospital /ID# 171531
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 201091
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center /ID# 200715
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111-5605
        • Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 208919
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 202247
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200063
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 200060
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5500
        • Huntsman Cancer Institute /ID# 218406
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1597
        • VA Puget Sound Health Care System /ID# 222708

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu multippelin myelooman (MM) diagnoosi standardien IMWG-kriteerien perusteella.
  • Mitattavissa oleva sairaus seulonnassa protokollan mukaisesti.
  • Hän on saanut vähintään 2 aikaisempaa hoitolinjaa protokollassa kuvatulla tavalla.
  • Hänellä on dokumentoitu sairauden eteneminen viimeisen hoidon aikana tai 60 päivän sisällä sen jälkeen.
  • Hän on saanut vähintään 2 peräkkäistä lenalidomidisykliä ja on uusiutunut/resistentti lenalidomidille protokollan mukaisesti.
  • Hän on saanut vähintään 2 peräkkäistä proteasomi-inhibiittorisykliä (PI).
  • Siinä on MM-positiivinen arvolle t(11;14).
  • East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso on pienempi tai yhtä suuri kuin 2.
  • Laboratorioarvot (maksa-, munuais- ja hematologiset laboratorioarvot), jotka täyttävät protokollassa kuvatut kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito venetoklaxilla tai muulla B-solulymfooma (BCL)-2:n estäjällä tai pomalidomidilla.
  • Anamneesi muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien myelodysplastiset oireyhtymät (MDS), viimeisen 3 vuoden aikana (poikkeukset kuvattu protokollassa).
  • Todisteet meneillään olevasta graft versus-host -taudista (GvHD), jos aikaisempi kantasolusiirto (SCT).
  • Aikaisempi hoito jollakin seuraavista: allogeeninen tai syngeeninen SCT 16 viikon sisällä ennen satunnaistamista; tai autologinen SCT 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Tunnettu MM:n keskushermoston osallisuus.
  • Samanaikaiset ehdot pöytäkirjan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1 VenDex
Venetoclax suun kautta kerran päivässä (QD) plus deksametasoni suun kautta kerran viikossa (Q1W) jokaisessa 28 päivän syklissä.
Lääke: Deksametasoni
suullinen, paikallisesti saatavilla oleva lomake
Lääke: Venetoclax
tabletti; oraalinen
Muut nimet:
  • ABT-199
  • GDC-0199
Active Comparator: Varsi 2 PomDex
Pomalidomidi annettuna suun kautta kerran päivässä (QD) päivinä 1–21 jokaisessa 28 päivän syklissä sekä deksametasoni suun kautta kerran viikossa (Q1W) jokaisessa 28 päivän syklissä.
Lääke: Deksametasoni
suullinen, paikallisesti saatavilla oleva lomake
Lääke: Pomalidomidi
kapseli, oraalinen
Muut nimet:
  • Pomalyst

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
PFS määritellään ajanjaksona päivinä kohteen satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin hyvä osittainen vaste tai parempi vasteprosentti (VGPR)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
VGPR tai parempi vastausprosentti määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on dokumentoitu tiukka täydellinen vastaus (sCR), täydellinen vaste (CR) tai VGPR.
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Käyttöjärjestelmä määritellään päivien lukumääränä osallistujan satunnaistamisen päivästä osallistujan kuolemaan.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Aika taudin oireiden pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Aika taudin oireiden pahenemiseen mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön sairauden oirealueen elämänlaadun multippeli myeloomamoduulin 20 (EORTC QLQ-MY20) avulla.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Fyysisen toiminnan huononemisen aika
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Fyysisen toiminnan heikkenemiseen kuluvaa aikaa mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 Questionnairen (EORTC-QLQ-C30) fyysisen toiminnan osa-alueella.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta PROMIS-väsymyspisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyksen lyhyen lomakkeen 7a pistemäärässä.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos BPI-SF:n pahimman kipupisteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta lyhyen kipukartoituksen (BPI-SF) pahimman kipupisteen mukaan.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta EuroQoL 5:n ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (VAS). EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. EQ VAS tallentaa osallistujan itsensä arvioiman terveyden pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella".
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30:ssa (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan koehenkilöiden itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu sekä monikohtaisesta että yksittäisestä asteikosta, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, tunne-, sosiaalinen ja kognitiivinen), 3 oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu). , ja kipu), maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatuasteikko ja 6 yksittäistä kohtaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu multippeli myeloomamoduuli 20 (EORTC QLQ-MY20)
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
EORTC QLQ-MY20 sisältää asteikot sairauden oireisiin, hoidon sivuvaikutuksiin, tulevaisuuden näkymiin ja kehonkuvaan. Kunkin asteikon arvot vaihtelevat välillä 0-100.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Osallistujan DOR määritellään päivien lukumääräksi ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (PR tai parempi) ensimmäisen dokumentoidun PD:n tai multippelin myelooman aiheuttaman kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Aika taudin etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Osallistujan TTP määritellään päivien lukumääräksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun PD:n tai multippelin myelooman aiheuttaman kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Osallistujan TTR määritellään päivien lukumääränä satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärään (PR tai parempi).
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Venetoclaxin Cmax
Aikaikkuna: Jopa noin 225 päivää aloitusannoksesta
Venetoklaksin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa noin 225 päivää aloitusannoksesta
Venetoclaxin pohjapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Jopa noin 225 päivää aloitusannoksesta
Havaittu pitoisuus plasmassa venetoklaxin alimmillaan (Ctrough).
Jopa noin 225 päivää aloitusannoksesta
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuksen käyttöön.
Jopa noin 51 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on dokumentoitu paras vastaus (sCR, CR, VGPR tai osittainen vaste [PR]) ennen ensimmäistä dokumentoitua PD:tä.
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
Minimal Residual Disease (MRD) negatiivisuus
Aikaikkuna: Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta
MRD määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on MRD-negatiivisuus. MRD-negatiivisuus määritellään 10^-5-kynnyksellä mitattuna keskitetyllä luuytimen aspiraattinäytteiden testauksella seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS).
Jopa noin 43 kuukautta ensimmäisestä satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Yhteistyökumppanit

Roche-Genentech

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M13-494
  • 2023-506112-40 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa