Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Venetoclax en Dexamethason in vergelijking met Pomalidomide en Dexamethason bij deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom

17 juni 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van venetoclax en dexamethason in vergelijking met pomalidomide en dexamethason bij proefpersonen met t(11;14)-positief recidiverend of refractair multipel myeloom

Een studie die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van venetoclax plus dexamethason (VenDex) te evalueren in vergelijking met pomalidomide plus dexamethason (PomDex) bij deelnemers met t(11;14)-positief recidiverend of refractair multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 202431
      • Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
        • Sydney Adventist Hospital /ID# 222874
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Wollongong Hospital /ID# 205545
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australië, 4812
        • ICON Cancer Care - Townsville /ID# 206565
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Icon Cancer Centre /ID# 205663
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 202432
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Perth Blood Institute Ltd /ID# 206649
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 218846
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer - Vancouver /ID# 222804
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 218883
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • CISSS-CA (Centre Integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalache) /ID# 218887
  • China
      • Beijing, China, 100043
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University(West campus) /ID# 234033
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 216014
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 216371
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital (East) - Dongdan Campus /ID# 216040
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 223828
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 215860
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 215987
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 215850
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 223143
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 216094
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 216954
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University /ID# 215996
      • Shenyang, Liaoning, China, 110022
        • Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 223435
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 216643
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital /ID# 218865
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 216647
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 216041
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital /ID# 223550
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 215989
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 218691
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 218953
  • Denemarken
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Duplicate_Roskilde Hospital /ID# 223366
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Duplicate_Herlev Hospital /ID# 223221
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital /ID# 223220
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 223217
      • Vejle, Syddanmark, Denemarken, 7100
        • Sygehus Lillebalt, Vejle /ID# 223216
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitaetsklinikum Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 200051
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 215495
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • Asklepios Klinik Altona /ID# 222506
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70736
        • Robert-Bosch-Krankenhaus /ID# 223947
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 238646
    • Bayern
      • Wuerzburg, Bayern, Duitsland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 200055
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH /ID# 233797
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 201830
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 201254
  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris Cedex 13, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 214173
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 223182
    • Marne
      • Reims CEDEX, Marne, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 233907
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 201076
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 202213
    • Paris
      • Creteil, Paris, Frankrijk, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 202211
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 200099
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrijk, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 200097
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel /ID# 223186
    • Vaucluse
      • Avignon CEDEX 9, Vaucluse, Frankrijk, 84902
        • CH Henri Duffaut /ID# 234154
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 213982
      • Patras, Griekenland, 26504
        • University Gen Hosp of Patra /ID# 201691
      • Thessaloniki, Griekenland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 213983
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 201692
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11528
        • Alexandra General Hospital /ID# 202386
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 222879
  • Israël
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 244611
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 169678
      • Haifa, H_efa, Israël, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 169466
      • Haifa, H_efa, Israël, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 222969
    • HaDarom
      • Ashdod, HaDarom, Israël, 7747629
        • Duplicate_Assuta Ashdod Medical Center /ID# 222968
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 218768
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 169778
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 169437
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91120
        • Hadassah /ID# 169474
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 170950
      • Milano, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 212498
      • Palermo, Italië, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 222988
      • Terni, Italië, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni /ID# 170948
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 170952
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italië, 10126
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 170962
    • Potenza
      • Rionero In Vulture, Potenza, Italië, 85028
        • Irccs-Crob /Id# 170955
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 170880
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 223031
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 171117
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 171043
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital /ID# 170966
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 171255
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 170992
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Duplicate_National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 171187
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Hitachi General Hospital /ID# 200843
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital /ID# 222849
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 201935
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 701-1192
        • Okayama Medical Center /ID# 200119
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 171493
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 201966
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital /ID# 202571
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 239014
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 171256
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 238329
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 222698
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Ankara Univ Medical Faculty /ID# 201881
      • Ankara, Kalkoen, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201956
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty /ID# 201953
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi /ID# 222914
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 201952
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 222697
    • Adana
      • Saricam Adana, Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi /ID# 201955
    • Izmir
      • Karsiyaka, Izmir, Kalkoen, 35575
        • Izmir Ekonomi Universitesi Ozel Medicalpoint Hastanesi /ID# 201954
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 202709
    • Gyeonggido
      • Incheon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 21565
        • Duplicate_Gachon University Gil Medical Center /ID# 202827
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 234045
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 202711
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 202710
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Korea, republiek van, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 222716
  • Oekraïne
      • Khmelnytskyi, Oekraïne, 29000
        • MNI Khmelnytskyi Regional Hospital of Khmelnytskyi Regional Council /ID# 223942
      • Kyiv, Oekraïne, 03022
        • National Cancer Institute /ID# 223944
      • Lviv, Oekraïne, 79044
        • SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of NAMS of Ukraine /ID# 223941
    • Cherkaska Oblast
      • Cherkasy, Cherkaska Oblast, Oekraïne, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise Cherkasy Regional Oncology Dispensary /ID# 223943
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Oekraïne, 61070
        • Communal non-profit enterprise Regional Center of Oncology /ID# 223945
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 123182
        • City Clinical Hospital #52 /ID# 206289
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Leningrad Regional Clinical Hospital /ID# 202776
      • Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197341
        • Almazov National Medical Research Centre /ID# 169681
      • Tula, Russische Federatie, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital /ID# 223226
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 125284
        • Moscow State budget healthcare /ID# 169685
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Russische Federatie, 630099
        • Research Institute of Fundamental and Clinical Immunology /ID# 223594
    • Stavropol Skiy Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 357500
        • LLC Novaya Klinika /ID# 169689
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital /ID# 203988
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 202131
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 204374
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 218106
      • Girona, Spanje, 17007
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Girona /ID# 171311
      • Leon, Spanje, 24071
        • Hospital de Leon /ID# 233878
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 171304
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 218107
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Disc_Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 171288
      • Salamanca, Spanje, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 171294
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 171286
      • Toledo, Spanje, 45007
        • Hospital General Universitario de Toledo /ID# 222887
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 234019
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases /ID# 222889
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanje, 29603
        • Hospital Costa del Sol /ID# 234083
    • Ourense
      • Orense, Ourense, Spanje, 32005
        • Complejo Hospitalario Universitario Ourense /ID# 222876
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 238452
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 221290
      • Praha, Tsjechië, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 221166
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 625 00
        • Fakultní Nemocnice Brno - Jihlavská /ID# 204512
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 221291
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Tsjechië, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava /ID# 204515
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE13 6LH
        • Duplicate_Duplicate_Lewisham and Greenwich NHS Trust /ID# 171445
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M9 2AA
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 171440
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 171444
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust /ID# 217835
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AT
        • Duplicate_Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire /ID# 171447
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 223097
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Hammersmith Hospital /ID# 171446
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 171428
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 218213
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Duplicate_Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 223292
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • Duplicate_NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202199
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • Duplicate_University Hospitals North Midlands - Royal Stoke University Hospital /ID# 218355
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719-1478
        • Duplicate_University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 218407
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93703-2223
        • VA Central California Health Care System /ID# 200047
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 171524
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center/Eastern Colorado Health Care System /ID# 222904
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 200075
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331-3609
        • Cleveland Clinic Florida /ID# 208884
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3700
        • Duplicate_Norton Cancer Institute /ID# 200834
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 217422
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center /ID# 223606
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 201377
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Duplicate_Henry Ford Hospital /ID# 171531
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 201091
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032-3729
        • Columbia University Medical Center /ID# 200715
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111-5605
        • Fairview Hospital - Moll Pavilion /ID# 208919
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 202247
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 200063
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 200060
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5500
        • Huntsman Cancer Institute /ID# 218406
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1597
        • VA Puget Sound Health Care System /ID# 222708
  • Zweden
    • Norrbottens Lan
      • Lulea, Norrbottens Lan, Zweden, 971 80
        • Sunderby sjukhus /ID# 201314
    • Vastra Gotalands Lan
      • Boras, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 501 82
        • Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 213061
      • Linkoping, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 581 85
        • Duplicate_Universitetssjukhuset Linköping /ID# 200789
      • Uddevalla, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 451 80
        • Uddevalla sjukhus /ID# 201315

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diagnose van multipel myeloom (MM) op basis van standaard IMWG-criteria.
  • Meetbare ziekte bij screening zoals gedefinieerd per protocol.
  • Heeft ten minste 2 eerdere therapielijnen gekregen zoals beschreven in het protocol.
  • Heeft gedocumenteerde ziekteprogressie op of binnen 60 dagen na voltooiing van de laatste therapie.
  • Heeft ten minste 2 opeenvolgende cycli van lenalidomide gekregen en is recidiverend/refractair voor lenalidomide, zoals gedefinieerd in het protocol.
  • Heeft ten minste 2 opeenvolgende cycli van een proteasoomremmer (PI) gekregen.
  • Heeft MM positief voor t(11;14).
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner dan of gelijk aan 2.
  • Laboratoriumwaarden (lever-, nier- en hematologische laboratoriumwaarden) die voldoen aan criteria zoals beschreven per protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van behandeling met venetoclax of een andere B-cellymfoom (BCL)-2-remmer of pomalidomide.
  • Geschiedenis van andere actieve maligniteiten, waaronder myelodysplastische syndromen (MDS), in de afgelopen 3 jaar (uitzonderingen beschreven in het protocol).
  • Bewijs van aanhoudende graft-versus-host-ziekte (GvHD) bij eerdere stamceltransplantatie (SCT).
  • Voorafgaande behandeling met een van de volgende: allogene of syngene SCT binnen 16 weken voorafgaand aan randomisatie; of autologe SCT binnen 12 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel van MM.
  • Gelijktijdige voorwaarden zoals vermeld in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 VenDex
Venetoclax eenmaal daags oraal toegediend (QD) plus dexamethason eenmaal per week oraal toegediend (Q1W) voor elke cyclus van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dexamethason
orale, plaatselijk beschikbare vorm
Geneesmiddel: Venetoclax
tablet; mondeling
Andere namen:
  • ABT-199
  • GDC-0199
Actieve vergelijker: Arm 2 PomDex
Pomalidomide eenmaal daags oraal toegediend (QD) op dag 1 - 21 voor elke cyclus van 28 dagen plus dexamethason eenmaal per week oraal toegediend (Q1W) voor elke cyclus van 28 dagen.
Geneesmiddel: Dexamethason
orale, plaatselijk beschikbare vorm
Geneesmiddel: Pomalidomide
capsule, oraal
Andere namen:
  • Pomalyst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
PFS wordt gedefinieerd als de tijd in dagen vanaf de randomisatie van de proefpersoon tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer goede gedeeltelijke respons of beter responspercentage (VGPR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
VGPR of beter responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde stringente complete respons (sCR), complete respons (CR) of VGPR.
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
OS wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum dat de deelnemer werd gerandomiseerd tot de datum van overlijden van de deelnemer.
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Tijd tot verslechtering van ziektesymptomen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
De tijd tot verslechtering van ziektesymptomen wordt gemeten door het ziektesymptoomdomein van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Multiple Myeloma Module 20 (EORTC QLQ-MY20).
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Tijd tot verslechtering van fysiek functioneren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
De tijd tot verslechtering van het fysiek functioneren wordt gemeten aan de hand van het domein fysiek functioneren van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core 30 Question Questionnaire (EORTC-QLQ-C30).
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Wijziging ten opzichte van baseline in PROMIS-vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Short Form 7a-score.
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in BPI-SF-score voor ergste pijn
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in de Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) ergste pijnscore.
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQoL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
EQ-5D-5L bestaat uit 2 componenten: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (VAS). Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de deelnemer op een verticale VAS waarbij de eindpunten zijn gelabeld als "De beste gezondheid die je je kunt voorstellen" en "De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen".
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
EORTC QLQ-C30 is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die bestaat uit zowel multi-item als enkelvoudige schalen, waaronder 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, sociaal en cognitief), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken). , en pijn), een globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven-schaal, en 6 enkele items (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen).
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Verandering ten opzichte van baseline in Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Kwaliteit van leven Multiple myeloom Module 20 (EORTC QLQ-MY20)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
EORTC QLQ-MY20 omvat schalen voor ziektesymptomen, bijwerkingen van behandeling, toekomstperspectief en lichaamsbeeld. Waarden voor elke schaal variëren van 0 tot 100.
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
DOR voor een deelnemer wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de datum van de eerste gedocumenteerde PD of overlijden als gevolg van multipel myeloom, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
Tijd tot ziekteprogressie (TTP)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
TTP voor een deelnemer wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde PD of overlijden als gevolg van multipel myeloom, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
TTR voor een deelnemer wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde respons (PR of beter).
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
Cmax van Venetoclax
Tijdsspanne: Tot ongeveer 225 dagen vanaf de eerste dosis
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van venetoclax
Tot ongeveer 225 dagen vanaf de eerste dosis
Dalconcentratie (Ctrough) van Venetoclax
Tijdsspanne: Tot ongeveer 225 dagen vanaf de eerste dosis
Waargenomen plasmaconcentratie bij dal (Ctrough) van venetoclax.
Tot ongeveer 225 dagen vanaf de eerste dosis
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. De onderzoeker beoordeelt de relatie van elke gebeurtenis met het gebruik van studie.
Tot ongeveer 51 maanden vanaf de eerste randomisatie
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met gedocumenteerde beste respons (sCR, CR, VGPR of partiële respons [PR]) voorafgaand aan de eerste gedocumenteerde PD.
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
Minimale residuele ziekte (MRD) Negativiteitspercentage
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie
MRD gedefinieerd als het percentage deelnemers met MRD-negativiteitsstatus. MRD-negativiteit zal worden gedefinieerd op een drempel van 10^-5, zoals gemeten door middel van gecentraliseerd testen van beenmergaspiraatmonsters door middel van next generation sequencing (NGS).
Tot ongeveer 43 maanden vanaf de eerste randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Medewerkers

Roche-Genentech

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M13-494
  • 2023-506112-40 (Andere identificatie: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend inzending. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren