化脓性汗腺炎邮件调查
2023年11月17日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
化脓性汗腺炎 (HS)，也称为“痤疮反转”，是一种慢性皮肤病，影响大汗腺区域，表现为从脓疱和炎性结节到引流鼻窦、脓肿和瘘管等症状。
与其他疾病相比，与 HS 相关的疼痛和气味损害有助于提高其对生活质量的影响；它被描述为“皮肤科观察到的最令人痛苦的病症之一”。
尽管很明显 HS 对生活质量有重大影响，但其具体表现方式仍不清楚。
本研究的目的是描述 HS 对生活质量的影响，并验证患者自我评估其病情严重程度的工具。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
进行一项全面的研究并询问患者他们在日常生活中遇到的挑战可以阐明 HS 导致生活质量受损的方式。
在这项研究中，研究小组旨在确定以下内容：HS 患者面临的问题、抑郁率、污名化率、对被社会接受的恐惧率、患者尝试过的治疗（以及哪些治疗似乎效果最好），替代疗法的使用率，以及这些因素与疾病严重程度的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27517
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 5 年期间访问维克森林浸信会医疗中心皮肤科诊所的所有化脓性汗腺炎患者的子集将邮寄调查问卷并在诊所招募。
描述
纳入标准：
- 维克森林浸信会医疗中心皮肤科诊所的皮肤科医生诊断出患有化脓性汗腺炎的患者。
- 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 任何没有存档邮寄地址的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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HS 患者
所有在过去 5 年访问维克森林浸信会医疗中心皮肤科诊所的化脓性汗腺炎患者（ICD-10 代码：L73.2）将亲自招募或邮寄 HS 严重程度自我评估工具和调查关于他们的人口统计数据、症状、治疗、心理方面和生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我评估的严重程度与医生评估的 HS 严重程度的比较
大体时间：1天
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将对参与者进行一份 2 页的调查，其中包含不同严重程度的 HS 照片（化脓性汗腺炎自我评估工具，或 HSSA），并要求检查代表他们现在和最糟糕情况的照片曾经是。
根据 Hurley 分期系统（一种评估 HS 严重程度的常用系统），照片对应严重程度级别 0（无疾病）、1、2 和 3。
医生在看病人时也会评估赫尔利疾病的严重程度。
将衡量医生严重程度评估和自我评估之间的一致性。
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1天
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自评 HS 严重程度的重测信度
大体时间：1天
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将对参与者进行一份 2 页的调查，其中包含不同严重程度的 HS 照片，并要求参与者检查代表他们现在和最糟糕情况时的照片。
根据 Hurley 分期系统（一种评估 HS 严重程度的常用系统），照片对应严重程度级别 0（无疾病）、1、2 和 3。
至少 30 分钟后，参与者将重新进行 HSSA。
将评估原始响应和第二响应之间的一致性，以确定该工具的重测可靠性。
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1天
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HSSA 检测疾病严重程度随时间变化的能力
大体时间：1天
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对于那些亲自招募的患者，当他们回到诊所进行随访时，将再次进行 HSSA。
医生还将提供严重程度的评估。
这些将与原始医生评估和 HSSA 结果进行比较，以确定 HSSA 检测疾病严重程度随时间变化的能力。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DLQI 衡量的生活质量
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
皮肤科生活质量指数（Finlay 和 Khan）是这些指标之一；它是评估患者生活质量的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
评分范围为 0 至 30，评分越高表明生活质量受损程度越高。
可以根据严重程度和基线特征对生活质量进行进一步分析。
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1天
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通过 HiSQoL 衡量的生活质量
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
化脓性汗腺炎生活质量调查（McLellan、Sisic、Oon、Tan）就是其中一项指标；它是评估患者生活质量的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
每个因素的评分范围为 0-4，0 表示 HS 根本不影响该因素，4 表示该因素受 HS 影响很大。
因此，较高的数字与较高的生活质量影响相关。
可以根据严重程度和基线特征对生活质量进行进一步分析。
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1天
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RAND-36 衡量的生活质量
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
RAND-36 是这些指标之一；它是评估患者生活质量的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
在评分方面，问题被分为更广泛的类别：身体机能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛、一般健康和健康变化。
根据响应 (0-100) 为每个组分配一个百分比，百分比越高表示每个类别的生活质量越好（最大为 100%）。
可以根据严重程度和基线特征对生活质量进行进一步分析。
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1天
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通过 PHQ-9 测量的抑郁症
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
PHQ-9 是这些指标之一；这是一份评估抑郁症严重程度的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
对于 9 个问题中的每一个，分数范围为 0-3，3 分是最差的（几乎每天都会出现这种症状）。
这些数字相加。
0-4分表示无抑郁，5-9分表示轻度抑郁，10-14分表示中度抑郁，15-19分表示中度抑郁，20-27分表示重度抑郁。
可以根据 HS 的严重程度和基线特征对抑郁状态进行进一步分析。
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1天
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害怕负面评价
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
Brief Fear of Negative Evaluation 调查 (Leary) 是这些指标之一；这是一份评估社交焦虑的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
每题评分范围为0-5分，4/12题项反向编码。
分数越高表明社交焦虑水平越高。
可以进行进一步分析以按严重性和基线特征对分数进行分组。
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1天
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由 PANAS（积极和消极影响表）衡量的情绪稳定性
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
PANAS 是这些指标之一；这是一个评估积极和消极影响水平的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
PANAS 由 20 个问题组成。 10 个问题衡量积极影响，分数范围为 10-50，分数越高表示积极影响越大。
同样，有 10 个问题衡量负面影响，分数范围为 10-50，分数越低表示负面影响水平越低。
可以进行进一步分析以按严重性和基线特征对分数进行分组。
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1天
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通过 Ginsburg 和 Link Feelings of Stigmatization 的改编来衡量污名化
大体时间：1天
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将在诊所或通过邮件对患者进行调查，其中包括几个基线特征和指标。
Feelings of Stigmatization 调查（改编自 Ginsburg 和 Link）是这些指标之一；这是一份评估与疾病相关的耻辱感的标准化问卷。
这将根据标准指南进行评分，并在所有科目中进行评估。
改编后的调查包含 31 个关于污名化的问题。
除了反向编码的问题外，更高的分数表示更高程度的污名化（对于每个问题，分数范围从强烈同意到强烈不同意）。
可以进行进一步分析以按严重性和基线特征对分数进行分组。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven R. Feldman, M.D., Ph.D.、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ball SL, Tidman MJ. Managing patients with hidradenitis suppurativa. Practitioner. 2016 May;260(1793):25-9, 3.
- Wolkenstein P, Loundou A, Barrau K, Auquier P, Revuz J; Quality of Life Group of the French Society of Dermatology. Quality of life impairment in hidradenitis suppurativa: a study of 61 cases. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):621-3. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.061. Epub 2006 Oct 20.
- Alavi A, Anooshirvani N, Kim WB, Coutts P, Sibbald RG. Quality-of-life impairment in patients with hidradenitis suppurativa: a Canadian study. Am J Clin Dermatol. 2015 Feb;16(1):61-5. doi: 10.1007/s40257-014-0105-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月14日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月18日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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