糖尿病与干眼症患者眼表特征的比较
2022年5月1日 更新者：Hong Qi、Peking University Third Hospital
该研究旨在比较糖尿病和干眼症患者与对照组眼表特征的差异，全面评估糖尿病患者的眼表健康状况，并找出干眼症与糖尿病之间的关系
研究概览
详细说明
在本研究中，我们对糖尿病合并 DE 患者的眼表特征进行了全面比较，包括眼表疾病指数（OSDI）问卷、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素评分（CFS）、Shirmer 试验、角膜敏感性） 、无 DE 的糖尿病患者、有 DE 的非糖尿病患者和正常受试者，并分析泪液中的 EGF、IL-17A、IL-1β、IL-8 和 TNF-α 及其临床相关性，以研究潜在的诊断生物标志物糖尿病与 DE。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
亚洲人
描述
纳入标准：
- 依据临床诊治专家共识（中华医学会眼科学会角膜病学组）诊断干眼症：①OSDI≥13，②阳性干眼症状(ST≤10mm/5min；BUT≤10s；CFS>0)
- 2型糖尿病诊断依据美国糖尿病协会：Standards of Medical Care in Diabetes -2017(ADA, American Diabetes Association)
- 愿意签署同意书。
排除标准：
- 已知眼部感染、过敏、畸形、眼球运动异常
- 排除眼外伤，任何类型的眼科手术
- 排除其他疾病可能导致神经病变或影响泪液产生
- 使用可能影响泪液产生的全身或局部抗生素
淘汰标准
- 依从性差
- 自愿退出
- 研究人员认为不适合进一步研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
没有干眼症和糖尿病的受试者
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糖尿病和干眼症患者
糖尿病干眼症患者
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没有干眼症的糖尿病患者
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没有糖尿病的干眼症患者
非糖尿病干眼症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泪液细胞因子水平
大体时间：通过学习完成，平均两周
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使用 Milliplex Map Kit (Human Th17 Magnetic Bead Panel, Millipore, Billerica, MA) 比较不同组的泪液细胞因子（EGF、IL-17A、IL-1β、IL-8 和 TNF-α）水平。
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通过学习完成，平均两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泪液细胞因子的临床相关性
大体时间：通过学习完成，平均两周
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通过 Spearman 相关系数分析泪液细胞因子与临床相关性
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通过学习完成，平均两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月21日
首次发布 (实际的)
2018年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月1日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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