Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cech powierzchni oka u pacjentów z cukrzycą i zespołem suchego oka

1 maja 2022 zaktualizowane przez: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Badanie ma na celu porównanie różnic w cechach powierzchni oka u osób z grupy kontrolnej i pacjentów z cukrzycą i zespołem suchego oka, dogłębną ocenę stanu powierzchni oka u diabetyków oraz poznanie związku między zespołem suchego oka a cukrzycą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeprowadziliśmy pełne porównanie charakterystyk powierzchni oka, w tym kwestionariusz Ocular Surface Disease Index (OSDI), czas rozpadu filmu łzowego (BUT), wyniki fluoresceiny rogówki (CFS), test Shirmera, wrażliwość rogówki) wśród pacjentów z cukrzycą i DE , pacjenci z cukrzycą bez DE, pacjenci bez cukrzycy z DE i osoby zdrowe oraz analiza EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 i TNF-α we łzach oraz ich korelacje kliniczne są również przeprowadzane w celu zbadania potencjalnych biomarkerów do diagnozy cukrzyka z DE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Azjatyckie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie zespołu suchego oka zgodnie z konsensusem ekspertów w sprawie diagnostyki klinicznej i leczenia (Grupa Chorób Rogówki Towarzystwa Okulistycznego Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego): ①OSDI≥13，②dodatnie objawy suchego oka (ST≤10mm/5min；BUT≤10s；CFS>0)
  2. diagnostyka cukrzycy typu 2 według American Diabetes Association：Standards of Medical Care in Diabetes -2017(ADA, American Diabetes Association)
  3. Chęć podpisania formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana infekcja oka, alergia, wady rozwojowe, nieprawidłowy ruch gałek ocznych
  2. Wykluczenie urazu oka, wszelkiego rodzaju operacji oka
  3. Wykluczenie innej choroby może powodować neuropatię lub wpływać na wytwarzanie łez
  4. Stosowanie systematycznych lub miejscowych antybiotyków, które mogą wpływać na wytwarzanie łez

Kryteria eliminacji

  1. słaba zgodność
  2. dobrowolne wycofanie
  3. wszelkie inne sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do dalszych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
osoby bez zespołu suchego oka i cukrzycy
pacjentów z cukrzycą i zespołem suchego oka
chorych na cukrzycę z zespołem suchego oka
diabetyków bez zespołu suchego oka
pacjenci z cukrzycą bez zespołu suchego oka
pacjentów z zespołem suchego oka bez cukrzycy
pacjenci bez cukrzycy z zespołem suchego oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin łzowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa tygodnie
Porównanie poziomów cytokin łzowych (EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 i TNF-α) w różnych grupach przy użyciu zestawu Milliplex Map Kit (panel perełek magnetycznych Human Th17, Millipore, Billerica, MA).
do ukończenia studiów, średnio dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje kliniczne cytokin łzowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio dwa tygodnie
Analiza cytokin łzowych i korelacji klinicznych za pomocą współczynnika korelacji Spearmana
do ukończenia studiów, średnio dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-M2017354

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj