Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av okulära ytegenskaper hos patienter med diabetes och torra ögon-syndrom

1 maj 2022 uppdaterad av: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Studien syftar till att jämföra skillnaderna mellan okulära ytegenskaper hos kontroller och patienter med diabetes och torra ögon-syndrom, att noggrant utvärdera den okulära ytans hälsa hos diabetiker och att ta reda på sambandet mellan torra ögon-syndrom och diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den här studien utför vi en fullständig jämförelse av okulära ytegenskaper inklusive frågeformuläret Ocular Surface Disease Index (OSDI), uppbrottstid för tårfilm (BUT), hornhinnefluoresceinpoäng (CFS), Shirmer-test, hornhinnekänslighet) bland diabetespatienter med DE , diabetespatienter utan DE, icke-diabetespatienter med DE och normala patienter och analys av EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 och TNF-α i tårar och deras kliniska korrelationer utförs också för att undersöka potentiella biomarkörer för diagnos av diabetiker med DE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Asiatiska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. torra ögondiagnos enligt expertens konsensus om klinisk diagnos och behandling (Corneal Disease Group of Ophthalmological Society, Chinese Medical Association): ①OSDI≥13，②positiva torra ögon-svårigheter(ST≤10mm/5min；MEN≤10s>0；)
  2. typ 2-diabetes diagnos enligt American Diabetes Association: Standards of Medical Care in Diabetes -2017 (ADA, American Diabetes Association)
  3. Vill gärna skriva under samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. Att ha känt till ögoninfektion, allergi, missbildningar, onormala ögonrörelser
  2. Uteslutning av ögonskada, någon form av ögonoperation
  3. Uteslutning av annan sjukdom kan orsaka neuropati eller påverka tårproduktionen
  4. Användning av systematiska eller lokala antibiotika som kan påverka tårproduktionen

Elimineringskriterier

  1. dålig efterlevnad
  2. frivilligt tillbakadragande
  3. någon annan typ av situation som forskare anser inte lämpar sig för vidare studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollera
patienter utan torra ögon och diabetes
patienter med diabetes och torra ögon
diabetespatienter med torra ögon
diabetiker utan torra ögon-syndrom
diabetespatienter utan torra ögon
torra ögon syndrom patienter utan diabetes
icke-diabetespatienter med torra ögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riv cytokiner nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Jämförelse av tårcytokinnivåerna (EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 och TNF-α) i olika grupper med användning av ett Milliplex Map Kit (Human Th17 Magnetic Bead Panel, Millipore, Billerica, MA).
genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska korrelationer av tårcytokinerna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
Analys av tårcytokiner och kliniska korrelationer med Spearman korrelationskoefficient
genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2018

Första postat (Faktisk)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006761-M2017354

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera