Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av øyeoverflateegenskaper hos pasienter med diabetes og tørre øynesyndrom

1. mai 2022 oppdatert av: Hong Qi, Peking University Third Hospital
Studien tar sikte på å sammenligne forskjellene i okulære overflateegenskaper hos kontroller og pasienter med diabetes og tørre øyne syndrom, for å grundig evaluere den okulære overflatehelsen til diabetikere, og finne ut forholdet mellom tørre øyne syndrom og diabetes

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien utfører vi en fullstendig sammenligning av okulær overflatekarakteristikk, inkludert Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørreskjema, oppbrytningstid for tårefilm (BUT), corneal fluorescein score (CFS), Shirmer-test, corneal sensitivitet) blant diabetikere med DE , diabetespasienter uten DE, ikke-diabetiske pasienter med DE og normale individer og analyse av EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 og TNF-α i tårer og deres kliniske korrelasjoner er også utført for å undersøke potensielle biomarkører for diagnose av diabetiker med DE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asiatisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tørre øyediagnose i henhold til ekspertens konsensus om klinisk diagnose og behandling (Corneal Disease Group of Ophthalmological Society, Chinese Medical Association): ①OSDI≥13，②positive tørre øyne (ST≤10mm/5min；MEN≤10s>0；)
  2. type 2 diabetes diagnose i henhold til American Diabetes Association: Standards of Medical Care in Diabetes -2017 (ADA, American Diabetes Association)
  3. Villig til å signere samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha kjent øyeinfeksjon, allergi, misdannelser, unormale øyebevegelser
  2. Utelukkelse av øyeskade, enhver form for øyekirurgi
  3. Utelukkelse av annen sykdom kan forårsake nevropati eller påvirke tåreproduksjonen
  4. Bruk av systematiske eller lokale antibiotika som kan påvirke tåreproduksjonen

Elimineringskriterier

  1. dårlig etterlevelse
  2. frivillig tilbaketrekning
  3. enhver annen type situasjon som forskerne anser som ikke egnet for videre studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
personer uten tørre øyne og diabetes
pasienter med diabetes og tørre øyne
diabetikere med tørre øyne
diabetikere uten tørre øyne syndrom
diabetikere uten tørre øyne
pasienter med tørt øyesyndrom uten diabetes
ikke-diabetikere med tørre øyne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riv cytokinnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker
Sammenligning av tårecytokinene （EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 og TNF-α）nivåene i forskjellige grupper ved å bruke et Milliplex Map Kit (Human Th17 Magnetic Bead Panel, Millipore, Billerica, MA).
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske korrelasjoner av tårecytokinene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker
Analyse av tårecytokiner og kliniske korrelasjoner med Spearman korrelasjonskoeffisient
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2017354

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere