당뇨병과 안구건조증 환자의 안구 표면 특징 비교
2022년 5월 1일 업데이트: Hong Qi, Peking University Third Hospital
본 연구는 대조군과 당뇨병 및 안구건조증 환자의 안구 표면 특징의 차이를 비교하여 당뇨병 환자의 안구 표면 건강을 철저히 평가하고 안구건조증과 당뇨병의 관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 DE가 있는 당뇨병 환자를 대상으로 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 설문지, 눈물막 파괴 시간(BUT), 각막 플루오레세인 점수(CFS), 쉬머 검사, 각막 민감도 등 안구 표면 특성을 완전하게 비교하였다. , DE가 없는 당뇨병 환자, DE가 있는 비당뇨병 환자 및 정상인 및 눈물의 EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 및 TNF-α 분석 및 이들의 임상적 상관관계도 진단을 위한 잠재적인 바이오마커를 조사하기 위해 수행됩니다. DE를 가진 당뇨병의.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아시아 사람
설명
포함 기준:
- 임상 진단 및 치료에 대한 전문가의 합의에 따른 안구 건조증 진단(안과 학회 각막 질환 그룹, 중국 의학 협회): ①OSDI≥13, ②양성 안구 건조 징후(ST≤10mm/5min; BUT≤10s; CFS>0)
- American Diabetes Association: Standards of Medical Care in Diabetes -2017(ADA, American Diabetes Association)에 따른 제2형 당뇨병 진단
- 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 안구 감염, 알레르기, 기형, 안구 운동 이상
- 눈 부상 제외, 모든 종류의 눈 수술
- 다른 질병을 배제하면 신경병증이 발생하거나 눈물 생성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 눈물 생성에 영향을 줄 수 있는 체계적 또는 국소적 항생제 사용
제거 기준
- 규정 준수 불량
- 자발적 철수
- 연구원이 추가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 다른 종류의 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
안구건조증 및 당뇨병이 없는 피험자
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당뇨 및 안구건조증 환자
안구건조증이 있는 당뇨병 환자
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안구건조증이 없는 당뇨병 환자
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당뇨병이 없는 안구건조증 환자
안구건조증이 있는 비당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 사이토카인 수치
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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Milliplex Map Kit(Human Th17 Magnetic Bead Panel, Millipore, Billerica, MA)를 사용하여 여러 그룹의 눈물 사이토카인(EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 및 TNF-α) 수준을 비교합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 사이토카인의 임상적 상관관계
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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Spearman 상관계수에 의한 눈물 사이토카인과 임상적 상관관계 분석
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학습 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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