Comparação das características da superfície ocular em pacientes com diabetes e síndrome do olho seco
1 de maio de 2022 atualizado por: Hong Qi, Peking University Third Hospital
O estudo visa comparar as diferenças das características da superfície ocular em controles e pacientes com diabetes e síndrome do olho seco, avaliar minuciosamente a saúde da superfície ocular de diabéticos e descobrir a relação entre a síndrome do olho seco e o diabetes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo, realizamos uma comparação completa das características da superfície ocular, incluindo o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI), tempo de ruptura do filme lacrimal (BUT), escores de fluoresceína da córnea (CFS), teste de Shirmer, sensibilidade da córnea) entre pacientes diabéticos com DE , pacientes diabéticos sem DE, pacientes não diabéticos com DE e indivíduos normais e análise de EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 e TNF-α em lágrimas e suas correlações clínicas também são realizadas para investigar potenciais biomarcadores para diagnóstico de diabéticos com DE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Asiático
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de olho seco de acordo com o consenso de especialistas sobre diagnóstico e tratamento clínico （Grupo de Doenças da Córnea da Sociedade Oftalmológica, Associação Médica Chinesa）: ①OSDI≥13，②sinais positivos de olho seco (ST≤10mm/5min;BUT≤10s；CFS>0)
- diagnóstico de diabetes tipo 2 de acordo com a American Diabetes Association：Standards of Medical Care in Diabetes -2017(ADA, American Diabetes Association)
- Disposto a assinar o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Tendo conhecido infecção ocular, alergia, malformação, movimento ocular anormal
- Exclusão de lesão ocular, qualquer tipo de cirurgia ocular
- A exclusão de outra doença pode causar neuropatia ou influenciar a produção de lágrimas
- Uso de antibióticos sistemáticos ou locais que possam influenciar a produção de lágrimas
Critérios de Eliminação
- baixa conformidade
- retirada voluntária
- qualquer outro tipo de situação que os pesquisadores considerem não adequada para um estudo mais aprofundado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ao controle
indivíduos sem olho seco e diabetes
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pacientes com diabetes e olho seco
pacientes diabéticos com olho seco
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diabéticos sem síndrome do olho seco
pacientes diabéticos sem olho seco
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pacientes com síndrome do olho seco sem diabetes
pacientes não diabéticos com olho seco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de citocinas lacrimais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Comparação dos níveis de citocinas lacrimais （EGF, IL-17A, IL-1β, IL-8 e TNF-α）em diferentes grupos usando um Milliplex Map Kit (Human Th17 Magnetic Bead Panel, Millipore, Billerica, MA).
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até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações clínicas das citocinas lacrimais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Análise de citocinas lacrimais e correlações clínicas pelo coeficiente de correlação de Spearman
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até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2017354
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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