肝硬化急性静脉血栓栓塞的危险因素和结果
肝硬化患者急性静脉血栓栓塞的危险因素和结局：一项基于医院的前瞻性研究
肝硬化患者被认为有自身抗凝被认为是错误的，没有常规方法检测凝血状态的所有异常。 血栓弹力图 (TEG) 可以全面了解凝血缺陷。
此外，没有针对肝硬化静脉血栓栓塞的指南规定抗凝剂，因此研究人员将进行一项研究以证明肝硬化患者急性静脉血栓栓塞的频率和危险因素，找到一种常规的实验室方法并测试 TEG 以评估肝硬化患者血栓形成的风险患者。此外，验证当前使用抗凝剂和抗血小板药物治疗非肝硬化患者血栓栓塞的算法。
研究概览
详细说明
如今，由于凝血因子合成受损和国际标准化比值（INR）升高而导致慢性肝病（CLD）患者出现凝血病状态的“自身抗凝”一词已被批准是错误的，这些患者容易发生静脉血栓栓塞(VTE) 在肝硬化患者中，深静脉血栓形成 (DVT) 和肺血栓栓塞 (PE) 的发生率为 0.5% - 6.3%。
这可能是由于因子 VIII 和 von Willebrand 因子的产生正常甚至增加，凝血酶活性增强以及由于肝脏合成受损导致蛋白 C、蛋白 S 和抗凝血酶 III 水平低，其他风险因素包括久坐不动的生活方式、骨折、不动、住院、雌激素水平升高、手术、伴随疾病状态和癌症、增加炎症的血管系统受损以及内脏血流缓慢，这些在这些患者中都很常见。
肝硬化患者高凝状态缺乏金标准评估是一个大问题。 在测量国际标准化比值 (INR) 或部分凝血活酶时间等常规参数时，用于测量凝血酶原时间的试剂不含蛋白 C 依赖于激活的凝血调节蛋白，因此它不能充分反映蛋白 C 水平的降低。 血栓弹力图 a该设备具有测量包括血小板功能在内的全血凝血级联反应的能力，可用于监测肝移植手术前的凝血状态，以正确识别和治疗凝血异常。
对于肝硬化患者静脉血栓栓塞症的管理和预防尚无全球指南，这可能是由于抗凝药物用于晚期肝病患者时存在出血风险的安全性问题，尤其是血小板明显减少时，和/或存在静脉曲张。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有发生静脉血栓栓塞事件的肝硬化患者
- 书面知情同意书（患者或最近的亲属）
排除标准：
- 患有慢性血栓栓塞事件的患者（例如 慢性肺栓塞、慢性门静脉血栓形成）。
- 服用抗血小板药物或抗凝剂的患者。
- 患有终末期肾脏、心脏或肺部疾病的患者
- 孕。
- 在研究期间发生急性血栓栓塞事件的对照组肝硬化患者将被排除并转移到病例组
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化伴静脉血栓栓塞
有静脉血栓栓塞事件（包括深静脉血栓形成、肺栓塞、急性非恶性门静脉血栓形成、脾静脉、下腔静脉血栓形成或肠系膜血管闭塞）的肝硬化患者。 每位患者都将通过病史采集和仔细检查来检测风险因素，并在开始抗凝剂之前进行实验室工作以检测血小板减少症、疾病严重程度、凝血状态血栓弹力图。
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血栓弹力图将评估所有凝血异常包括静脉血栓栓塞的肝硬化组的血小板功能，并指导我们是否存在血栓形成风险增加，因为在开始任何治疗之前将从每位患者身上抽取新鲜血液样本
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无静脉血栓栓塞的肝硬化
没有任何血栓形成事件的肝硬化患者 每位患者都将通过病史采集和仔细检查来检测危险因素。 - 将在基线时评估蛋白 C、蛋白 S 和抗凝血酶 III 水平。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓形成血管再通的发生
大体时间：从基线开始 24 周
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抗凝剂的功效描述了其防止进一步血栓形成和恢复血栓形成血管通畅的能力
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从基线开始 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测肝硬化抗凝剂的安全性
大体时间：在开始治疗后 12 或 24 周的治疗期间
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抗凝治疗期间发生任何出血事件
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在开始治疗后 12 或 24 周的治疗期间
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肝硬化静脉血栓栓塞患者血栓弹力图结果与高凝状态的相关性
大体时间：1天
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肝硬化静脉血栓栓塞患者 r、k 和 MA-TEG 参数的变化
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mohamed Abdel Sabour Mohamed Mekky、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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