PONV 中的帕洛司琼 X 福沙匹坦

前瞻性、随机和双盲临床试验将在 RJ 里约热内卢的 Bonsucesso 联邦医院 (HFB) 进行。

根据 CNS 466/12 号决议，每位志愿者参与者将在门诊出示并签署知情同意书 (TCLE)，并指导他们了解研究的风险和益处。 共有 100 名女性患者，年龄在 18 至 60 岁之间，ASA I 和 II，接受择期腹腔镜胆囊切除术，被随机分配到两组：P 组 (GP) 将接受帕洛诺司琼 75 mcg，另一组 F 接受 GF)，您将收到 fosaprepitanto 150 毫克。 Palonosetron 和 fosaprepitanto 不是 HFB 的标准药物。 两者都将由主要研究者购买和拥有，主要研究者承诺遵守医院机构的现行规范，并确保药物的质量、储存和足够的稳定性。

患者不会接受麻醉前药物治疗。 他们将在手术室接受无创血压、心电镜、脉搏血氧仪、二氧化碳监测仪、二氧化碳监测仪和双频指数 (BIS) 监测。

患者将有一个插管外周静脉，用 100% 的氧气预充氧 5 分钟，并通过静脉内给药 (e.v.) 芬太尼 3 mcg / kg 进行麻醉诱导；利多卡因 1.5 mg / kg 和异丙酚 2 mg / kg。 罗库溴铵 0.6 mg / kg e.v. 给药 3 分钟后气管插管将变得容易。 麻醉诱导后，根据研究组的不同，止吐药将 e.v. 给药。在含有 100 毫升浓度为 0.9% 的溶液中。

麻醉维持将在 50% 氧气/空气中使用七氟醚 2 L/min，调整其浓度以维持 BIS 在 40-60 之间。 瑞芬太尼 0.05 mcg / kg / min 0.2 mcg / kg / min 通过 e.v.如果心率或血压升高超过基线值的 20%，可以在术中给予。 还可以根据需要给予额外剂量的罗库溴铵。 患者将接受 paracoxib 40 mg、安乃近 50 mg / kg 和雷尼替丁 50 mg e.v.气管插管后。 手术伤口在缝合前用 20 毫升 0.5% 的罗哌卡因浸润。 每次 e.v. 新斯的明 0.04 mg / kg 和阿托品 0.02 mg / kg 将逆转神经肌肉阻滞。 吗啡 0.03 mg / kg e.v.将在手术结束时给予。 用 CO2（二氧化碳）对气腹充气，腹压限制为 15 mmHg。

未参与该研究的医生将知道已施用了哪种止吐药并将负责患者的术后处方。 两组都将服用甲氧氯普胺 10 mg e.v.作为 PONV 的抢救药物。

出于本研究的目的，恶心将被定义为一种不愉快的、不自觉的呕吐感，胃内容物没有排出，呕吐是胃内容物排出。

研究小组将在手术结束后2、6、24和48小时对患者进行访视，询问PONV的频率和强度，以及其他不良反应。 研究人员在术后 48 小时内将无法获得处方和医疗记录。

最后一次临床评估后，研究人员将对处方进行分析，并注意使用吗啡和解救甲氧氯普胺。 他们还将回答有关对所用止吐疗法的满意度的问题，并将有 3 个“不满意、满意或非常满意”的回答选项。 关于止吐治疗的总费用，将以 ANVISA（国家卫生监督局）表为准。