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Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients

2018年10月13日 更新者:Anthony Paulo Sunjaya、Tarumanagara University

Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients

This study aims to compare the clinical profile and outcomes of acute coronary syndrome patients with diabetes and without diabetes.

研究概览

详细说明

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.

Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚
        • Cengkareng General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under ICD-10 coding of I24.9.

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
  • Presence of detail on diabetes history

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
  • Incomplete records of prior medical and treatment history

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
日常护理
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏衰竭
大体时间:通过学习完成,平均1年
基于病历中的超声心动图检查结果
通过学习完成,平均1年
恶性心律失常
大体时间:通过学习完成,平均1年
存在室性心动过速 (VT) 或心室颤动 (VF)
通过学习完成,平均1年
急性肺水肿
大体时间:通过学习完成,平均1年
根据医疗记录或报告的肺水肿临床发现 - 1/3 的肺部报告有干啰音且氧饱和度 <90%。
通过学习完成,平均1年
复发性心肌梗塞
大体时间:通过学习完成,平均1年
病案报道的复发性心肌梗死的临床诊断
通过学习完成,平均1年
心源性休克
大体时间:通过学习完成,平均1年
病历中报道的心源性休克的临床诊断
通过学习完成,平均1年
死亡
大体时间:通过学习完成,平均1年
病历中报告的患者死亡
通过学习完成,平均1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
恩典分数
大体时间:通过学习完成,平均1年
GRACE(全球急性冠状动脉事件登记处)死亡风险评分
通过学习完成,平均1年
TIMI分数
大体时间:通过学习完成,平均1年
心肌梗死溶栓 (TIMI) 死亡风险评分
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony P Sunjaya、Tarumanagara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月23日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月13日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不干预的临床试验

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