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Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients

13 de octubre de 2018 actualizado por: Anthony Paulo Sunjaya, Tarumanagara University

Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients

This study aims to compare the clinical profile and outcomes of acute coronary syndrome patients with diabetes and without diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.

Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
        • Cengkareng General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under ICD-10 coding of I24.9.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
  • Presence of detail on diabetes history

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
  • Incomplete records of prior medical and treatment history

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Otro: Sin intervención
Atención de rutina
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Otro: Sin intervención
Atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Basado en los hallazgos ecocardiográficos de los registros médicos.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Arritmia maligna
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Presencia de taquicardia ventricular (TV) o fibrilación ventricular (FV)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Edema pulmonar agudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Basado en registros médicos o hallazgos clínicos informados de edema pulmonar: ronquidos informados en 1/3 de los pulmones con saturación de oxígeno <90%.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Diagnóstico Clínico de Infarto de Miocardio Recidivado informado en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Shock cardiogénico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Diagnóstico Clínico de Shock Cardiogénico reportado en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Muerte del paciente reportada en historias clínicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de GRACIA
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación de riesgo de mortalidad GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntaje TIMI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) puntuación de riesgo de mortalidad
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tarumanagara University

Colaboradores

Cengkareng General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APS006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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