Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients

2018. október 13. frissítette: Anthony Paulo Sunjaya, Tarumanagara University

Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients

This study aims to compare the clinical profile and outcomes of acute coronary syndrome patients with diabetes and without diabetes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.

Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia
        • Cengkareng General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under ICD-10 coding of I24.9.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
  • Presence of detail on diabetes history

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
  • Incomplete records of prior medical and treatment history

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Egyéb: Nincs beavatkozás
Rutin ápolás
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Egyéb: Nincs beavatkozás
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív elégtelenség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések echokardiográfiás leletei alapján
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Rosszindulatú aritmia
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kamrai tachycardia (VT) vagy kamrai fibrilláció (VF) jelenléte
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Akut tüdőödéma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések vagy a tüdőödéma jelentett klinikai leletei alapján - a rhonchit a tüdők 1/3-ában jelentettek, ahol az oxigéntelítettség <90%.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ismétlődő szívinfarktus
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzésekben közölt visszatérő szívinfarktus klinikai diagnózisa
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Kardiogén sokk
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kardiogén sokk klinikai diagnózisa az orvosi feljegyzésekben szerepel
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az orvosi feljegyzések szerint a beteg halála
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GRACE pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) mortalitási kockázati pontszám
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
TIMI Pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) mortalitási kockázati pontszám
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tarumanagara University

Együttműködők

Cengkareng General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APS006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel